Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af antallet af glaukom hos professionelle blæseinstrumenter versus ikke-blæsere

20. november 2016 opdateret af: L. Jay Katz MD, Wills Eye

Sammenligning af antallet af glaukomatøs optisk neuropati hos professionelle blæsere versus ikke-blæsere i Philadelphia Orchestra

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne antallet af glaukomatøs optisk neuropati hos professionelle blæsere versus ikke-blæseinstrumentspillere i Philadelphia Orchestra. Et sekundært mål er at evaluere intraokulært tryk og koroidal tykkelse af blæseinstrumentspillere under variable spilleforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Deltagere i denne undersøgelse vil være et hvilket som helst nuværende eller pensioneret medlem af Philadelphia Orchestra. Cirka 100 deltagere vil blive opdelt i 2 grupper: 1) blæseinstrumentspillere og 2) ikke-blæseinstrumentspillere.

Et blæseinstrument er defineret som ethvert instrument, der indeholder en resonator, hvori en luftsøjle sættes i resonans ved at spilleren blæser ind i et mundstykke i den ene ende af resonatoren. Et ikke-blæseinstrument defineres som ethvert instrument, der ikke opfylder vindinstrumentkriterierne.

På dagen for øjenundersøgelserne vil investigator give et kort overblik for at forklare formålet med og målene for undersøgelsen til alle potentielle deltagere. Eksamensholdet vil blive oprettet i et tilstødende lokale. Medlemmer af orkestret vil være i stand til at besøge eksamensholdet til enhver tid under deres træningssession. En uddannet tekniker vil udføre følgende for begge øjne for alle deltagere: synsskarphed, farvefotografering af udileret fundus og intraokulær trykmåling. Efterforskerne vil registrere undersøgelsesresultaterne ved hjælp af en standardformular. Demografiske oplysninger, herunder okulær, medicinsk, social og familiehistorie, vil blive dokumenteret for alle deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Wills Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nuværende og pensionerede medlemmer af Philadelphia Orchestra, der spiller eller spillede blæse- og ikke-blæseinstrumenter i gennemsnit 1 time om dagen i minimum 5 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spil blæse- eller ikke-blæseinstrumenter i gennemsnit 1 time om dagen i minimum 5 år.
  • Normalt generelt helbred.

Ekskluderingskriterier:

  • Øjenoperation <1 måned før besøg 1.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Blæseinstrumentspillere
Et blæseinstrument er defineret som ethvert instrument, der indeholder en resonator, hvori en luftsøjle sættes i resonans ved at spilleren blæser ind i et mundstykke i den ene ende af resonatoren.
Ikke-blæseinstrumentspillere
Et ikke-blæseinstrument er defineret som ethvert instrument, der ikke indeholder en resonator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk (IOP) hos blæse- og ikke-blæseinstrumentspillere
Tidsramme: 1 år
Sammenlign IOP i blæse- og ikke-blæseinstrumentspillere
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: L J Katz, MD, Wills Eye Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2015

Først opslået (Skøn)

24. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-495

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Manuskript er skrevet og indsendt til American Journal of Ophthalmology.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner