- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02570009
Vægttab for par
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
- University of Connecticut
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18-70 år, der er interesseret i at modtage frit vægttabsbehandling med deres ægtefælle, har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 25 og 45 kg/m2. Personer, der reagerer på annoncen, vil blive screenet for berettigelse via telefon. Berettigelsen vil være begrænset til gifte/samlevende par (n=64), hvor hver ægtefælle er 18-70 år med et BMI mellem 25-45 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
i øjeblikket i et vægttabsprogram, slankekur eller tager medicin, der kan påvirke vægten, har deltaget i et vægttabsprogram inden for det seneste år har tabt > 10 % af kropsvægten i løbet af de sidste 6 måneder, deltager i øjeblikket i ethvert andet forskningsstudie, der kan interferere med denne undersøgelse er gravide, ammende, < 6 måneder efter fødslen, eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen har gennemgået kræftbehandling inden for det seneste år, inklusive hudkræftbehandling har stofmisbrug, afhængighed, gennemsnitligt mere end 14 drinks om ugen, eller er i øjeblikket behandles for alkohol eller stofmisbrug har en hjertesygdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile, eller bevidsthedstab rapporterer ukontrolleret hypertension, historie med koronar hjertesygdom, slagtilfælde, perifer arteriel sygdom eller har et blodtryk ≥160/100 mmHG målt af undersøgelsespersonale ved baseline-rapporten om kronisk gastrointestinal sygdom godkende at have hepatitis B eller C, cirrhose eller HIV; eller rapportere en betydelig psykiatrisk sygdom, der kan forstyrre færdiggørelsen af undersøgelsen, som af undersøgelsespersonalet anses for usandsynligt at overholde undersøgelsesprotokollen (f.eks. flytte inden for de næste 12 måneder).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: HOLD
|
|
Aktiv komparator: TEAM+
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vægttab
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Denes A, Crowley JP, Ponivas ALP, Cornelius T, Allred RJ, Gettens KM, Powers TA, Gorin AA. Evidence of the Associations between Individual and Partner Autonomy Support and Physiological Stress in the Context of Conversations about Weight among Couples Who are Overweight or Obese during a 6-Month Intervention. Health Commun. 2022 Jul;37(8):1013-1021. doi: 10.1080/10410236.2021.1880685. Epub 2021 Feb 9.
- Gorin AA, Powers TA, Gettens K, Cornelius T, Koestner R, Mobley AR, Pescatello L, Medina TH. Project TEAMS (Talking about Eating, Activity, and Mutual Support): a randomized controlled trial of a theory-based weight loss program for couples. BMC Public Health. 2017 Sep 29;17(1):749. doi: 10.1186/s12889-017-4732-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HL125157
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .