Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige doser af methotrexat til behandling af meningeal carcinomatosis

27. oktober 2016 opdateret af: Hui Bu
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​10 mg og 15 mg methotrexat i behandlingen af ​​meningeal carcinomatose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 14 eller mere
  • en historie med solid tumor
  • nye kliniske neurologiske tegn og symptomer
  • en typisk CT (computertomografi, CT) eller MR (magnetisk resonansbilleddannelse, MR) billeddannelsesfund
  • tumorceller i cerebrospinalvæsken

Ekskluderingskriterier:

  • KPS-score <60
  • tumorpatienterne med organsvigt
  • bakterier, svampe eller viral meningitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Den lille dosis af gruppen
Dosis af methotrexat er 10 mg
Medicin: methotrexat
Mængden af ​​methotrexat er forskellig i de to grupper.
Andre navne:
  • Intratekal kemoterapi
Aktiv komparator: Den høje dosis af gruppen
Dosis af methotrexat er 15 mg
Medicin: methotrexat
Mængden af ​​methotrexat er forskellig i de to grupper.
Andre navne:
  • Intratekal kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: et år
I overensstemmelse med standarden for CTCAE vil en vurdering blive vurderet hver måned
et år
KPS score
Tidsramme: et år
I overensstemmelse med standarden for KPS(Karnofsky Performance Status,KPS) score vil en vurdering blive vurderet hver måned
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hui Bu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui, The Second Hospital of Hebei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BH 001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner