- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02612571
Sammenligning af antallet af glaukom hos professionelle blæseinstrumenter versus ikke-blæsere
Sammenligning af antallet af glaukomatøs optisk neuropati hos professionelle blæsere versus ikke-blæsere i Philadelphia Orchestra
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagere i denne undersøgelse vil være et hvilket som helst nuværende eller pensioneret medlem af Philadelphia Orchestra. Cirka 100 deltagere vil blive opdelt i 2 grupper: 1) blæseinstrumentspillere og 2) ikke-blæseinstrumentspillere.
Et blæseinstrument er defineret som ethvert instrument, der indeholder en resonator, hvori en luftsøjle sættes i resonans ved at spilleren blæser ind i et mundstykke i den ene ende af resonatoren. Et ikke-blæseinstrument defineres som ethvert instrument, der ikke opfylder vindinstrumentkriterierne.
På dagen for øjenundersøgelserne vil investigator give et kort overblik for at forklare formålet med og målene for undersøgelsen til alle potentielle deltagere. Eksamensholdet vil blive oprettet i et tilstødende lokale. Medlemmer af orkestret vil være i stand til at besøge eksamensholdet til enhver tid under deres træningssession. En uddannet tekniker vil udføre følgende for begge øjne for alle deltagere: synsskarphed, farvefotografering af udileret fundus og intraokulær trykmåling. Efterforskerne vil registrere undersøgelsesresultaterne ved hjælp af en standardformular. Demografiske oplysninger, herunder okulær, medicinsk, social og familiehistorie, vil blive dokumenteret for alle deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spil blæse- eller ikke-blæseinstrumenter i gennemsnit 1 time om dagen i minimum 5 år.
- Normalt generelt helbred.
Ekskluderingskriterier:
- Øjenoperation <1 måned før besøg 1.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Blæseinstrumentspillere
Et blæseinstrument er defineret som ethvert instrument, der indeholder en resonator, hvori en luftsøjle sættes i resonans ved at spilleren blæser ind i et mundstykke i den ene ende af resonatoren.
|
Ikke-blæseinstrumentspillere
Et ikke-blæseinstrument er defineret som ethvert instrument, der ikke indeholder en resonator.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intraokulært tryk (IOP) hos blæse- og ikke-blæseinstrumentspillere
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign IOP i blæse- og ikke-blæseinstrumentspillere
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: L J Katz, MD, Wills Eye Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-495
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .