- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02570009
Vekttap for par
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
- University of Connecticut
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18-70 år som er interessert i å få gratis vekttapbehandling med sin ektefelle har en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25 og 45 kg/m2. Personer som svarer på annonsen vil bli kontrollert for kvalifisering via telefon. Valgbarheten vil være begrenset til gifte/samboende par (n=64) der hver ektefelle er 18-70 år med en BMI mellom 25-45 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
for tiden i et vekttapsprogram, på slankekur eller tar medisiner som kan påvirke vekten som har deltatt i et vekttapsprogram det siste året har mistet > 10 % av kroppsvekten i løpet av de siste 6 månedene deltar for tiden i andre forskningsstudier som kan forstyrre denne studien er gravide, ammende, < 6 måneder postpartum, eller planlegger å bli gravide i løpet av studien har gjennomgått kreftbehandling i løpet av det siste året, ikke inkludert hudkreftbehandling har rusmisbruk, avhengighet, gjennomsnittlig mer enn 14 drinker per uke, eller er som for tiden behandles for alkohol eller rusmisbruk har en hjertesykdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile, eller tap av bevissthet rapporterer ukontrollert hypertensjon, historie med koronar hjertesykdom, hjerneslag, perifer arteriell sykdom eller har et blodtrykk ≥160/100 mmHG målt av studiepersonell ved baseline-rapporten om kronisk gastrointestinal sykdom godkjenner å ha hepatitt B eller C, cirrhose eller HIV; eller rapportere en betydelig psykiatrisk sykdom som kan forstyrre fullføringen av studien som av studiepersonell anses som usannsynlig å følge studieprotokollen (f.eks. flytte i løpet av de neste 12 månedene).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: LAG
|
|
Aktiv komparator: TEAMS+
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vekttap
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Denes A, Crowley JP, Ponivas ALP, Cornelius T, Allred RJ, Gettens KM, Powers TA, Gorin AA. Evidence of the Associations between Individual and Partner Autonomy Support and Physiological Stress in the Context of Conversations about Weight among Couples Who are Overweight or Obese during a 6-Month Intervention. Health Commun. 2022 Jul;37(8):1013-1021. doi: 10.1080/10410236.2021.1880685. Epub 2021 Feb 9.
- Gorin AA, Powers TA, Gettens K, Cornelius T, Koestner R, Mobley AR, Pescatello L, Medina TH. Project TEAMS (Talking about Eating, Activity, and Mutual Support): a randomized controlled trial of a theory-based weight loss program for couples. BMC Public Health. 2017 Sep 29;17(1):749. doi: 10.1186/s12889-017-4732-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HL125157
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .