Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplerende Hydrogen Plus PQQ til mitokondrielle biomarkører og hjernefunktion hos ældre med let kognitiv svækkelse (CALERIE)

3. december 2024 opdateret af: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Virkningerne af seks ugers hydrogen plus pyrroloquinolinquinon (PQQ) indtag på mitokondrielle biomarkører, hjernemetabolisme og kognition hos ældre med mild kognitiv svækkelse

Målet med dette randomiserede kontrollerede dobbeltblinde parallelgruppeinterventionsforsøg er at evaluere virkningerne af kosttilskud med molekylært hydrogen og pyrroloquinolinquinon hos ældre. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: (1) om tilskuddet påvirker biomarkører for mitokondriel funktion i serum, og (2) om tilskuddet påvirker kongition og hjernemetabolisme. Deltagerne vil blive udsat for at tage kosttilskuddet i 6 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 65 år
  • MMSE-score varierede fra 23-27
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltag i motion på en regelmæssig basis
  • Alvorlig kronisk sygdom og akutte skader
  • Historie om brug af kosttilskud i løbet af de sidste 4 uger
  • Intet samtykke til randomisering
  • Deltagelse i andre undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supplement
En tablet tilskud før morgenmad og aftensmad
Kosttilskud: Supplement
Kosttilskud indeholdende molekylært hydrogen og pyrroloquinolinquinon
Placebo komparator: Placebo
En tablet inert forbindelse før morgenmad og aftensmad
Kosttilskud: Placebo
Inert stof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibroblast vækstfaktor 21
Tidsramme: Ændring fra baseline serum fibroblast vækstfaktor 21 efter 6 uger
Niveau af fibroblast vækstfaktor 21 i serum
Ændring fra baseline serum fibroblast vækstfaktor 21 efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peroxisom proliferator-aktiveret receptor gamma coactivator 1-alfa
Tidsramme: Ændring fra baseline serum peroxisom proliferator-aktiveret receptor gamma coactivator 1-alfa efter 6 uger
Niveau af peroxisomproliferator-aktiveret receptor gamma-coactivator 1-alpha 21 i serum
Ændring fra baseline serum peroxisom proliferator-aktiveret receptor gamma coactivator 1-alfa efter 6 uger
Hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: Ændring fra baseline serum-hjerne-afledt neurotrofisk faktor efter 6 uger
Niveau af hjerneafledt neurotrofisk faktor i serum
Ændring fra baseline serum-hjerne-afledt neurotrofisk faktor efter 6 uger
Irisin
Tidsramme: Skift fra baseline serum irisin efter 6 uger
Niveau af irisin i serum
Skift fra baseline serum irisin efter 6 uger
Generel erkendelse
Tidsramme: Ændring fra baseline MMSE-score efter 6 uger
Mini-MentalStateExamination (MMSE) score
Ændring fra baseline MMSE-score efter 6 uger
Kreatin i hjernen
Tidsramme: Ændring fra baseline hjernekreatin efter 6 uger
MRS-spektre for hjernekreatin
Ændring fra baseline hjernekreatin efter 6 uger
Hjernens iltning
Tidsramme: Ændring fra baseline hjerneiltning efter 6 uger
Nær-infrarød spektroskopi til præfrontal iltmætning
Ændring fra baseline hjerneiltning efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A13-CH-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i aldersrelateret mild kognitiv svækkelse. Data vil blive kodet, uden PHI inkluderet. Godkendelse af anmodningen og udførelse af alle gældende aftaler er en forudsætning for deling af data med den anmodende part.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artiklens udgivelse, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 24 måneder. Forlængelser vil blive overvejet fra sag til sag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelateret hukommelsessvækkelse

Kliniske forsøg med Supplement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner