Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Glaukomraten bei professionellen Blas- und Nicht-Blasinstrumentenspielern

20. November 2016 aktualisiert von: L. Jay Katz MD, Wills Eye

Vergleich der Raten der glaukomatösen Optikusneuropathie bei professionellen Bläser- und Nicht-Blasinstrumentenspielern im Philadelphia Orchestra

Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, die Raten von glaukomatöser Optikusneuropathie bei professionellen Blasinstrumentspielern und Nicht-Blasinstrumentspielern im Philadelphia Orchestra zu vergleichen. Ein sekundäres Ziel ist die Bewertung des Augeninnendrucks und der Aderhautdicke von Blasinstrumentspielern unter variablen Spielbedingungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer dieser Studie können alle derzeitigen oder pensionierten Mitglieder des Philadelphia Orchestra sein. Etwa 100 Teilnehmer werden in 2 Gruppen eingeteilt: 1) Blasinstrumentspieler und 2) Nicht-Blasinstrumentspieler.

Ein Blasinstrument ist definiert als jedes Instrument, das einen Resonator enthält, in dem eine Luftsäule in Resonanz versetzt wird, indem der Spieler in ein Mundstück an einem Ende des Resonators bläst. Ein Nicht-Blasinstrument ist definiert als jedes Instrument, das die Kriterien für Blasinstrumente nicht erfüllt.

Am Tag der Augenuntersuchungen gibt der Prüfarzt einen kurzen Überblick, um allen potenziellen Teilnehmern den Zweck und die Ziele der Studie zu erläutern. Das Prüfungsteam wird in einem Nebenraum untergebracht. Mitglieder des Orchesters können das Prüfungsteam während ihrer Übungsstunde jederzeit besuchen. Ein geschulter Techniker führt bei allen Teilnehmern für beide Augen Folgendes durch: Sehschärfe, Farbfotografie bei nicht erweitertem Augenhintergrund und Messung des Augeninnendrucks. Die Untersuchungsbefunde werden von den Untersuchungsbeauftragten in einem einheitlichen Formblatt festgehalten. Demografische Informationen, einschließlich okularer, medizinischer, sozialer und familiärer Vorgeschichte, werden für alle Teilnehmer dokumentiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Wills Eye Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aktuelle und pensionierte Mitglieder des Philadelphia Orchestra, die mindestens 5 Jahre lang durchschnittlich 1 Stunde pro Tag Blas- und Nicht-Blasinstrumente spielten oder spielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 5 Jahre lang durchschnittlich 1 Stunde pro Tag ein Blas- oder Nicht-Blasinstrument spielen.
  • Normaler allgemeiner Gesundheitszustand.

Ausschlusskriterien:

  • Inzisionelle Augenchirurgie <1 Monat vor dem Besuch 1.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Spieler von Blasinstrumenten
Ein Blasinstrument ist definiert als jedes Instrument, das einen Resonator enthält, in dem eine Luftsäule in Resonanz versetzt wird, indem der Spieler in ein Mundstück an einem Ende des Resonators bläst.
Spieler ohne Blasinstrumente
Ein Nicht-Blasinstrument ist definiert als jedes Instrument, das keinen Resonator enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck (IOP) bei Blas- und Nicht-Blasinstrumentenspielern
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleichen Sie den IOP bei Blas- und Nicht-Blasinstrumentenspielern
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: L J Katz, MD, Wills Eye Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-495

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Das Manuskript wurde geschrieben und beim American Journal of Ophthalmology eingereicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glaukom

3
Abonnieren