Analyse av glutationsyklusen hos barn med Rett syndrom
20. januar 2022 oppdatert av: Edison Pharmaceuticals Inc
EPITRA-14-001: Analyse av glutationsyklusen hos barn med Rett syndrom
Analyse av glutationsyklusen hos barn med Rett syndrom
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å analysere nivåene av glutation og relevante glutationmetabolitter hos barn med Rett syndrom i et forsøk på å bedre forstå sykdomspatologi og biokjemi.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen 2-10 år med genetisk bekreftet diagnose Rett syndrom med MeCP2-mutasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 2 og 10, inkludert
- Genetisk bekreftet diagnose av Rett syndrom med MeCP2-mutasjon
- Ingen endring i kosttilskudd på tre måneder før den første blodprøven
- Ingen deltakelse i intervensjonelle farmasøytiske kliniske studier de siste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ringere enn å oppfylle inkluderingskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse av endringer i nivåer av glutation og relevante glutationmetabolitter hos barn med Rett syndrom fra baseline til slutten av måned 6
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan Percy, MD, University of Alabama at Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2015
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2015
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPITRA-14-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .