Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika doser av metotrexat för behandling av meningeal karcinomatos

27 oktober 2016 uppdaterad av: Hui Bu
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra effekten av 10 mg och 15 mg metotrexat vid behandling av meningeal carcinomatosis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 14 eller äldre
  • en historia av solid tumör
  • nya kliniska neurologiska tecken och symtom
  • en typisk CT (datortomografi, CT) eller MRI (magnetisk resonanstomografi, MRT) avbildningsfynd
  • tumörceller i cerebrospinalvätska

Exklusions kriterier:

  • KPS-poäng <60
  • tumörpatienter med organsvikt
  • bakterier, svampar eller viral meningit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Den lilla dosen av gruppen
Dosen metotrexat är 10 mg
Läkemedel: metotrexat
Mängden metotrexat är olika i de två grupperna.
Andra namn:
  • Intratekal kemoterapi
Aktiv komparator: Den höga dosen av gruppen
Dosen metotrexat är 15 mg
Läkemedel: metotrexat
Mängden metotrexat är olika i de två grupperna.
Andra namn:
  • Intratekal kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av biverkningar
Tidsram: ett år
I enlighet med standarden för CTCAE kommer en bedömning att bedömas varje månad
ett år
KPS poäng
Tidsram: ett år
I enlighet med standarden för KPS(Karnofsky Performance Status,KPS) poäng, kommer en bedömning att bedömas varje månad
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hui Bu

Utredare

  • Huvudutredare: Hui, The Second Hospital of Hebei Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BH 001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera