Projekt Collabri til behandling af depression
2. februar 2026 opdateret af: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital
Projekt Collabri. Effekten af en Collaborative Care Model for Behandling af depression i Primærpleje i Danmark - Et Cluster Randomized Clinical Superiority Trial
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om behandling af patienter med depression i henhold til Collabri-modellen er mere effektiv til at reducere symptomer sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Depression er en almindelig sygdom, der oftest behandles i almen praksis. Diagnosticering og evidensbaseret behandling i almen praksis i dag er ikke optimal (f.eks. manglende kontinuitet i sygdomshåndtering og manglende behandlingsmuligheder).
Internationale undersøgelser viser effekt af collaborative care på depression, men er ikke direkte anvendelige i en dansk kontekst.
Der udvikles en dansk model for collaborative care-behandling af mennesker med depression, generaliseret angst, social fobi og panikangst (Collabri-modellen). Collabri-modellen består af en multiprofessionel tilgang til behandling, planlagt overvågning og gennemgang, forbedret tværprofessionel kommunikation og en struktureret behandlingsplan.
Mål:
at undersøge effekten af Collabri-modellen for depression og yderligere undersøge to metoder til påvisning af depression; standarddetektion og sagsfinding.
Metoder:
To forskerblindede klynge-randomiserede kontrollerede studier med en interventionsgruppe (behandling efter Collabri-modellen) og en kontrolgruppe (TAU). Deltagerne er 480 patienter med depression, der konsulterer deres praktiserende læge.
Resultater:
Det primære resultat for collaborative care-studiet om depression er depressionssymptomer, målt med BDI efter 6 måneder.
Diskussion:
Resultaterne vil bidrage med ny viden om kollaborativ behandling af depression og angst under danske forhold.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
325
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Mental Health Centre Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18+ år
- dansktalende
- Diagnose af aktuel depression ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (DSM IV) af forskere, der er blevet trænet i at bruge MINI og i henhold til ICD-10 kriterierne, eller når diagnosticeret af praktiserende læge efter konference med en psykiater i Project Collabri
- Patienten har givet sit skriftlige informerede samtykke til at deltage i forsøget på de beskrevne vilkår
Ekskluderingskriterier:
- Høj risiko for selvmord vurderet i Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) og/eller af praktiserende læge
- Psykotisk tilstand opdaget i MINI og/eller af praktiserende læge
- Patienter med diagnosen demens
- Graviditet
- Alkohol- eller stofmisbrug, der hindrer personen i at deltage i Collabri-behandlingen vurderet af behandleren eller forsker ved inklusionssamtale
- Patienter, der er i aktuel psykologisk eller psykiatrisk behandling på grund af angst eller depression
- Patienter med en verserende førtidspensionssag
- Patienter, der er blevet behandlet for angst eller depression inden for de sidste 6 måneder
- For patienter i interventionsgruppen: Patienter med depression, der ønsker behandling jf. pkt. den danske psykologordning og ønsker ikke henvisningen til psykologen forud for anden behandling, jf. pkt. Collabri-modellen
- For patienter i interventionsgruppen: Hvis patienten ved første kontaktpunkt hos den praktiserende læge efter inklusion af forskningsassistent henvises til behandling som en del af det sekundære psykiatriske system.
- Patienter, der af den praktiserende læge vurderes som medicinsk ustabile, hvilket gør det umuligt for patienten at følge behandlingen
- OCD, PTSD, bipolar affektiv lidelse som vurderet i MINI og/eller af den praktiserende læge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling efter Collabri-modellen
Deltagerne i denne gruppe vil modtage behandling efter Collabri-modellen, som er en dansk model for samarbejde mellem primær og sekundær pleje for depression, social fobi, generaliseret angst og panikangst.
|
Collabri-modellen er en kompleks intervention og består af en række behandlingsmodaliteter.
Collabri-modellen omfatter følgende elementer: En multiprofessionel tilgang til behandling, herunder en plejeleder, planlagt overvågning og gennemgang, forbedret tværprofessionel kommunikation og en struktureret behandlingsplan.
Det integrerer yderligere: Rekruttering af personale med psykiatrisk erfaring, uddannelse af praktiserende læge og plejeleder, brug af instrumenter til opsporing og opfølgning, uddannelse og behandling af patienten, supervision fra en psykiatrisk speciallæge, guidet selvhjælp, patient- og pårørendeinddragelse og en stepped care tilgang til behandling, hvor behandlingen altid påbegyndes på det mindst invasive og mindst ressourcekrævende niveau.
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Kontrolgruppe.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage behandling som normalt.
Det betyder, at deltagerne vil modtage behandling svarende til, hvad deres praktiserende læge normalt ville tilbyde som behandling.
F.eks. dette kan være henvisning til en psykolog eller psykiater og/eller medicin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af depression målt ved Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
Foranstaltningen er selvrapporteret
|
Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af angst målt ved Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
Foranstaltningen er selvrapporteret
|
Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Psykologisk stress målt med Symptom Checklist (SCL-92)
Tidsramme: Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
Foranstaltningen er selvrapporteret
|
Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Funktionsnedsættelse målt med Global Assessment of Functioning (GAF-F split version)
Tidsramme: Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
Målingen opnås gennem et semistruktureret interview
|
Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af angst målt ved Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
Foranstaltningen er selvrapporteret
|
Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Grad af depression målt ved Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
Foranstaltningen er selvrapporteret
|
Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Psykologisk stress målt med Symptom Checklist (SCL-92)
Tidsramme: Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
Foranstaltningen er selvrapporteret
|
Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Funktionsnedsættelse målt med Global Assessment of Functioning (GAF-F split version)
Tidsramme: Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
Målingen opnås gennem et semistruktureret interview
|
Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Livskvalitet målt med WHO-5 skalaen
Tidsramme: Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
Foranstaltningen er selvrapporteret
|
Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Personlig og social præstation målt med Personal and Social Performance-skalaen (PSP)
Tidsramme: Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
Målingen opnås gennem et semistruktureret interview
|
Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Personlig og social præstation målt med Personal and Social Performance-skalaen (PSP)
Tidsramme: Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
Målingen opnås gennem et semistruktureret interview
|
Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Bivirkninger målt ved PRIZE-spørgeskemaet
Tidsramme: Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
Foranstaltningen er selvrapporteret
|
Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Bivirkninger målt ved PRIZE-spørgeskemaet
Tidsramme: Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
Foranstaltningen er selvrapporteret
|
Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt med EQ-5D
Tidsramme: Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
Foranstaltningen er selvrapporteret
|
Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt med EQ-5D
Tidsramme: Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
Foranstaltningen er selvrapporteret
|
Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Funktionsnedsættelse målt med Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
Foranstaltningen er selvrapporteret
|
Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Funktionsnedsættelse målt med Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
Foranstaltningen er selvrapporteret
|
Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Sygeorlov
Tidsramme: Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
Målingen er hentet fra den danske DREAM-database
|
Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Sygeorlov
Tidsramme: Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
Målingen er hentet fra den danske DREAM-database
|
Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Self-efficacy målt med underskalaen "Obtain Help from Community, Family, Friends" fra Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
Foranstaltningen er selvrapporteret
|
Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Self-efficacy målt med underskalaen "Obtain Help from Community, Family, Friends" fra Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
Foranstaltningen er selvrapporteret
|
Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Self-efficacy målt med underskalaen "Control/Manage Depression Scale" fra Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
Foranstaltningen er selvrapporteret
|
Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Self-efficacy målt med underskalaen "Control/Manage Depression Scale" fra Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
Foranstaltningen er selvrapporteret
|
Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Self-efficacy målt med underskalaen "Personal Control" fra The Revised Illness Perception Questionnaire (IPQ-R)
Tidsramme: Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
Foranstaltningen er selvrapporteret
|
Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Self-efficacy målt med underskalaen "Personal Control" fra The Revised Illness Perception Questionnaire (IPQ-R)
Tidsramme: Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
Foranstaltningen er selvrapporteret
|
Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Apati
Tidsramme: Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
Målingen opnås gennem et semistruktureret interview
|
Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Apati
Tidsramme: Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
Målingen opnås gennem et semistruktureret interview
|
Ved 15 måneder opfølgning efter baseline
|
|
Livskvalitet målt med WHO-5
Tidsramme: Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
Foranstaltningen er selvrapporteret
|
Ved 6 måneder opfølgning efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lene F Eplov, MD PhD, Mental Health Center Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Curth NK, Brinck-Claussen UO, Hjorthoj C, Davidsen AS, Mikkelsen JH, Lau ME, Lundsteen M, Csillag C, Christensen KS, Jakobsen M, Bojesen AB, Nordentoft M, Eplov LF. Collaborative care for depression and anxiety disorders: results and lessons learned from the Danish cluster-randomized Collabri trials. BMC Fam Pract. 2020 Nov 18;21(1):234. doi: 10.1186/s12875-020-01299-3.
- Brinck-Claussen UO, Curth NK, Christensen KS, Davidsen AS, Mikkelsen JH, Lau ME, Lundsteen M, Csillag C, Hjorthoj C, Nordentoft M, Eplov LF. Improving the precision of depression diagnosis in general practice: a cluster-randomized trial. BMC Fam Pract. 2021 May 7;22(1):88. doi: 10.1186/s12875-021-01432-w.
- Brinck-Claussen UO, Curth NK, Davidsen AS, Mikkelsen JH, Lau ME, Lundsteen M, Csillag C, Christensen KS, Hjorthoj C, Nordentoft M, Eplov LF. Collaborative care for depression in general practice: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Jul 21;18(1):344. doi: 10.1186/s13063-017-2064-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2016
Først opslået (Anslået)
10. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-3-2013-203-D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .