- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02612571
Vergleich der Glaukomraten bei professionellen Blas- und Nicht-Blasinstrumentenspielern
Vergleich der Raten der glaukomatösen Optikusneuropathie bei professionellen Bläser- und Nicht-Blasinstrumentenspielern im Philadelphia Orchestra
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer dieser Studie können alle derzeitigen oder pensionierten Mitglieder des Philadelphia Orchestra sein. Etwa 100 Teilnehmer werden in 2 Gruppen eingeteilt: 1) Blasinstrumentspieler und 2) Nicht-Blasinstrumentspieler.
Ein Blasinstrument ist definiert als jedes Instrument, das einen Resonator enthält, in dem eine Luftsäule in Resonanz versetzt wird, indem der Spieler in ein Mundstück an einem Ende des Resonators bläst. Ein Nicht-Blasinstrument ist definiert als jedes Instrument, das die Kriterien für Blasinstrumente nicht erfüllt.
Am Tag der Augenuntersuchungen gibt der Prüfarzt einen kurzen Überblick, um allen potenziellen Teilnehmern den Zweck und die Ziele der Studie zu erläutern. Das Prüfungsteam wird in einem Nebenraum untergebracht. Mitglieder des Orchesters können das Prüfungsteam während ihrer Übungsstunde jederzeit besuchen. Ein geschulter Techniker führt bei allen Teilnehmern für beide Augen Folgendes durch: Sehschärfe, Farbfotografie bei nicht erweitertem Augenhintergrund und Messung des Augeninnendrucks. Die Untersuchungsbefunde werden von den Untersuchungsbeauftragten in einem einheitlichen Formblatt festgehalten. Demografische Informationen, einschließlich okularer, medizinischer, sozialer und familiärer Vorgeschichte, werden für alle Teilnehmer dokumentiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Wills Eye Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 5 Jahre lang durchschnittlich 1 Stunde pro Tag ein Blas- oder Nicht-Blasinstrument spielen.
- Normaler allgemeiner Gesundheitszustand.
Ausschlusskriterien:
- Inzisionelle Augenchirurgie <1 Monat vor dem Besuch 1.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Spieler von Blasinstrumenten
Ein Blasinstrument ist definiert als jedes Instrument, das einen Resonator enthält, in dem eine Luftsäule in Resonanz versetzt wird, indem der Spieler in ein Mundstück an einem Ende des Resonators bläst.
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Spieler ohne Blasinstrumente
Ein Nicht-Blasinstrument ist definiert als jedes Instrument, das keinen Resonator enthält.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Augeninnendruck (IOP) bei Blas- und Nicht-Blasinstrumentenspielern
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleichen Sie den IOP bei Blas- und Nicht-Blasinstrumentenspielern
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: L J Katz, MD, Wills Eye Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-495
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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