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뇌수막 암종증 치료를 위한 다양한 용량의 메토트렉세이트

2016년 10월 27일 업데이트: Hui Bu
이 연구의 주요 목적은 수막 암종증의 치료에서 메토트렉세이트 10mg과 15mg의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 14세 이상
  • 고형 종양의 병력
  • 새로운 임상 신경 징후 및 증상
  • 전형적인 CT(Computerized Tomography,CT) 또는 MRI(Magnetic Resonance Imaging,MRI) 영상 소견
  • 뇌척수액의 종양 세포

제외 기준:

  • KPS 점수 <60
  • 장기 부전이 있는 종양 환자
  • 박테리아, 곰팡이 또는 바이러스성 수막염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소량의 그룹
메토트렉세이트의 용량은 10mg입니다.
의약품: 메토트렉세이트
메토트렉세이트의 양은 두 그룹에서 다릅니다.
다른 이름들:
  • 경막내 화학요법
활성 비교기: 그룹의 고용량
메토트렉세이트의 용량은 15mg입니다.
의약품: 메토트렉세이트
메토트렉세이트의 양은 두 그룹에서 다릅니다.
다른 이름들:
  • 경막내 화학요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용의 발생률
기간: 1년
CTCAE 기준에 따라 매월 평가를 실시합니다.
1년
KPS 점수
기간: 1년
KPS(Karnofsky Performance Status,KPS) 점수 기준에 따라 매월 평가를 실시합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hui Bu

수사관

  • 수석 연구원: Hui, The Second Hospital of Hebei Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BH 001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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