- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02426554
Dietary Supplementation of of DHA, Vitamin D3 and Uridine in Children
2 augusti 2016 uppdaterad av: Solvejg Hansen, University of Copenhagen
The feasibility of combining a motor and cognitive exercise program with dietary supplementation (DDU: Vitamin D, DHA and Uridine or Placebo) is tested in a smaller group of prepubescent children.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age 8 to 11 yrs.
Exclusion Criteria:
- history of neurological or psychiatric disorders.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
|
DDU: Vitamin D, DHA, Uridine
|
|
Placebo-jämförare: Grupp 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Compliance to cognitive and motor training program (Move It To Improve It: MiTii)
Tidsram: 6 weeks
|
Internet based program with evaluation of numbers of training sessions.
At least 14 training sessions out of 18 should be completed.
|
6 weeks
|
|
Dietary compliance
Tidsram: 6 weeks
|
Supplement was provided to the children and ingestion was registered by the parents.
|
6 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jens Bo Nielsen, Professor, NEXS
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2015
Första postat (Uppskatta)
27 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Braindrop
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Placebo tillägg
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUniversity of ArkansasAvslutadSarkopeni | ImmunosenescensFörenta staterna
-
Universidad de GranadaRekrytering
-
University of ArkansasHar inte rekryterat ännuVuxen Spinal DeformitetFörenta staterna
-
Queen Mary University of LondonAvslutadAptitreglering | Fetma & ÖverviktStorbritannien
-
Lacer S.A.AvslutadAndrogen alopeci (AGA) | Kroniskt telogen effluviumItalien
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringNAFLD | Fetma hos ungdomar | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
NYU Langone HealthRekrytering
-
University of Southern MississippiAvslutadMetaboliskt syndromFörenta staterna
-
Sarah KeimNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad