Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulik dose metotreksat for behandling av meningeal karsinomatose

27. oktober 2016 oppdatert av: Hui Bu
Hovedformålet med denne studien er å sammenligne effekten av 10 mg og 15 mg metotreksat ved behandling av meningeal karsinomatose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 14 eller eldre
  • en historie med solid svulst
  • nye kliniske nevrologiske tegn og symptomer
  • en typisk CT (datamaskintomografi, CT) eller MR (magnetisk resonanstomografi, MR)-bildefunn
  • tumorceller i cerebrospinalvæsken

Ekskluderingskriterier:

  • KPS-score <60
  • svulstpasientene med organsvikt
  • bakterier, sopp eller viral meningitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Den lille dosen av gruppen
Dosen metotreksat er 10 mg
Legemiddel: metotreksat
Mengden metotreksat er forskjellig i de to gruppene.
Andre navn:
  • Intratekal kjemoterapi
Aktiv komparator: Den høye dosen av gruppen
Dosen metotreksat er 15 mg
Legemiddel: metotreksat
Mengden metotreksat er forskjellig i de to gruppene.
Andre navn:
  • Intratekal kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av bivirkninger
Tidsramme: ett år
I henhold til standarden til CTCAE vil en vurdering bli vurdert hver måned
ett år
KPS-score
Tidsramme: ett år
I samsvar med standarden for KPS(Karnofsky Performance Status,KPS) poengsum, vil en vurdering bli vurdert hver måned
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hui Bu

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hui, The Second Hospital of Hebei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BH 001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere