Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk muskelstrækning til forbedring af brystekspansion og dyspnø ved post-tuberkulose bronkiektasi

23. februar 2025 opdateret af: Universitas Padjadjaran

Respiratorisk muskelstrækning som et supplement til pulmonal rehabilitering: resultater ved brystekspansion, dyspnø og hoste ved post-tuberkulose bronkiektasi

Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge effektiviteten af ​​at tilføje RMS til et traditionelt program for pulmonal rehabilitering vedrørende brystekspansion, dyspnø og hostesymptomer hos bronkiektasi-posttuberkulosepatienter. Bronkiektasi, som er et resultat af tuberkulosebehandling, er karakteriseret ved begrænset brystvægsmotilitet, kronisk dyspnø og en irriterende hoste, faktorer, der alvorligt forringer disse patienters livskvalitet. Det antages, at RMS forbedrer compliance af brystvæggen og derved forbedrer respiratorisk mekanik og som følge heraf reducerer symptomer. Resultaterne vil blive sammenlignet mellem to grupper: en gruppe med standard lungerehabilitering og en anden gruppe med yderligere RMS-øvelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bronchiectasis involverer irreversibel udvidelse og beskadigelse af bronkierne, hvilket danner en vigtig langsigtet følgesygdom hos patienter, der har afsluttet behandling for lungetuberkulose. Denne tilstand fører til begrænset brystekspansion, alvorlig åndenød og kronisk hoste, hvilket forårsager betydelig lidelse for de berørte patienters livskvalitet. Lungerehabilitering gennem aerob træning og vejrtrækningsteknikker såsom Pursed Lip Breathing (PLB) og Active Cycle of Breathing Technique (ACBT), har vist fordele ved at håndtere disse symptomer. Den potentielle yderligere fordel ved øvelser, der involverer ekstra respiratoriske muskler for at forbedre brystvæggens mobilitet, ved at bruge Respiratory Muscle Stretching (RMS) øvelser, er ikke blevet grundigt undersøgt. Dette enkeltblinde randomiserede kontrollerede forsøg vil sammenligne virkningerne af standard lungerehabilitering alene versus standardrehabilitering kombineret med RMS-øvelser hos patienter med bronkiektasi efter tuberkulose. Resultaterne vil fokusere på ændringer i brystekspansion, dyspnø, hostesymptomer og lungefunktionsparametre såsom FEV1, FVC og FEV1/FVC ratio. Undersøgelsen vil involvere 48 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, og vil løbe i fire uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • West Java
      • Bogor, West Java, Indonesien, 16750
        • Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Historie om lunge-TB-behandling
  • Klinisk eller radiologisk diagnose af bronkiektasi
  • mMRC Dyspnø-skala grad 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumothorax
  • Pleural effusion
  • COVID-19
  • Malignitet i lungerne
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Neuromuskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Gruppe A (Standard Lungerehabilitering)
Andet: Standard PR
(Aerob træning, PLB, ACBT, uddannelse)
Eksperimentel: Eksperimentel
Gruppe B (Standard PR + RMS)
Andet: Standard PR plus Respiratory Muscle Stretching (RMS)
Standard PR plus Respiratory Muscle Stretching (RMS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystudvidelse
Tidsramme: 4 uger
Målt i centimeter på tre forskellige niveauer af brystkassen (øvre, midterste og nederste bryst). En ekspansion på mere end og lig med 3 cm betragtes som normal brystkasse, og mindre end 3 cm betragtes som unormal brystekspansion i alle tre niveauer.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø
Tidsramme: 4 uger
Vurderet ved hjælp af den modificerede Medical Research Council Dyspnø-skala (mMRC) mMRC omfatter følgende fire skalaer: 0, ingen åndenød undtagen ved anstrengende træning; 1, åndenød, når man skynder sig på niveauet eller går op ad en lille bakke; 2, går langsommere end personer i samme alder på niveauet på grund af åndenød eller er nødt til at stoppe for at trække vejret, når de går i deres eget tempo på niveauet; 3, stopper for at trække vejret efter at have gået cirka 100 meter eller efter få minutter på niveauet; og 4, for forpustet til at forlade huset, eller forpustet ved på- eller afklædning.
4 uger
Hoste Symptomer
Tidsramme: 4 uger
Vurderet ved hjælp af den modificerede Medical Research Council Dyspnø-skala (mMRC) mMRC omfatter følgende fire skalaer: 0, ingen åndenød undtagen ved anstrengende træning; 1, åndenød, når man skynder sig på niveauet eller går op ad en lille bakke; 2, går langsommere end personer i samme alder på niveauet på grund af åndenød eller er nødt til at stoppe for at trække vejret, når de går i deres eget tempo på niveauet; 3, stopper for at trække vejret efter at have gået cirka 100 meter eller efter få minutter på niveauet; og 4, for forpustet til at forlade huset, eller forpustet ved på- eller afklædning.
4 uger
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 4 uger

Lungefunktion Forced Vital Capacity (FVC) vurderes almindeligvis gennem spirometri og måles i liter (L) FVC: Dette måler det samlede volumen af ​​luft, der kan udåndes med magt efter en fuld indånding.

FVC-værdier mindre end 80 % af den forudsagte værdi er tegn på restriktive respiratoriske svækkelser, hvor lungerne ikke kan udvide sig helt. FVC-værdier lig med eller større end 80% betragtes som normale.
4 uger
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uger
Lungefunktion Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) vurderes almindeligvis gennem spirometri og måles i liter (L) FEV1: Dette repræsenterer den luftmængde, en person kan udånde kraftigt i det første sekund af et åndedræt.
4 uger
Forhold FEV1 og FVC
Tidsramme: 4 uger
Lungefunktion specifikt forholdet mellem FEV1 og FVC (FEV1/FVC) vurderes almindeligvis gennem spirometri og udtrykt som en procentdel (%) FEV1/FVC: Det er en nøgleindikator for lungefunktionen. Et normalt FEV1/FVC-forhold er typisk større end eller lig med 70 %. Et forhold under denne tærskel tyder på obstruktive lungesygdomme, hvorimod et forhold over 70 %, men med reduceret lungevolumen, kan indikere restriktive lungesygdomme.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IKFR-202408.03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiectasis Post-Tuberkulose Lungesygdom

Kliniske forsøg med Standard PR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner