Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект Collabri для лечения депрессии

2 февраля 2026 г. обновлено: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Проект Коллабри. Эффект модели совместной помощи для лечения депрессии в первичной медико-санитарной помощи в Дании — кластерное рандомизированное клиническое исследование превосходства

Целью данного исследования является определение того, является ли лечение пациентов с депрессией в соответствии с моделью Коллабри более эффективным для уменьшения симптомов по сравнению с обычным лечением (TAU).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Депрессия является распространенным заболеванием, которое в основном лечится в общей практике. Диагностика и лечение, основанное на доказательствах, в общей практике сегодня не являются оптимальными (например, отсутствие преемственности в лечении заболеваний и отсутствие возможностей для лечения).

Международные исследования показывают влияние совместной помощи на депрессию, но это не применимо напрямую к датскому контексту.

Разработана датская модель совместного лечения людей с депрессией, генерализованным тревожным расстройством, социальной фобией и паническим расстройством (модель Коллабри). Модель Коллабри состоит из многопрофильного подхода к лечению, запланированного мониторинга и обзора, расширенного межпрофессионального общения и структурированного плана лечения.

Цели:

изучить влияние модели Коллабри на депрессию и дополнительно изучить два метода выявления депрессии; стандартное выявление и выявление случаев.

Методы:

Два кластерных рандомизированных контролируемых исследования, слепых исследователям, с группой вмешательства (лечение по модели Коллабри) и контрольной группой (TAU). Участниками являются 480 пациентов с депрессией, консультирующихся со своим терапевтом.

Полученные результаты:

Первичным результатом исследования совместной помощи при депрессии являются симптомы депрессии, измеренные с помощью BDI через 6 месяцев.

Обсуждение:

Результаты помогут получить новые знания о совместной помощи при депрессии и тревоге в датских условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

325

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания
        • Mental Health Centre Copenhagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18+ лет
  • говорящий по-датски
  • Диагностика текущей депрессии с использованием мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI) (DSM IV) исследователями, прошедшими обучение по использованию MINI, и в соответствии с критериями МКБ-10 или при диагнозе терапевта после консультации с психиатром в рамках проекта Collabri.
  • Пациент дал письменное информированное согласие на участие в исследовании на описанных условиях.

Критерий исключения:

  • Высокий риск суицида, оцененный в Мини-международном нейропсихиатрическом интервью (MINI) и/или врачом общей практики
  • Психотическое состояние, выявленное в MINI и/или врачом общей практики
  • Пациенты с диагнозом деменция
  • Беременность
  • Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами, которое мешает человеку, участвующему в лечении Коллабри, по оценке практикующего врача или исследователя во время интервью с включением
  • Пациенты, находящиеся на текущем психологическом или психиатрическом лечении из-за беспокойства или депрессии
  • Пациенты с незавершенным делом о назначении пенсии по инвалидности
  • Пациенты, которые лечились от тревоги или депрессии в течение последних 6 месяцев
  • Для пациентов в группе вмешательства: Пациенты с депрессией, которые нуждаются в лечении, ср. схему датского психолога и не хотят, чтобы обращению к психологу предшествовало другое лечение, ср. модель Коллабри
  • Для пациентов группы вмешательства: Если больной при первом контакте с врачом общей практики после включения научным сотрудником направлен на лечение в рамках системы вторичной психиатрической помощи.
  • Пациенты, которые оцениваются врачом общей практики как нестабильные с медицинской точки зрения, что делает невозможным соблюдение пациентом лечения
  • ОКР, посттравматическое стрессовое расстройство, биполярное аффективное расстройство по оценке MINI и/или врачом общей практики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение по модели Коллабри
Участники этой группы получат лечение в соответствии с моделью Коллабри, которая является датской моделью совместной помощи между первичной и вторичной медико-санитарной помощью при депрессии, социальной фобии, генерализованной тревоге и паническом расстройстве.
Другой: Лечение по модели Коллабри
Модель Коллабри представляет собой сложное вмешательство и состоит из ряда методов лечения. Модель Коллабри включает в себя следующие элементы: Многопрофильный подход к лечению, включая менеджера по уходу, запланированный мониторинг и обзор, расширенное межпрофессиональное общение и структурированный план лечения. Кроме того, он включает в себя: набор персонала с психиатрическим опытом, обучение врача общей практики и менеджера по уходу, использование инструментов для выявления и последующего наблюдения, обучение и лечение пациента, наблюдение со стороны психиатра, управляемую самопомощь, помощь пациенту и пациенту. относительное участие и поэтапный подход к лечению, при котором лечение всегда начинается с наименее инвазивного и наименее требовательного к ресурсам уровня.
Без вмешательства: Лечение как обычно
Контрольная группа. Участники этой группы получат лечение в обычном режиме. Это означает, что участники получат лечение, соответствующее тому, что их врач общей практики обычно предлагает в качестве лечения. Например. это может быть направление к психологу или психиатру и/или к медицине.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень депрессии, измеренная с помощью шкалы депрессии Бека (BDI).
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера сообщается самостоятельно
Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень тревожности, измеренная с помощью шкалы беспокойства Бека (BAI).
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера сообщается самостоятельно
Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Психологический стресс измеряется с помощью Контрольного списка симптомов (SCL-92)
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера сообщается самостоятельно
Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Функциональные нарушения, измеренные с помощью Глобальной оценки функционирования (разделенная версия GAF-F)
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера получена посредством полуструктурированного интервью
Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень тревожности, измеренная с помощью шкалы беспокойства Бека (BAI).
Временное ограничение: Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера сообщается самостоятельно
Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Степень депрессии, измеренная с помощью шкалы депрессии Бека (BDI).
Временное ограничение: Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера сообщается самостоятельно
Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Психологический стресс измеряется с помощью Контрольного списка симптомов (SCL-92)
Временное ограничение: Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера сообщается самостоятельно
Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Функциональные нарушения, измеренные с помощью Глобальной оценки функционирования (разделенная версия GAF-F)
Временное ограничение: Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера получена посредством полуструктурированного интервью
Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Качество жизни, измеряемое по шкале ВОЗ-5
Временное ограничение: Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера сообщается самостоятельно
Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Личная и социальная эффективность измеряется с помощью шкалы личной и социальной эффективности (PSP).
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера получена посредством полуструктурированного интервью
Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Личная и социальная эффективность измеряется с помощью шкалы личной и социальной эффективности (PSP).
Временное ограничение: Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера получена посредством полуструктурированного интервью
Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Побочные эффекты, измеряемые опросником PRIZE
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера сообщается самостоятельно
Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Побочные эффекты, измеряемые опросником PRIZE
Временное ограничение: Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера сообщается самостоятельно
Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью EQ-5D
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера сообщается самостоятельно
Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью EQ-5D
Временное ограничение: Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера сообщается самостоятельно
Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Функциональные нарушения, измеренные по шкале инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера сообщается самостоятельно
Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Функциональные нарушения, измеренные по шкале инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера сообщается самостоятельно
Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Больничный
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Показатель получен из датской базы данных DREAM.
Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Больничный
Временное ограничение: Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Показатель получен из датской базы данных DREAM.
Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Самоэффективность, измеренная с помощью подшкалы «Получить помощь от сообщества, семьи, друзей» из шкалы самоэффективности при хронических заболеваниях.
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера сообщается самостоятельно
Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Самоэффективность, измеренная с помощью подшкалы «Получить помощь от сообщества, семьи, друзей» из шкалы самоэффективности при хронических заболеваниях.
Временное ограничение: Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера сообщается самостоятельно
Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Самоэффективность, измеренная с помощью подшкалы «Шкала контроля/управления депрессией» из Шкалы самоэффективности при хронических заболеваниях.
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера сообщается самостоятельно
Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Самоэффективность, измеренная с помощью подшкалы «Шкала контроля/управления депрессией» из Шкалы самоэффективности при хронических заболеваниях.
Временное ограничение: Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера сообщается самостоятельно
Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Самоэффективность, измеренная с помощью подшкалы «Личный контроль» из пересмотренного опросника восприятия болезни (IPQ-R)
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера сообщается самостоятельно
Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Самоэффективность, измеренная с помощью подшкалы «Личный контроль» из пересмотренного опросника восприятия болезни (IPQ-R)
Временное ограничение: Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера сообщается самостоятельно
Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Апатия
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера получена посредством полуструктурированного интервью
Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Апатия
Временное ограничение: Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера получена посредством полуструктурированного интервью
Через 15 месяцев наблюдения после исходного уровня
Качество жизни, измеренное с помощью ВОЗ-5
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня
Мера сообщается самостоятельно
Через 6 месяцев наблюдения после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amager Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Lene F Eplov, MD PhD, Mental Health Center Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-3-2013-203-D

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться