- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06876831
Inpatient Capture: En undersøgelse af blandet metode til at udvikle et program til lungekræft -screeningsprogram på et sikkerhedsnet hospital.
Lungekræft er fortsat den førende årsag til kræftdød i USA. Der er flere vigtige forskelle i dødeligheden af lungekræft: racemæssige og etniske minoriteter, dem med alvorlig psykisk sygdom og dem med lavere socioøkonomisk status oplever højere lungekræftdødelighed sammenlignet med den generelle befolkning. Lungekræftscreening (LCS) med årlig CT med lav dosis kan reducere lungekræftdødeligheden med 20% for patienter med høj risiko, men er generelt blevet underudnyttet med optagelse af 5-15% af støtteberettigede patienter overalt i USA. Halvdelen af alle patienter, der er berettigede til LC'er, forbliver aktuelle rygere, og de yderligere fordele ved tobaksophængstjenester kan øge fordelene ved LCS -kliniske møder hos disse patienter. På trods af den beviste fordel ved LCS og tobakstop, forbliver det uden for rækkevidde for mange med barrierer på tværs af patienten, udbyderen og sundhedsvæsenets systemniveauer med resulterende forskelle i optagelse af LC'er og effektiv tobakstop, der kan overdrive forskelle i klinisk lungekræft tidlig påvisning og dødelighed. Størstedelen af LCS -pleje forekommer på tværs af flere besøg i en poliklinisk klinisk ramme, hvilket kan gøre det utilgængeligt for de mest sårbare patienter.
Vores centrale mål er at udvide rækkevidden af lungekræft og tobaksscreening gennem implementering og evaluering af et program, der udvider disse tjenester på et offentligt hospital, der betjener en kendt højrisiko og forskelligartet befolkning i East Harlem. Foreløbige data opnået fra et retrospektivt kvalitetsforbedringsprojekt undersøgte data fra patienter optaget over en 3 måneders periode i begyndelsen af 2022. Af 1374 unikke patienter blev indlagt på vores hospital, 112 patienter opfyldte LCS -støtteberettigelseskriterier, og over 80% havde ingen bevis for at være blevet screenet. Syvogfyrre procent identificeret som sort og 33,9% som latinamerikanske, grupper, der vides at have dårligere lungekræftresultater. Mens rygningsdata var ufuldstændige for et flertal af patienterne, blev 75% af alle indlæggelser på indlagte patienter bemærket at være i øjeblikket ryge. Dette antyder vores foreløbige data, at et inpatient-program til at give rygestop og LCS på et sikkerhedsnethospital kan være et effektivt værktøj til at øge rækkevidden af LCS i en kendt højrisiko-demografisk og adressering af forskelle i LCS og tobakstateringstjenester.
Dette forslag repræsenterer en potentiel pilotundersøgelse til at udvikle, implementere og evaluere et program til LCS- og tobaksophold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Delt beslutningstagning om LDCT (3 potentielle resultater LDCT ved udskrivning, planlagt dato for LDCT eller henvisning til screening af lungekræft)
- Adfærdsmæssigt: Inpatient Tobacco Cessation Counselling (uddelinger, NYC afslutter nummer, medicinanbefalinger til det primære team, Ryger Cessation Referral)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Natoushka Trenard, MD, MPH
- Telefonnummer: 9548025735
- E-mail: trenardn@nychhc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hyewon Shin, NP
- Telefonnummer: 7186147558
- E-mail: Hyewon.Shin@nychhc.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 11362
- Rekruttering
- Metropolitan Hospital/ NYCHHC
-
Kontakt:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
- Telefonnummer: 9548025735
- E-mail: trenardn@nychhc.org
-
Kontakt:
- Hyewon Shin, NP
- E-mail: Hyewon.Shin@nychhc.org
-
Kontakt:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 50-80 år
- større end eller lig med 20 pakningsårshistorie
- ryger i øjeblikket eller er ophørt inden for de sidste 15 år
Ekskluderingskriterier:
- <50 år gammel,> 80 år
- <20 pakningsårshistorie
- Stop med at ryge mere end 15 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opfylder LCS -kriterier og tidligere ryger
LDCT ved udskrivning, planlagt dato for LDCT eller henvisning til screening af lungekræft
|
Disse interventioner vil blive lettet som en indpatient
|
|
Eksperimentel: Opfylder LCS -kriterier og aktiv ryger
Inpatient LCS SDM (potentielle resultater: 1- LDCT ved udskrivning, 2-planlagt dato for LDCT, 3-LCS-henvisning.
Sammen med indpatient -tobakstop/reduktionsrådgivning (uddelinger afslutter NYC -nummer, medicinanbefalinger til det primære team).
|
Disse interventioner vil blive lettet som en indpatient
Aktive rygere kun vil modtage indpatient -tobakstoprådgivning/risikoreduktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ajourført status på LCS efter 3 måneders udskrivning på hospitalet
Tidsramme: 3 måneder efter udledning af hospitalet
|
Opdateret status defineres som afslutningen af en lavdosis bryst-CT inden for 15 måneder.
Estimering af ligninger vil også blive brugt til at bestemme den uafhængige tilknytning af interventionen med stigning i udbredelse af ajourførte LC'er justeret for patientdemografiske træk og underliggende tid-trends.
|
3 måneder efter udledning af hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i henvisninger til LCS og færdiggørelse af rygestop/LCS -støtteberettigelsesdata
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskelle i proportioner vil blive brugt til at sammenligne forekomsten af ajourførte LC'er mellem før og postperiode.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-02-006-182
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .