- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02612571
Jämför frekvensen av glaukom hos professionella blåsinstrument kontra icke-blåsinstrumentspelare
Jämföra frekvensen av glaukomatös optisk neuropati hos professionella blåsinstrument kontra icke-blåsinstrumentspelare i Philadelphia Orchestra
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagare i denna studie kommer att vara vilken som helst nuvarande eller pensionerad medlem av Philadelphia Orchestra. Cirka 100 deltagare kommer att delas in i 2 grupper: 1) blåsinstrumentspelare och 2) icke-blåsinstrumentspelare.
Ett blåsinstrument definieras som vilket instrument som helst som innehåller en resonator, i vilken en luftpelare sätts i resonans genom att spelaren blåser in i ett munstycke i ena änden av resonatorn. Ett icke-blåsinstrument definieras som varje instrument som inte uppfyller kriterierna för blåsinstrument.
På dagen för ögonundersökningarna kommer utredaren att ge en kort översikt för att förklara syftet och målen med studien för alla potentiella deltagare. Tentamensgruppen kommer att inrättas i en angränsande lokal. Medlemmar i orkestern kommer att kunna besöka tentamensgruppen när som helst under deras träningspass. En utbildad tekniker kommer att utföra följande för båda ögonen för alla deltagare: synskärpa, färgfotografering med ofilerad ögonbotten och mätning av intraokulär tryck. Utredarna kommer att registrera undersökningsresultaten med hjälp av ett standardformulär. Demografisk information, inklusive okulär, medicinsk, social och familjehistoria, kommer att dokumenteras för alla deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spela blåsinstrument eller icke-blåsinstrument i genomsnitt 1 timme per dag i minst 5 år.
- Normal allmän hälsa.
Exklusions kriterier:
- Ögonsnittsoperation <1 månad före besök 1.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Blåsinstrumentspelare
Ett blåsinstrument definieras som vilket instrument som helst som innehåller en resonator, i vilken en luftpelare sätts i resonans genom att spelaren blåser in i ett munstycke i ena änden av resonatorn.
|
Icke-blåsinstrumentspelare
Ett icke-blåsinstrument definieras som alla instrument som inte innehåller en resonator.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intraokulärt tryck (IOP) hos blåsinstrument och icke-blåsinstrumentspelare
Tidsram: 1 år
|
Jämför IOP hos blåsinstrument och icke-blåsinstrumentspelare
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: L J Katz, MD, Wills Eye Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-495
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .