Padaczka związana z nowotworem

Cel

Protokół ten jest wykonywany w celu 1) zbadania historii naturalnej i patogenezy choroby u pacjentów z padaczką związaną z nowotworem, 2) zebrania prospektywnych danych dotyczących następstw napadów po standardowym leczeniu chirurgicznym guzów mózgu z napadami towarzyszącymi2, 3) śledzenia przebiegu klinicznego pacjentów po chirurgiczna resekcja guzów mózgu z towarzyszącymi napadami drgawkowymi, taka jak wyniki aktywności napadowej związane z typem guza i zakresem resekcji, 4) zbadanie neuropsychologicznych i poznawczych wyników w odniesieniu do wyników chirurgicznych i napadowych, 5) ocena wyników zgłaszanych przez pacjentów, takich jak zmian nasilenia objawów w wyniku resekcji chirurgicznej u pacjentów z padaczką związaną z guzem, 6) zbadać zmiany w obrazowaniu strukturalnym i, o ile to możliwe, czynnościowym w kontekście padaczki związanej z guzem przed i po resekcji chirurgicznej, 8) zbadać molekularne markery napady związane z guzem w próbkach guza i okołoguzowych oraz, jeśli są dostępne, porównanie ich z el ektrofizjologiczne markery aktywności napadowej związanej z guzem.

Badana populacja

W badaniu mogą uczestniczyć pacjenci w wieku 8 lat i starsi z guzami mózgu i towarzyszącymi napadami padaczkowymi.

Projekt badania

Pacjenci będą badani przesiewowo przez neurochirurga lub neuro-onkologów w celu zweryfikowania potwierdzonej lub prawdopodobnej diagnozy guza mózgu i związanych z nim napadów padaczkowych. Pacjentom, u których potwierdzono guza mózgu z towarzyszącymi napadami padaczkowymi, zostaną zaproponowane standardowe procedury diagnostyczne i chirurgiczne. Nieinwazyjne procedury diagnostyczne obejmują strukturalny MRI oraz ocenę neuropsychologiczną, poznawczą i końcową, które można przeprowadzić zgodnie z innymi protokołami NIH. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać czynnościowy MRI, jeśli jest to klinicznie wskazane, co zostanie wykonane zgodnie z odrębnymi protokołami NIH. Przed resekcją guza może być klinicznie wymagane diagnostyczne monitorowanie inwazyjne za pomocą elektrod wewnątrzczaszkowych w celu dalszej lokalizacji ogniska napadu i identyfikacji elokwentnej kory mózgowej. W takich przypadkach monitorowanie inwazyjne zostanie przeprowadzone zgodnie z odrębnym protokołem, 11-N-0051 Chirurgia padaczkowa. Pacjenci będą obserwowani przez trzy do sześciu miesięcy po zabiegu chirurgicznym w celu zebrania prospektywnych danych na temat skutków napadów po standardowym leczeniu chirurgicznym mózgu

guzy z towarzyszącymi drgawkami. Pacjenci mogą być również widziani rok po operacji, jeśli są stabilni medycznie i zdrowi. Uczestnicy tego protokołu nie zrezygnują z innych standardowych metod leczenia guza mózgu, w tym chemioterapii i radioterapii. Uczestnictwo w tym protokole nie wyklucza kwalifikowalności ani udziału w innych badaniach klinicznych NIH.

Mierniki rezultatu

Podstawową miarą wyniku jest zmiana częstości napadów mierzona w skali Engela przed i 3-6 miesięcy po leczeniu. Drugorzędowe miary wyników obejmują 1) średnią klasę Engela oraz bezwzględną i względną zmianę częstości napadów 3-6 miesięcy po zabiegu chirurgicznym, uwarstwioną według rodzaju i lokalizacji guza mózgu oraz skalę Engela, częstość napadów oraz średnią klasę Engela oraz bezwzględną i względną zmianę częstości napadów częstość po roku od zabiegu z podziałem na rodzaj i lokalizację guza mózgu; 2) rozległość guza i resekcji okołoguzowej widoczne w obrazowaniu MRI i korelację z wynikiem napadu; 3) zmiany w ocenie neuropsychologicznej i poznawczej po resekcji chirurgicznej w podziale na lokalizację i rodzaj guza oraz rozległość resekcji; 4) podłużne zmiany obciążenia objawami i wyniki interferencji przy użyciu ustalonych instrumentów u pacjentów z guzem mózgu; 5) zmiany w obrazie strukturalnym po resekcji chirurgicznej; 6) zmiana stosowania leków przeciwpadaczkowych; oraz 7) odsetek pacjentów z trwałymi neurologicznymi skutkami ubocznymi leczenia chirurgicznego.