Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af venøs tromboembolisk sygdom og portalvenetrombose efter hepatektomi. Et kohortestudie.

9. august 2019 opdateret af: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Forekomst af venøs tromboembolisk sygdom og portalvenetrombose efter hepatektomi i et center med højt volumen. Et kohortestudie.

Observationel. Retrospektiv kohorte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Venøs tromboemboli (VTE) er en sygdom, der omfatter både dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE). Det er en almindelig, potentielt dødelig lidelse, der kan forekomme blandt postoperative patienter. Leverkirurgi indebærer en protrombotisk tilstand, som et resultat af en ændring af ligevægten mellem syntese og brug af pro- og antikoagulerende faktorer efter en parenquimal resektion. Brugen af ​​antitrombotisk profylakse efter operation er ikke standardiseret, og den nuværende praksis varierer afhængigt af den behandlende kirurgs særlige erfaring eller hospitalets skikke og vaner.

I publiceret forskning er postoperative patienter hidtil blevet undersøgt som helhed. Der er få beviser for patienter, der gennemgår hepatektomi. Desuden forbliver brugen og behovet for udvidet profylakse uudforsket i denne gruppe af patienter.

Målene for følgende undersøgelse er:

  • At estimere forekomsten af ​​symptomatisk venøs tromboemboli (VTE) [dyb venetrombose (DVT), lungeemboli (PE) og fatal PE] i et center på tredje niveau hos patienter, der gennemgår en hepatektomi inden for 90 dage efter operationen.
  • At estimere forekomsten af ​​portaltrombose (PT) i et center på tredje niveau hos patienter, der gennemgår en hvilken som helst hepatektomi inden for 90 dage efter operationen.
  • At identificere og beskrive faktorer forbundet med udviklingen af ​​VTE hos patienter efter hepatektomi.
  • At identificere og beskrive faktorer forbundet med udviklingen af ​​PT hos patienter efter hepatektomi.
  • At beskrive større blødninger eller mindre, men klinisk relevante blødninger i den periode, hvor disse patienter fik kemisk tromboprofylakse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1170
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ældre end 18 år efter hepatektomi af enhver art for onkologisk/ikke-onkologisk sygdom mellem 04/09/2012 og 28/08/2015 blev indskrevet. Opfølgning afsluttet 90 dage efter operationen eller ved indtræden af ​​hændelsen (venøs tromboemboli / portal trombose / død).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år.
  • Efter leveroperation.

Ekskluderingskriterier:

  • Levende donor
  • Venøs tromboemboli inden for 6 måneder før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter efter hepatektomi

Patienter efter hepatektomi af enhver type, ethvert køn. Groft vil vi beskrive: type resektion, tilstedeværelse af cancer, brug af mekanisk/farmakologisk profylakse, større/mindre blødninger, der opstår i observationsperioden.

Resultater: Venøs tromboemboli (VTE) [dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE)] og portaltrombose (PT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venøs tromboemboli (VTE)
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Inkluderer dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE)
90 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Portal trombose (PT)
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Portal trombose
90 dage efter operationen
Mindre blødning
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Enhver blødning, der ikke opfylder kriterierne for "større blødning".
90 dage efter operationen
Større blødning
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Enhver blødning, der forårsager: død, alvorlig trussel mod livet, krav om aktiv medicinsk intervention, transfusion af 2 eller flere røde blodlegemer, lokaliseret i retroperitoneum, intrakranealt eller intraokulært
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Martín de Santibañes, Dr, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2015

Først opslået (Skøn)

5. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner