Indflydelse af kronisk hypoxi på oxidativ fænotype hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (OXYPHEN)
17. oktober 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ud over kronisk luftstrømsobstruktion lider patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) af skeletmuskeldysfunktion, som er et fremtrædende og invaliderende træk og også en uafhængig determinant for overlevelse. Muskelsvækkelse involverer tab af muskeloxidativ fænotype (OXPHEN: et langsomt til hurtigt skift i fibertyper og reduceret oxidativ kapacitet). Da hypoxi naturligvis er et nøgletræk ved KOL, er formålet med denne undersøgelse at belyse hypoxiens rolle i tab af muskel OXPHEN.
Således vil OXPHEN og ekspressionsniveauer af dets nøgleregulatorer blive bestemt i basislinjebiopsierne for sammenhæng med graden af hypoxæmi. Derudover vil ekspressionsniveauer af de vigtigste OXPHEN-regulatorer blive målt i biopsier før/efter træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
- CHU DE SAINT-ETIENNE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
KOL-patienter med kronisk hypoxæmi og med normoxæmi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af KOL bekræftet i henhold til GOLD score.
- Hypoxæmigruppe: hvilende arteriel paO2 <55 mmHg.
- Normoxæmi gruppe: hvilende arteriel paO2 > 67 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil kardiorespiratorisk status (akut respirationssvigt)
- Iltbehandling startet
- Inklusion i et lungerehabiliteringsprogram inden for de sidste 6 måneder
- Antikoagulerende behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL-patienter med kronisk hypoxæmi
KOL-patienter med kronisk og svær arteriel hypoxæmi i hvile (paO2<55mmHg).
|
Biopsien udføres på musklen vastus lateralis i hvile og 2 timer efter en akut træning, med lokalbedøvelse.
|
|
KOL-patienter med normoksi
KOL-patienter med normoksi i hvile (paO2>67 mmHg), matchet for alder, køn, bronkial obstruktion og mager masse.
|
Biopsien udføres på musklen vastus lateralis i hvile og 2 timer efter en akut træning, med lokalbedøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspressionsniveau af muskel-budbringer-ribonukleinsyre (mRNA) af HIF-1α og PGC-1α
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenligning af ekspressionsniveauer af hypoxi-inducerbare faktorer (HIF-1α) og peroxisomproliferator-aktiveret receptor gamma, coactivator 1 alpha (PGC-1α), to OXYPHEN-regulatorer, i muskelbiopsi, mellem KOL-patienter med kronisk hypoxæmi og dem med normoxæmi
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type I muskelfibre
Tidsramme: Dag 1
|
Det er en indikator for muskelfænotypen (med en muskelbiopsi).
Det plejede at sammenligne muskelfænotypen i de 2 grupper af patienter.
Det er en procentdel.
|
Dag 1
|
|
Oxidativ enzymkapacitet
Tidsramme: Dag 1
|
Det er en anden indikator for muskelfænotypen (med en muskelbiopsi).
Det plejede at sammenligne muskelfænotypen i de 2 grupper af patienter.
|
Dag 1
|
|
Niveau af ekspression af muskel-mRNA af HIF-1α efter akut træning
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenligning af respons på akut træning for ekspressionsniveau af HIF-1α (en OXYPHEN-regulator) i muskelbiopsi mellem de 2 grupper.
|
Dag 1
|
|
Niveau af ekspression af muskel-mRNA af PGC-1α efter akut træning
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenligning af respons på akut træning for ekspressionsniveau af PGC-1α (en OXYPHEN-regulator) i muskelbiopsi mellem de 2 grupper.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: COSTES Frédéric, MD PhD, CHU DE SAINT-ETIENNE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2015
Først opslået (Skøn)
25. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1108100
- 2011-A00856-35 (Anden identifikator: AFSSAPS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .