Prospektiv multicenterundersøgelse til endovaskulær behandling af iliaca aneurisme med det forgrenede E-liac stentgraft (TAILOR)

Inklusionskriterier:

• Unilateral eller bilateral aorto-iliaca eller iliaca aneurisme
• Velegnet til endovaskulær reparation
• Patienten skal være kompatibel med livslange opfølgningsundersøgelser
• >18 år gammel
• Morfologi for liac/femoral adgangskar, der er kompatibel med implantationsproceduren og 18Fr (6 mm OD) leveringssystemet
• Ikke-aneurysmal fælles iliaca-arterie-landingsområde i tilfælde af iliaca-arterie-aneurisme ≥ 20 mm
• Diameter af den fælles iliaca arterie i det proksimale landingsområde: 12 mm til 17 mm
• Ikke-aneurysmalt eksternt iliacarteriesegment distalt for aneurismen ≥15 mm
• Diameter af den eksterne iliaca arterie i det distale landingsområde: 8 mm til 13 mm
• Ikke-aneurysmalt indre iliacarteriesegment distalt for aneurismen ≥15 mm
• Vinkel mellem den ydre iliaca-arterie og den indre iliaca-arterie ≤50°
• Trombefri hoftebenslumen i området for bifurkation af hoften for at åbne hypogastrisk sidegren og implantere dækket stent ≥18 mm
• Tilstrækkeligt åbent indre iliaca arterv ostium
• Patienter skal overholde brugsanvisningen.
• Patienter med almindelig iliaca aneurisme med en diameter ≥30 mm, når de er isoleret, eller almindelig iliaca aneurisme med en diameter >25 mm, når de er forbundet med en abdominal aortaaneurisme
• Unilateral eller bilateral almindelig iliaca aneurisme
• Patientens anatomi skal være egnet til stentgraftplacering på præoperativ angio-CT-scanning.
• Patienten er tilsluttet den sociale sikring eller tilsvarende system.
• Patienten skal være tilgængelig i passende opfølgningstider i hele undersøgelsens varighed.
• Patienten er blevet informeret om undersøgelsens art, accepterer dens bestemmelser og har underskrevet det informerede samtykke fra.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der ikke overholder brugsanvisningen
• Patienter med en af ​​kontraindikationerne som angivet i brugsanvisningen
• Patienter med en stenotisk indre iliaca ostium på < 4 mm i diameter
• Patienter med svær intern iliaca aterosklerose
• Patienter, der ikke har et passende landingsområde i hovedstammen af ​​IIA (maksimal diameter i landingsområde <12 mm)
• Patienter med pseudoaneurismer
• Patienter med symptomatiske og rupturerede iliacale aneurismer
• Patienter, der er forbehandlet med et AAA-stentgraft eller et bifurkeret vaskulært graft
• Patient med trombocytopeni
• Patient med en estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73m2 umiddelbart før indgrebet
• Kvinde i den fødedygtige alder
• Efter investigators mening har patienten (en) eo-morbide tilstand(er), der kan begrænse patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen, overholdelse af opfølgningskrav eller påvirke undersøgelsens videnskabelige integritet
• Patienten deltager i øjeblikket i en lægemiddel- eller enhedsundersøgelse, der ikke har fuldført det primære endepunkt, eller som klinisk interfererer med de aktuelle undersøgelses endepunkter
• Patient med malignitet, der har behov for kemoterapi eller stråling
• Patienter med en forventet levetid på mindre end 36 måneder
• Patient mindreårig eller under værgemål