PMCAN for rygere på rygehotspots
Proaktiv rådgivning om minimalt rygestop plus nikotinerstatningsterapi (PMCAN) til rygestop hos rygere på hotspots for rygning: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Baggrund: Mange rygere kan ikke holde op på grund af nikotinabstinenssymptomer, som topper i den første uge af abstinenser. Der er behov for proaktiv rekruttering af rygere, da de fleste rygere ikke søger rygestop-tjenester. Et rygehotspot (SH) er defineret som et offentligt udendørs sted, hvor rygere stopper/dvæler og ryger. Vi tilstræber at inkludere en rimelig "repræsentativ" eller upartisk prøve af SH på forskellige lokationer fra alle 3 regioner i Hong Kong. Vi vil tilfældigt udvælge 6 kvalificerede SH (2 i hver region) fra de 15 hotspots i vores tidligere fællesskabsforsøg.
Metoder: To uddannede SC-ambassadører (studenterhjælpere) og en supervisor (erfaren forskningsassistent) vil blive indsat til hver interventionssession på en SH. Potentielle forsøgspersoner vil blive kontaktet ved hjælp af "en-fod-ind-i-døren"-metoden, hvor SC-ambassadør vil spørge, om rygeren gerne vil reducere/ holde op med at ryge og modtage SC-intervention eller råd. Rygere vil blive vurderet for berettigelse, og der vil blive anmodet om informeret skriftligt samtykke. Forsøgspersoner vil udfylde et kort selvadministreret spørgeskema (baseline) ved hjælp af tablet. For at reducere senere afbrydelser af telefoninterventioner eller undersøgelser vil SC ambassador gemme forsøgets kontaktnummer i forsøgspersonernes mobiltelefoner.
Diskussion: Resultaterne vil give et meget tiltrængt og originalt bevis for at understøtte en hoved-RCT om disse nye, proaktive, enkle og billige interventioner til forbedring af nuværende SC-tjenester og politik for rygere, der ikke aktivt søger hjælp fra SC-tjenester i Hong Kong og andre steder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne rygere i alderen 18+, som ryger cigaretter dagligt.
- Udåndet kulilte (CO) niveau på 4 ppm eller derover.
- Indbyggere i Hongkong kan læse og kommunikere på kinesisk (kantonesisk eller Putonghua)
Ekskluderingskriterier:
- Rygere, der har kontraindikation for NRT-brug: svær angina, arytmi, myokardieovertrædelse, graviditet (eller påtænkt at blive gravid <6 måneder) eller amning.
- Rygere, der har psykiatriske/psykologiske sygdomme eller almindelig psykotrop medicin
- Rygere, der bruger SC-medicin, NRT, andre SC-tjenester eller -projekter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Nikotinerstatningsterapi
Denne forsøgsgruppe modtager en sundhedsadvarselsfolder, 1-uges gratis nikotinerstatningsbehandling (gummi/plaster), et kort med instruktioner og potentielle bivirkninger og opfølgende intervention, hvis de har ovennævnte bivirkninger ved 3-, 7- og 10- dage.
|
1 uges gratis NRT (gummi/plaster) plus et kort med instruktioner og potentielle bivirkninger.
Andre navne:
En A4 dobbeltsidet farvefolder med chokerende billeder af sygdomme forbundet med rygning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Minimal ophørsrådgivning og nikotinerstatningsterapi
Denne forsøgsgruppe modtager kort rygestoprådgivning ved hjælp af AWARD-modellen med en sundhedsadvarselsfolder, 1 uges gratis nikotinerstatningsbehandling (gummi/plaster), et kort med instruktioner og potentielle bivirkninger og opfølgende intervention, hvis de har ovenstående bivirkninger på 3-, 7- og 10 dage.
|
1 uges gratis NRT (gummi/plaster) plus et kort med instruktioner og potentielle bivirkninger.
Andre navne:
En A4 dobbeltsidet farvefolder med chokerende billeder af sygdomme forbundet med rygning.
Korte råd om rygestop ved hjælp af AWARD-modellen.
PRIS: (1) Spørg om rygevane; (2) Advare om rygerisiko; (3) Råd om at holde op så hurtigt som muligt; (4) Henvis til rygestopservice; og (5) Gør-det-igen: hvis tilbagefald/fejl.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Minimal ophørsrådgivning
Denne forsøgsgruppe modtager kort råd om rygestop ved hjælp af AWARD-modellen med en sundhedsadvarselsfolder.
|
En A4 dobbeltsidet farvefolder med chokerende billeder af sygdomme forbundet med rygning.
Korte råd om rygestop ved hjælp af AWARD-modellen.
PRIS: (1) Spørg om rygevane; (2) Advare om rygerisiko; (3) Råd om at holde op så hurtigt som muligt; (4) Henvis til rygestopservice; og (5) Gør-det-igen: hvis tilbagefald/fejl.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Denne kontrolgruppe modtager en sundhedsadvarselsfolder.
|
En A4 dobbeltsidet farvefolder med chokerende billeder af sygdomme forbundet med rygning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udåndet CO valideret abstinens
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporteret abstinens efter 7-dages punktprævalens
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Brug af nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Brug af rygestopservice
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMCANp_2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nikotinerstatningsterapi (NRT)
-
Poitiers University HospitalIkke rekrutterer endnuNikotinerstatningsterapi | Sundhedspersonale | Tobaksbegær | RygningophørFrankrig
-
Dialco Medical Inc.Trukket tilbage
-
University of ParmaUkendtAkut nyresvigt | Hypofosfatæmi | Dialyserelateret komplikation | HypomagnesæmiItalien
-
Malihe MahmoudiniaIkke rekrutterer endnuIVF resultater