- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02426554
Dietary Supplementation of of DHA, Vitamin D3 and Uridine in Children
2. august 2016 opdateret af: Solvejg Hansen, University of Copenhagen
The feasibility of combining a motor and cognitive exercise program with dietary supplementation (DDU: Vitamin D, DHA and Uridine or Placebo) is tested in a smaller group of prepubescent children.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 8 to 11 yrs.
Exclusion Criteria:
- history of neurological or psychiatric disorders.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
|
DDU: Vitamin D, DHA, Uridine
|
|
Placebo komparator: Gruppe 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Compliance to cognitive and motor training program (Move It To Improve It: MiTii)
Tidsramme: 6 weeks
|
Internet based program with evaluation of numbers of training sessions.
At least 14 training sessions out of 18 should be completed.
|
6 weeks
|
|
Dietary compliance
Tidsramme: 6 weeks
|
Supplement was provided to the children and ingestion was registered by the parents.
|
6 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jens Bo Nielsen, Professor, NEXS
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2015
Først opslået (Skøn)
27. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Braindrop
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo tilskud
-
KU LeuvenUniversity of StellenboschAfsluttetEndurance Cycling Performance | Eksogen ketose | Træthed, mentalt | Træthed; Muskel, hjerteBelgien
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFor tidligt fødte spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt | Niveauer af flerumættede fedtsyrerForenede Stater
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AfsluttetProbiotisk tilskudFilippinerne
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Afsluttet
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...AfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseSerbien
-
Jeffrey B. Schwimmer, MDAktiv, ikke rekrutterende
-
University of UlsterUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University College Cork og andre samarbejdspartnereRekrutteringKognitiv dysfunktion | Kognitiv tilbagegangDet Forenede Kongerige
-
Bonafide HealthAfsluttetSøvnforstyrrelserForenede Stater
-
AB BiotekAdSalutem Sleep InstituteAfsluttetSøvnløshed | Søvnløshed Type; SøvnforstyrrelseSpanien