Influencia de la hipoxia crónica sobre el fenotipo oxidativo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (OXYPHEN)
17 de octubre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Además de la obstrucción crónica del flujo de aire, los pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) sufren disfunción del músculo esquelético, que es una característica prominente e incapacitante y también un determinante independiente de la supervivencia. El deterioro muscular implica la pérdida del fenotipo oxidativo muscular (OXPHEN: un cambio de lento a rápido en los tipos de fibras y capacidad oxidativa reducida). Dado que la hipoxia obviamente es una característica clave de la EPOC, el objetivo de este estudio es dilucidar el papel de la hipoxia en la pérdida de OXPHEN muscular.
Por lo tanto, OXPHEN y los niveles de expresión de sus reguladores clave se determinarán en las biopsias de referencia para asociarlos con el grado de hipoxemia. Además, los niveles de expresión de los reguladores clave de OXPHEN se medirán en biopsias previas y posteriores al ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con EPOC con hipoxemia crónica y con normoxemia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EPOC confirmado según puntuación GOLD.
- Grupo de hipoxemia: PaO2 arterial en reposo < 55 mmHg.
- Grupo de normoxemia: PaO2 arterial en reposo > 67 mmHg
Criterio de exclusión:
- Estado cardiorrespiratorio inestable (insuficiencia respiratoria aguda)
- Se inició el tratamiento con oxígeno.
- Inclusión en un programa de rehabilitación pulmonar en los últimos 6 meses
- Tratamiento anticoagulante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con EPOC con hipoxemia crónica
Pacientes EPOC con hipoxemia arterial crónica y severa en reposo (paO2<55mmHg).
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La biopsia se realiza en el músculo vasto lateral en reposo y 2 horas después de un ejercicio agudo, con anestesia local.
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Pacientes EPOC con normoxia
Pacientes EPOC con normoxia en reposo (paO2>67mmHg), emparejados por edad, sexo, obstrucción bronquial y masa magra.
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La biopsia se realiza en el músculo vasto lateral en reposo y 2 horas después de un ejercicio agudo, con anestesia local.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de expresión del ácido ribonucleico mensajero muscular (ARNm) de HIF-1α y PGC-1α
Periodo de tiempo: Día 1
|
Comparación de los niveles de expresión de los factores inducibles por hipoxia (HIF-1α) y el receptor gamma activado por el proliferador de peroxisomas, coactivador 1 alfa (PGC-1α), dos reguladores de OXIFEN, en biopsia muscular, entre pacientes con EPOC con hipoxemia crónica y normoxemia
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fibras musculares tipo I
Periodo de tiempo: Día 1
|
Es un indicador del fenotipo muscular (con una biopsia muscular).
Solía comparar el fenotipo muscular en los 2 grupos de pacientes.
es un porcentaje
|
Día 1
|
|
Capacidad enzimática oxidativa
Periodo de tiempo: Día 1
|
Es otro indicador del fenotipo muscular (con una biopsia muscular).
Solía comparar el fenotipo muscular en los 2 grupos de pacientes.
|
Día 1
|
|
Nivel de expresión del ARNm muscular de HIF-1α después del ejercicio agudo
Periodo de tiempo: Día 1
|
Comparación de la respuesta al ejercicio agudo para el nivel de expresión de HIF-1α (un regulador de OXIFEN) en biopsia muscular entre los 2 grupos.
|
Día 1
|
|
Nivel de expresión del ARNm muscular de PGC-1α después del ejercicio agudo
Periodo de tiempo: Día 1
|
Comparación de la respuesta al ejercicio agudo para el nivel de expresión de PGC-1α (un regulador de OXIFEN) en biopsia muscular entre los 2 grupos.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: COSTES Frédéric, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1108100
- 2011-A00856-35 (Otro identificador: AFSSAPS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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