Tumorrelateret epilepsi

Objektiv

Denne protokol udføres for at 1) studere den naturlige historie og sygdomspatogenesen hos patienter med tumorrelateret epilepsi, 2) indsamle prospektive data om anfaldsudfald efter standard kirurgisk behandling af hjernetumorer med tilhørende anfald2, 3) følge det kliniske forløb hos patienter efter kirurgisk resektion af hjernetumorer med associerede anfald, såsom udfald i anfaldsaktivitet, da de relaterer sig til tumortype og omfang af resektion, 4) undersøge neuropsykologiske og kognitive udfald, da de relaterer til kirurgiske og anfaldsudfald, 5) evaluere patientrapporterede udfald som f.eks. som symptombyrdeændringer som følge af kirurgisk resektion hos patienter med tumorrelateret epilepsi, 6) undersøge ændringer i strukturel og, når tilgængelig, funktionel billeddannelse i forbindelse med tumorrelateret epilepsi før og efter kirurgisk resektion, 8) undersøge molekylære markører for tumorrelaterede anfald i tumor- og peritumorale prøver og, når de er tilgængelige, at sammenligne dem med el. ektrofysiologiske markører for tumorrelateret anfaldsaktivitet.

Studiebefolkning

Patienter 8 år og ældre med hjernetumorer og associerede anfald kan deltage i denne undersøgelse.

Studere design

Patienter vil blive screenet af undersøgelsens neurokirurg eller neuro-onkologer for at verificere deres bekræftede eller sandsynlige diagnose af hjernetumor og associerede anfald. Patienter, der bekræftes at have en hjernetumor med tilhørende anfald, vil blive tilbudt standard diagnostiske og kirurgiske procedurer. Ikke-invasive diagnostiske procedurer omfatter strukturel MR og neuropsykologiske, kognitive og resultatvurderinger, som kan udføres under andre NIH-protokoller. Nogle patienter kan modtage funktionel MR, når det er klinisk indiceret, hvilket vil blive udført under separate NIH-protokoller. Før tumorresektion kan diagnostisk invasiv overvågning med intrakranielle elektroder for yderligere lokalisering af anfaldsfokus og identifikation af veltalende cortex være klinisk påkrævet. I disse tilfælde vil invasiv overvågning blive udført under en separat protokol, 11-N-0051 Epilepsikirurgi. Patienterne vil blive fulgt i tre-seks måneder efter den kirurgiske procedure for at indsamle potentielle data om anfaldsudfald efter standard kirurgisk behandling af hjernen

tumorer med tilhørende anfald. Patienter kan også ses et år efter operationen, hvis de er medicinsk stabile og raske. Deltagere i denne protokol vil ikke give afkald på andre standardbehandlinger for deres hjernetumor, herunder kemoterapi og strålebehandling. Deltagelse i denne protokol udelukker ikke berettigelse eller deltagelse i andre NIH kliniske forsøg.

Resultatmål

Det primære udfaldsmål er ændringen i anfaldshyppighed, målt ved Engel-skalaen før og 3-6 måneder efter behandling. Sekundære udfaldsmål inkluderer 1) gennemsnitlig Engel-klasse og absolut og relativ ændring i anfaldshyppighed tre-seks måneder efter operationen stratificeret efter typen af ​​hjernetumor og placering og Engel-skala, anfaldshyppighed og gennemsnitlig Engel-klasse og absolut og relativ ændring i anfald frekvens et år efter operationen stratificeret efter typen af ​​hjernetumor og placering; 2) omfanget af tumor og peritumoral resektion som set på MR-billeddannelse og korrelation med anfaldsudfald; 3) ændringer i neuropsykologisk og kognitiv vurdering efter kirurgisk resektion stratificeret efter placering og type af tumor og omfang af resektion; 4) longitudinelle ændringer i symptombyrde og interferensscore ved brug af etablerede instrumenter hos hjernetumorpatienter; 5) ændringer i strukturel billeddannelse efter kirurgisk resektion; 6) ændring i brugen af ​​anti-epileptisk medicin; og 7) procentdel af patienter med permanente neurologiske bivirkninger fra kirurgisk behandling.