Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inpatient Capture: En undersøgelse af blandet metode til at udvikle et program til lungekræft -screeningsprogram på et sikkerhedsnet hospital.

10. marts 2025 opdateret af: Natoushka Trenard, Physician Affiliate Group of New York

Lungekræft er fortsat den førende årsag til kræftdød i USA. Der er flere vigtige forskelle i dødeligheden af ​​lungekræft: racemæssige og etniske minoriteter, dem med alvorlig psykisk sygdom og dem med lavere socioøkonomisk status oplever højere lungekræftdødelighed sammenlignet med den generelle befolkning. Lungekræftscreening (LCS) med årlig CT med lav dosis kan reducere lungekræftdødeligheden med 20% for patienter med høj risiko, men er generelt blevet underudnyttet med optagelse af 5-15% af støtteberettigede patienter overalt i USA. Halvdelen af ​​alle patienter, der er berettigede til LC'er, forbliver aktuelle rygere, og de yderligere fordele ved tobaksophængstjenester kan øge fordelene ved LCS -kliniske møder hos disse patienter. På trods af den beviste fordel ved LCS og tobakstop, forbliver det uden for rækkevidde for mange med barrierer på tværs af patienten, udbyderen og sundhedsvæsenets systemniveauer med resulterende forskelle i optagelse af LC'er og effektiv tobakstop, der kan overdrive forskelle i klinisk lungekræft tidlig påvisning og dødelighed. Størstedelen af ​​LCS -pleje forekommer på tværs af flere besøg i en poliklinisk klinisk ramme, hvilket kan gøre det utilgængeligt for de mest sårbare patienter.

Vores centrale mål er at udvide rækkevidden af ​​lungekræft og tobaksscreening gennem implementering og evaluering af et program, der udvider disse tjenester på et offentligt hospital, der betjener en kendt højrisiko og forskelligartet befolkning i East Harlem. Foreløbige data opnået fra et retrospektivt kvalitetsforbedringsprojekt undersøgte data fra patienter optaget over en 3 måneders periode i begyndelsen af ​​2022. Af 1374 unikke patienter blev indlagt på vores hospital, 112 patienter opfyldte LCS -støtteberettigelseskriterier, og over 80% havde ingen bevis for at være blevet screenet. Syvogfyrre procent identificeret som sort og 33,9% som latinamerikanske, grupper, der vides at have dårligere lungekræftresultater. Mens rygningsdata var ufuldstændige for et flertal af patienterne, blev 75% af alle indlæggelser på indlagte patienter bemærket at være i øjeblikket ryge. Dette antyder vores foreløbige data, at et inpatient-program til at give rygestop og LCS på et sikkerhedsnethospital kan være et effektivt værktøj til at øge rækkevidden af ​​LCS i en kendt højrisiko-demografisk og adressering af forskelle i LCS og tobakstateringstjenester.

Dette forslag repræsenterer en potentiel pilotundersøgelse til at udvikle, implementere og evaluere et program til LCS- og tobaksophold.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 11362
        • Rekruttering
        • Metropolitan Hospital/ NYCHHC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Natoushka Trenard, MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 50-80 år
  • større end eller lig med 20 pakningsårshistorie
  • ryger i øjeblikket eller er ophørt inden for de sidste 15 år

Ekskluderingskriterier:

  • <50 år gammel,> 80 år
  • <20 pakningsårshistorie
  • Stop med at ryge mere end 15 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opfylder LCS -kriterier og tidligere ryger
LDCT ved udskrivning, planlagt dato for LDCT eller henvisning til screening af lungekræft
Disse interventioner vil blive lettet som en indpatient
Eksperimentel: Opfylder LCS -kriterier og aktiv ryger
Inpatient LCS SDM (potentielle resultater: 1- LDCT ved udskrivning, 2-planlagt dato for LDCT, 3-LCS-henvisning. Sammen med indpatient -tobakstop/reduktionsrådgivning (uddelinger afslutter NYC -nummer, medicinanbefalinger til det primære team).
Disse interventioner vil blive lettet som en indpatient
Aktive rygere kun vil modtage indpatient -tobakstoprådgivning/risikoreduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ajourført status på LCS efter 3 måneders udskrivning på hospitalet
Tidsramme: 3 måneder efter udledning af hospitalet
Opdateret status defineres som afslutningen af ​​en lavdosis bryst-CT inden for 15 måneder. Estimering af ligninger vil også blive brugt til at bestemme den uafhængige tilknytning af interventionen med stigning i udbredelse af ajourførte LC'er justeret for patientdemografiske træk og underliggende tid-trends.
3 måneder efter udledning af hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i henvisninger til LCS og færdiggørelse af rygestop/LCS -støtteberettigelsesdata
Tidsramme: 6 måneder
Forskelle i proportioner vil blive brugt til at sammenligne forekomsten af ​​ajourførte LC'er mellem før og postperiode.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-02-006-182

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata indsamles og identificeres til analyse. Kun analyse af de-identificerede data deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner