만성 폐쇄성 폐질환 환자의 산화 표현형에 대한 만성 저산소증의 영향 (OXYPHEN)
2017년 10월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
만성 기류 폐쇄에 더하여, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 골격근 기능 장애를 겪고 있는데, 이는 눈에 띄고 장애가 되는 특징이며 또한 생존의 독립적인 결정 요인입니다. 근육 손상은 근육 산화 표현형의 손실을 포함합니다(OXPHEN: 섬유 유형의 느린 속도에서 빠른 속도로의 이동 및 감소된 산화 용량). 저산소증은 분명히 COPD의 주요 특징이기 때문에 이 연구의 목적은 근육 OXPHEN의 손실에서 저산소증의 역할을 밝히는 것입니다.
따라서 OXPHEN과 핵심 조절인자의 발현 수준은 저산소혈증의 정도와 관련하여 기본 생검에서 결정될 것입니다. 또한 주요 OXPHEN 조절인자의 발현 수준은 운동 전/후 생검에서 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-etienne, 프랑스, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 저산소혈증 및 정상산소혈증이 있는 COPD 환자
설명
포함 기준:
- GOLD 점수에 따라 확인된 COPD 진단.
- 저산소증 그룹: 휴식 동맥 paO2 <55 mmHg.
- 정상 산소혈증 그룹: 휴식 동맥 paO2 > 67 mmHg
제외 기준:
- 불안정한 심폐 상태(급성 호흡 부전)
- 산소 치료 시작
- 지난 6개월 동안 폐 재활 프로그램에 포함
- 항응고제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 저산소혈증이 있는 COPD 환자
만성 및 중증 동맥 저산소혈증이 있는 만성 폐쇄성 폐질환 환자(paO2<55mmHg).
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국소마취 하에 안정시 및 급성 운동 2시간 후 외측광근에 대해 생검을 시행한다.
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정상산소증이 있는 COPD 환자
휴식 시 정상산소증(paO2>67mmHg)이 있는 COPD 환자는 연령, 성별, 기관지 폐쇄 및 제지방량에 대해 일치했습니다.
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국소마취 하에 안정시 및 급성 운동 2시간 후 외측광근에 대해 생검을 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIF-1α 및 PGC-1α의 근육 전령 리보핵산(mRNA) 발현 정도
기간: 1일차
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만성 저산소혈증 COPD 환자와 정상산소혈증 환자의 근생검에서 HIF-1α(Hypoxia-inducible Factor)와 Peroxisome proliferator-activated receptor gamma, coactivator 1 alpha(PGC-1α), 2개의 OXYPHEN 조절인자의 발현 정도 비교
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유형 I 근육 섬유
기간: 1일차
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이것은 근육 표현형(근육 생검 포함)의 지표입니다.
그것은 두 환자 그룹의 근육 표현형을 비교하는 데 사용되었습니다.
백분율입니다.
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1일차
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산화 효소 용량
기간: 1일차
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이는 근육 표현형(근육 생검 포함)의 다른 지표입니다.
그것은 두 환자 그룹의 근육 표현형을 비교하는 데 사용되었습니다.
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1일차
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급성 운동 후 HIF-1α의 근육 mRNA 발현 수준
기간: 1일차
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두 그룹 간의 근육 생검에서 HIF-1α(OXYPHEN 조절기)의 발현 수준에 대한 급성 운동에 대한 반응 비교.
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1일차
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급성 운동 후 PGC-1α의 근육 mRNA 발현 수준
기간: 1일차
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두 그룹 간의 근육 생검에서 PGC-1α(OXYPHEN 조절기)의 발현 수준에 대한 급성 운동에 대한 반응 비교.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: COSTES Frédéric, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1108100
- 2011-A00856-35 (기타 식별자: AFSSAPS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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근육 생검에 대한 임상 시험
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Fayoum University초대로 등록
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Zagazig University완전한