- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02515500
Cigaretreduktion ved hjælp af Quitbit Digital Lighter og mobilapplikation til rygestop: et randomiseret kontrolleret forsøg
9. januar 2020 opdateret af: University of California, San Francisco
Undersøgelsen er designet til at evaluere effektiviteten af en cigaretreduktionsintervention ved hjælp af en ny enhed kaldet Quitbit, en digital lighter parret med en smartphone-mobilapplikation, for at forbedre selvregulerende teknikker til at reducere antallet af cigaretter, der ryges om dagen mod ophør.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94122
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år gammel
- cigaretryger
- ønsker at stoppe inden for de næste 30 dage
- præference for at holde op gradvist (vs. brat) eller ikke har nogen præference
- adgang til en iPhone (kun iOS)
- afslutning af en indkøringsperiode
Ekskluderingskriterier:
- ingen større ændring i antallet af cigaretter om dagen i den seneste måned (+/- 20 %)
- ingen større helbredsdiagnoser, der kunne påvirke studienedslidning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gradvis Ophør
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gradvist ophør m/ Quitbit
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spyt cotinin niveau
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2015
Først opslået (Skøn)
4. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-18722
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gradvis Ophør
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Betel nødde tyggemaskineMalaysia
-
Seda OğuzAfsluttetRygestop | Beredskabsbesøg | Akutte luftvejsinfektioner (ARI'er)
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
Physician Affiliate Group of New YorkFred Hutchinson Cancer CenterRekrutteringProgram for screening af lungekræftForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaIkke rekrutterer endnu
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuTobaksbrugsforstyrrelse | Cigaretrygning | Tobaksafhængighed | VeteranerForenede Stater