Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Collabri w leczeniu depresji

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Projekt Collabri. Wpływ modelu opieki opartej na współpracy w leczeniu depresji w podstawowej opiece zdrowotnej w Danii — randomizowane badanie klastrowe dotyczące wyższości klinicznej

Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy leczenie pacjentów z depresją według Modelu Collabriego jest skuteczniejsze w zmniejszaniu objawów w porównaniu z leczeniem standardowym (TAU)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Depresja jest częstą chorobą leczoną głównie w ramach praktyki ogólnej. Diagnoza i leczenie oparte na dowodach w praktyce ogólnej nie jest dziś optymalne (np. brak ciągłości w leczeniu choroby i brak możliwości leczenia).

Badania międzynarodowe pokazują wpływ wspólnej opieki na depresję, ale nie mają bezpośredniego zastosowania w kontekście duńskim.

Opracowano duński model wspólnego leczenia osób z depresją, uogólnionymi zaburzeniami lękowymi, fobią społeczną i zespołem lęku napadowego (Model Collabri). Model Collabri składa się z wielospecjalistycznego podejścia do leczenia, zaplanowanego monitorowania i przeglądu, ulepszonej komunikacji między profesjonalistami oraz ustrukturyzowanego planu leczenia.

Cele:

zbadanie wpływu modelu Collabri na depresję i dalsze zbadanie dwóch metod wykrywania depresji; standardowe wykrywanie i znajdowanie przypadków.

Metody:

Dwa badania z randomizacją klastrową i grupą kontrolną z zaślepieniem badaczy z grupą interwencyjną (leczenie według modelu Collabri) i grupą kontrolną (TAU). Uczestnikami jest 480 pacjentów z depresją konsultujących się z lekarzem rodzinnym.

Wyniki:

Podstawowym wynikiem badania wspólnej opieki nad depresją są objawy depresji, mierzone za pomocą BDI po 6 miesiącach.

Dyskusja:

Wyniki wniosą nową wiedzę na temat wspólnej opieki nad depresją i lękami w duńskich warunkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

325

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Mental Health Centre Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18+ lat
  • mówiący po duńsku
  • Rozpoznanie aktualnej depresji za pomocą Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI) (DSM IV) przez badaczy przeszkolonych w stosowaniu MINI i zgodnie z kryteriami ICD-10 lub w przypadku zdiagnozowania przez lekarza rodzinnego po konferencji z psychiatrą w ramach Projektu Collabri
  • Pacjentka wyraziła pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu na opisanych warunkach

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ryzyko samobójstwa ocenione w Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) i/lub przez lekarza pierwszego kontaktu
  • Stan psychotyczny wykryty w MINI i/lub przez lekarza pierwszego kontaktu
  • Pacjenci z rozpoznaniem demencji
  • Ciąża
  • Nadużywanie alkoholu lub substancji, które utrudnia osobie uczestniczącej w leczeniu Collabri, zgodnie z oceną lekarza lub badacza podczas wywiadu włączającego
  • Pacjenci, którzy są w trakcie leczenia psychologicznego lub psychiatrycznego z powodu lęku lub depresji
  • Pacjenci z toczącą się sprawą rentową
  • Pacjenci leczeni z powodu lęku lub depresji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Dla pacjentów z grupy interwencyjnej: Pacjenci z depresją, którzy chcą się leczyć, por. duńskiego schematu psychologicznego i nie chcą skierowania do psychologa poprzedzonego innym leczeniem, por. model Collabri
  • Dla pacjentów z grupy interwencyjnej: Jeżeli pacjent w pierwszym punkcie kontaktu z lekarzem pierwszego kontaktu po włączeniu przez asystenta naukowego jest kierowany na leczenie w ramach systemu wtórnej opieki psychiatrycznej.
  • Pacjenci, których lekarz pierwszego kontaktu ocenia jako niestabilnych medycznie, uniemożliwiających pacjentowi przestrzeganie leczenia
  • OCD, PTSD, choroba afektywna dwubiegunowa oceniana przez MINI i/lub przez lekarza pierwszego kontaktu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie według modelu Collabri
Uczestnicy tej grupy otrzymają leczenie zgodnie z modelem Collabri, który jest duńskim modelem wspólnej opieki między podstawową i specjalistyczną opieką nad depresją, fobią społeczną, uogólnionym lękiem i zespołem lęku napadowego
Inny: Leczenie według modelu Collabri
Model Collabri jest złożoną interwencją i składa się z wielu metod leczenia. Model Collabri obejmuje następujące elementy: wielospecjalistyczne podejście do leczenia, w tym kierownika opieki, zaplanowane monitorowanie i przegląd, ulepszona komunikacja między profesjonalistami oraz ustrukturyzowany plan leczenia. Ponadto integruje: Rekrutację personelu z doświadczeniem psychiatrycznym, szkolenie lekarza pierwszego kontaktu i kierownika opieki, stosowanie narzędzi do wykrywania i obserwacji, edukację i leczenie pacjenta, superwizję ze strony specjalisty psychiatry, kierowaną samopomoc, opiekę nad pacjentem i względne zaangażowanie i stopniowe podejście do leczenia, gdzie leczenie jest zawsze rozpoczynane na poziomie najmniej inwazyjnym i najmniej wymagającym zasobów.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Grupa kontrolna. Uczestnicy z tej grupy otrzymają leczenie jak zwykle. Oznacza to, że uczestnicy otrzymają leczenie odpowiadające temu, co normalnie zaoferowałby im ich lekarz rodzinny. Np. może to być skierowanie do psychologa lub psychiatry i/lub medycyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień depresji mierzony Inwentarzem Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Środek jest zgłaszany samodzielnie
Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień lęku mierzony za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Środek jest zgłaszany samodzielnie
Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Stres psychiczny mierzony za pomocą Listy kontrolnej objawów (SCL-92)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Środek jest zgłaszany samodzielnie
Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Upośledzenie funkcjonalne mierzone za pomocą Global Assessment of Functioning (wersja podzielona na GAF-F)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Miarę uzyskuje się za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień lęku mierzony za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Środek jest zgłaszany samodzielnie
Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Stopień depresji mierzony Inwentarzem Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Środek jest zgłaszany samodzielnie
Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Stres psychiczny mierzony za pomocą Listy kontrolnej objawów (SCL-92)
Ramy czasowe: Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Środek jest zgłaszany samodzielnie
Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Upośledzenie funkcjonalne mierzone za pomocą Global Assessment of Functioning (wersja podzielona na GAF-F)
Ramy czasowe: Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Miarę uzyskuje się za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Jakość życia mierzona skalą WHO-5
Ramy czasowe: Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Środek jest zgłaszany samodzielnie
Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Wyniki osobiste i społeczne mierzone za pomocą skali wyników osobistych i społecznych (PSP)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Miarę uzyskuje się za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Wyniki osobiste i społeczne mierzone za pomocą skali wyników osobistych i społecznych (PSP)
Ramy czasowe: Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Miarę uzyskuje się za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Skutki uboczne mierzone kwestionariuszem PRIZE
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Środek jest zgłaszany samodzielnie
Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Skutki uboczne mierzone kwestionariuszem PRIZE
Ramy czasowe: Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Środek jest zgłaszany samodzielnie
Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą kwestionariusza EQ-5D
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Środek jest zgłaszany samodzielnie
Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą kwestionariusza EQ-5D
Ramy czasowe: Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Środek jest zgłaszany samodzielnie
Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Upośledzenie funkcjonalne mierzone skalą niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Środek jest zgłaszany samodzielnie
Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Upośledzenie funkcjonalne mierzone skalą niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Środek jest zgłaszany samodzielnie
Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Miara pochodzi z duńskiej bazy danych DREAM
Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Miara pochodzi z duńskiej bazy danych DREAM
Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Poczucie własnej skuteczności mierzone podskalą „Uzyskaj pomoc od społeczności, rodziny, przyjaciół” ze Skali Poczucia Własnej Skuteczności Choroby Przewlekłej
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Środek jest zgłaszany samodzielnie
Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Poczucie własnej skuteczności mierzone podskalą „Uzyskaj pomoc od społeczności, rodziny, przyjaciół” ze Skali Poczucia Własnej Skuteczności Choroby Przewlekłej
Ramy czasowe: Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Środek jest zgłaszany samodzielnie
Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Poczucie własnej skuteczności mierzone podskalą „Skala Kontroli/Zarządzania Depresją” ze Skali Samoskuteczności Chorób Przewlekłych
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Środek jest zgłaszany samodzielnie
Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Poczucie własnej skuteczności mierzone podskalą „Skala Kontroli/Zarządzania Depresją” ze Skali Samoskuteczności Chorób Przewlekłych
Ramy czasowe: Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Środek jest zgłaszany samodzielnie
Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Poczucie własnej skuteczności mierzone podskalą „Kontrola osobista” z kwestionariusza poprawionego postrzegania choroby (IPQ-R)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Środek jest zgłaszany samodzielnie
Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Poczucie własnej skuteczności mierzone podskalą „Kontrola osobista” z kwestionariusza poprawionego postrzegania choroby (IPQ-R)
Ramy czasowe: Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Środek jest zgłaszany samodzielnie
Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Apatia
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Miarę uzyskuje się za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Apatia
Ramy czasowe: Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Miarę uzyskuje się za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
Po 15 miesiącach obserwacja po linii podstawowej
Jakość życia mierzona za pomocą WHO-5
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej
Środek jest zgłaszany samodzielnie
Po 6 miesiącach obserwacji po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amager Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lene F Eplov, MD PhD, Mental Health Center Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-3-2013-203-D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj