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Gewichtsverlust für Paare

10. November 2018 aktualisiert von: Amy Gorin, University of Connecticut
Das Risiko für Fettleibigkeit besteht bei verheirateten Paaren, doch die meisten existierenden Abnehmprogramme konzentrieren sich auf Einzelpersonen und nicht auf die Ehepaare. In diesem Projekt werden die Auswirkungen eines Gewichtsverlustprogramms für Paare getestet, das Ehepartnern beibringt, wie sie sich gegenseitig in ihrer Autonomie unterstützen und ein zwischenmenschliches Umfeld schaffen können, das nachhaltige Verhaltensänderungen fördert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
        • University of Connecticut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18- bis 70-Jährige, die an einer kostenlosen Behandlung zur Gewichtsreduktion mit ihrem Ehepartner interessiert sind, haben einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 45 kg/m2. Personen, die auf die Anzeige antworten, werden telefonisch auf ihre Berechtigung überprüft. Die Teilnahmeberechtigung ist auf verheiratete/zusammenlebende Paare (n=64) beschränkt, bei denen jeder Ehepartner 18–70 Jahre alt ist und einen BMI zwischen 25–45 kg/m2 hat.

Ausschlusskriterien:

Sie befinden sich derzeit in einem Abnehmprogramm, machen eine Diät oder nehmen Medikamente ein, die sich auf das Gewicht auswirken könnten. Sie haben im vergangenen Jahr an einem Abnehmprogramm teilgenommen. Sie haben in den letzten 6 Monaten mehr als 10 % Ihres Körpergewichts verloren. Sie nehmen derzeit an einer anderen Forschungsstudie teil, die das Gewicht beeinträchtigen könnte an dieser Studie teilnehmen, schwanger sind, stillen, < 6 Monate nach der Geburt sind oder planen, während der Studie schwanger zu werden, sich im letzten Jahr einer Krebsbehandlung unterzogen haben, Hautkrebsbehandlung ausgenommen, Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit haben, durchschnittlich mehr als 14 Getränke pro Woche trinken oder sind Sie sind derzeit wegen Alkohol- oder Drogenmissbrauchs in Behandlung, leiden an einer Herzerkrankung, haben Schmerzen in der Brust bei Aktivität oder Ruhe oder sind bewusstlos. Sie müssen über unkontrollierten Bluthochdruck, eine koronare Herzkrankheit, einen Schlaganfall oder eine periphere arterielle Verschlusskrankheit in der Vorgeschichte berichten oder einen Blutdruck ≥ 160/100 haben mmHG, wie vom Studienpersonal zu Studienbeginn gemessen, berichten über chronische Magen-Darm-Erkrankungen und weisen auf Hepatitis B oder C, Zirrhose oder HIV hin; oder eine schwerwiegende psychiatrische Erkrankung melden, die den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte, da das Studienpersonal es für unwahrscheinlich hält, dass sie sich an das Studienprotokoll halten (z. B. Umzug in den nächsten 12 Monaten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HL125157

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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