- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02570009
Gewichtsverlust für Paare
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
- University of Connecticut
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18- bis 70-Jährige, die an einer kostenlosen Behandlung zur Gewichtsreduktion mit ihrem Ehepartner interessiert sind, haben einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 45 kg/m2. Personen, die auf die Anzeige antworten, werden telefonisch auf ihre Berechtigung überprüft. Die Teilnahmeberechtigung ist auf verheiratete/zusammenlebende Paare (n=64) beschränkt, bei denen jeder Ehepartner 18–70 Jahre alt ist und einen BMI zwischen 25–45 kg/m2 hat.
Ausschlusskriterien:
Sie befinden sich derzeit in einem Abnehmprogramm, machen eine Diät oder nehmen Medikamente ein, die sich auf das Gewicht auswirken könnten. Sie haben im vergangenen Jahr an einem Abnehmprogramm teilgenommen. Sie haben in den letzten 6 Monaten mehr als 10 % Ihres Körpergewichts verloren. Sie nehmen derzeit an einer anderen Forschungsstudie teil, die das Gewicht beeinträchtigen könnte an dieser Studie teilnehmen, schwanger sind, stillen, < 6 Monate nach der Geburt sind oder planen, während der Studie schwanger zu werden, sich im letzten Jahr einer Krebsbehandlung unterzogen haben, Hautkrebsbehandlung ausgenommen, Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit haben, durchschnittlich mehr als 14 Getränke pro Woche trinken oder sind Sie sind derzeit wegen Alkohol- oder Drogenmissbrauchs in Behandlung, leiden an einer Herzerkrankung, haben Schmerzen in der Brust bei Aktivität oder Ruhe oder sind bewusstlos. Sie müssen über unkontrollierten Bluthochdruck, eine koronare Herzkrankheit, einen Schlaganfall oder eine periphere arterielle Verschlusskrankheit in der Vorgeschichte berichten oder einen Blutdruck ≥ 160/100 haben mmHG, wie vom Studienpersonal zu Studienbeginn gemessen, berichten über chronische Magen-Darm-Erkrankungen und weisen auf Hepatitis B oder C, Zirrhose oder HIV hin; oder eine schwerwiegende psychiatrische Erkrankung melden, die den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte, da das Studienpersonal es für unwahrscheinlich hält, dass sie sich an das Studienprotokoll halten (z. B. Umzug in den nächsten 12 Monaten).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: TEAMS
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Aktiver Komparator: TEAMS+
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Denes A, Crowley JP, Ponivas ALP, Cornelius T, Allred RJ, Gettens KM, Powers TA, Gorin AA. Evidence of the Associations between Individual and Partner Autonomy Support and Physiological Stress in the Context of Conversations about Weight among Couples Who are Overweight or Obese during a 6-Month Intervention. Health Commun. 2022 Jul;37(8):1013-1021. doi: 10.1080/10410236.2021.1880685. Epub 2021 Feb 9.
- Gorin AA, Powers TA, Gettens K, Cornelius T, Koestner R, Mobley AR, Pescatello L, Medina TH. Project TEAMS (Talking about Eating, Activity, and Mutual Support): a randomized controlled trial of a theory-based weight loss program for couples. BMC Public Health. 2017 Sep 29;17(1):749. doi: 10.1186/s12889-017-4732-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HL125157
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