Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project Collabri voor de behandeling van depressie

6 februari 2024 bijgewerkt door: Lene Falgaard Eplov, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Project Collabri. Het effect van een collaboratief zorgmodel voor de behandeling van depressie in de eerstelijnszorg in Denemarken - een clustergerandomiseerde klinische superioriteitsstudie

Het doel van deze studie is om te bepalen of behandeling van patiënten met een depressie volgens het Collabri-model effectiever is in het verminderen van symptomen in vergelijking met reguliere behandeling (TAU)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Depressie is een veel voorkomende ziekte die meestal in de huisartsenpraktijk wordt behandeld. Diagnostiek en evidence based behandelen in de huisartsenpraktijk is tegenwoordig niet optimaal (bijv. gebrek aan continuïteit in ziektebeheer en gebrek aan behandelingsmogelijkheden).

Internationale studies tonen het effect aan van collaboratieve zorg op depressie, maar zijn niet direct toepasbaar in een Deense context.

Er wordt een Deens model ontwikkeld voor collaboratieve zorgbehandeling van mensen met depressie, gegeneraliseerde angststoornis, sociale fobie en paniekstoornis (het Collabri-model). Het Collabri-model bestaat uit een multi-professionele benadering van de behandeling, geplande monitoring en beoordeling, verbeterde interprofessionele communicatie en een gestructureerd behandelplan.

Doelstellingen:

het effect van het Collabri-model voor depressie onderzoeken en twee methoden voor detectie van depressie verder onderzoeken; standaard detectie en case finding.

methoden:

Twee onderzoeker-geblindeerde cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studies met een interventiegroep (behandeling volgens het Collabri-model) en een controlegroep (TAU). Deelnemers zijn 480 patiënten met een depressie die hun huisarts raadplegen.

Resultaten:

Primaire uitkomst voor de collaboratieve zorgstudie over depressie zijn depressiesymptomen, gemeten met BDI na 6 maanden.

Discussie:

De resultaten zullen bijdragen aan nieuwe kennis over collaboratieve zorg voor depressie en angst in Deense omstandigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

325

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Mental Health Centre Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18+ jaar
  • Deens sprekend
  • Diagnose van huidige depressie met behulp van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (DSM IV) door onderzoekers die getraind zijn in het gebruik van MINI en volgens de ICD-10-criteria of bij diagnose door huisarts na overleg met een psychiater in Project Collabri
  • De patiënt heeft haar/zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven om aan de studie deel te nemen volgens de beschreven voorwaarden

Uitsluitingscriteria:

  • Hoog suïciderisico beoordeeld in het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) en/of huisarts
  • Psychotische aandoening geconstateerd in de MINI en/of huisarts
  • Patiënten met de diagnose dementie
  • Zwangerschap
  • Alcohol- of middelenmisbruik dat de deelname aan de Collabri-behandeling belemmert, zoals beoordeeld door de behandelaar of onderzoeker tijdens het inclusiegesprek
  • Patiënten die momenteel in psychologische of psychiatrische behandeling zijn vanwege angst of depressie
  • Patiënten met een hangende arbeidsongeschiktheidspensioenzaak
  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden zijn behandeld voor angst of depressie
  • Voor patiënten in de interventiegroep: Patiënten met een depressie die behandeling willen cf. de Deense psychologenregeling en willen niet dat de verwijzing naar de psycholoog wordt voorafgegaan door een andere behandeling, vgl. het Collabri-model
  • Voor patiënten in de interventiegroep: Als de patiënt bij het eerste contact met de huisarts na opname door een onderzoeksassistent wordt verwezen naar behandeling als onderdeel van de tweedelijns psychiatrische zorg.
  • Patiënten die door de huisarts worden beoordeeld als medisch instabiel waardoor het voor de patiënt onmogelijk is om zich aan de behandeling te houden
  • OCS, PTSS, bipolaire affectieve stoornis zoals beoordeeld in de MINI en/of door de huisarts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling volgens het Collabri-model
Deelnemers aan deze groep krijgen een behandeling volgens het Collabri-model, een Deens model voor collaboratieve zorg tussen eerstelijns- en tweedelijnszorg voor depressie, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis en paniekstoornis.
Ander: Behandeling volgens het Collabri-model
Het Collabri Model is een complexe interventie en bestaat uit een aantal behandelmodaliteiten. Het Collabri-model omvat de volgende elementen: Een multiprofessionele benadering van de behandeling, inclusief een zorgmanager, geplande monitoring en beoordeling, verbeterde interprofessionele communicatie en een gestructureerd behandelplan. Het integreert verder: Werving van personeel met psychiatrische ervaring, opleiding van huisarts en zorgmanager, gebruik van instrumenten voor opsporing en opvolging, educatie en behandeling van de patiënt, supervisie van een psychiatrisch specialist, begeleide zelfhulp, patiënt- en relatieve betrokkenheid en een getrapte zorgbenadering van behandeling waarbij de behandeling altijd wordt gestart op het minst ingrijpende en minst veeleisende niveau.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Controlegroep. Deelnemers aan deze groep krijgen de gebruikelijke behandeling. Dit betekent dat deelnemers een behandeling krijgen die overeenkomt met wat hun huisarts normaal gesproken aan behandeling zou bieden. Bijv. dit kan een verwijzing zijn naar een psycholoog of psychiater en/of medicijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van depressie gemeten door de Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up na baseline
De maatregel is zelfgerapporteerd
Na 6 maanden follow-up na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van angst gemeten door de Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up na baseline
De maatregel is zelfgerapporteerd
Na 6 maanden follow-up na baseline
Psychische stress gemeten met de Symptomen Checklist (SCL-92)
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up na baseline
De maatregel is zelfgerapporteerd
Na 6 maanden follow-up na baseline
Functionele beperking gemeten met de Global Assessment of Functioning (GAF-F split versie)
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up na baseline
De maatregel wordt verkregen door middel van een semi-gestructureerd interview
Na 6 maanden follow-up na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van angst gemeten door de Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Na 15 maanden follow-up na baseline
De maatregel is zelfgerapporteerd
Na 15 maanden follow-up na baseline
Mate van depressie gemeten door de Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Na 15 maanden follow-up na baseline
De maatregel is zelfgerapporteerd
Na 15 maanden follow-up na baseline
Psychische stress gemeten met de Symptomen Checklist (SCL-92)
Tijdsspanne: Na 15 maanden follow-up na baseline
De maatregel is zelfgerapporteerd
Na 15 maanden follow-up na baseline
Functionele beperking gemeten met de Global Assessment of Functioning (GAF-F split versie)
Tijdsspanne: Na 15 maanden follow-up na baseline
De maatregel wordt verkregen door middel van een semi-gestructureerd interview
Na 15 maanden follow-up na baseline
Kwaliteit van leven gemeten met de WHO-5 schaal
Tijdsspanne: Na 15 maanden follow-up na baseline
De maatregel is zelfgerapporteerd
Na 15 maanden follow-up na baseline
Persoonlijke en sociale prestaties gemeten met de Persoonlijke en Sociale Prestatieschaal (PSP)
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up na baseline
De maatregel wordt verkregen door middel van een semi-gestructureerd interview
Na 6 maanden follow-up na baseline
Persoonlijke en sociale prestaties gemeten met de Persoonlijke en Sociale Prestatieschaal (PSP)
Tijdsspanne: Na 15 maanden follow-up na baseline
De maatregel wordt verkregen door middel van een semi-gestructureerd interview
Na 15 maanden follow-up na baseline
Bijwerkingen gemeten met de PRIZE-vragenlijst
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up na baseline
De maatregel is zelfgerapporteerd
Na 6 maanden follow-up na baseline
Bijwerkingen gemeten met de PRIZE-vragenlijst
Tijdsspanne: Na 15 maanden follow-up na baseline
De maatregel is zelfgerapporteerd
Na 15 maanden follow-up na baseline
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met de EQ-5D
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up na baseline
De maatregel is zelfgerapporteerd
Na 6 maanden follow-up na baseline
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met de EQ-5D
Tijdsspanne: Na 15 maanden follow-up na baseline
De maatregel is zelfgerapporteerd
Na 15 maanden follow-up na baseline
Functionele beperking gemeten met Sheehan Disability Scale (SDS)
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up na baseline
De maatregel is zelfgerapporteerd
Na 6 maanden follow-up na baseline
Functionele beperking gemeten met Sheehan Disability Scale (SDS)
Tijdsspanne: Na 15 maanden follow-up na baseline
De maatregel is zelfgerapporteerd
Na 15 maanden follow-up na baseline
Ziekteverlof
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up na baseline
De maat is afkomstig uit de Deense DREAM-database
Na 6 maanden follow-up na baseline
Ziekteverlof
Tijdsspanne: Na 15 maanden follow-up na baseline
De maat is afkomstig uit de Deense DREAM-database
Na 15 maanden follow-up na baseline
Zelfeffectiviteit gemeten met de subschaal "Hulp krijgen van de gemeenschap, familie, vrienden" van de Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up na baseline
De maatregel is zelfgerapporteerd
Na 6 maanden follow-up na baseline
Zelfeffectiviteit gemeten met de subschaal "Hulp krijgen van de gemeenschap, familie, vrienden" van de Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: Na 15 maanden follow-up na baseline
De maatregel is zelfgerapporteerd
Na 15 maanden follow-up na baseline
Zelfeffectiviteit gemeten met de subschaal "Control/Manage Depression Scale" van de Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up na baseline
De maatregel is zelfgerapporteerd
Na 6 maanden follow-up na baseline
Zelfeffectiviteit gemeten met de subschaal "Control/Manage Depression Scale" van de Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: Na 15 maanden follow-up na baseline
De maatregel is zelfgerapporteerd
Na 15 maanden follow-up na baseline
Zelfeffectiviteit gemeten met de subschaal "Personal Control" uit The Revised Illness Perception Questionnaire (IPQ-R)
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up na baseline
De maatregel is zelfgerapporteerd
Na 6 maanden follow-up na baseline
Zelfeffectiviteit gemeten met de subschaal "Personal Control" uit The Revised Illness Perception Questionnaire (IPQ-R)
Tijdsspanne: Na 15 maanden follow-up na baseline
De maatregel is zelfgerapporteerd
Na 15 maanden follow-up na baseline
Apathie
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up na baseline
De maatregel wordt verkregen door middel van een semi-gestructureerd interview
Na 6 maanden follow-up na baseline
Apathie
Tijdsspanne: Na 15 maanden follow-up na baseline
De maatregel wordt verkregen door middel van een semi-gestructureerd interview
Na 15 maanden follow-up na baseline
Kwaliteit van leven gemeten met de WHO-5
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up na baseline
De maatregel is zelfgerapporteerd
Na 6 maanden follow-up na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lene F Eplov, MD PhD, Mental Health Center Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

10 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-3-2013-203-D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren