Проспективное многоцентровое исследование эндоваскулярного лечения аневризмы подвздошной кости с помощью разветвленного стент-графта E-liac (TAILOR)

Критерии включения:

• Односторонняя или двусторонняя аорто-подвздошная или подвздошная аневризма
• Подходит для эндоваскулярного восстановления
• Пациент должен соблюдать пожизненное наблюдение.
• >18 лет
• Морфология подвздошно-бедренного сосуда, совместимая с процедурой имплантации и системой доставки 18Fr (наружный диаметр 6 мм)
• Зона приземления общей подвздошной артерии без аневризмы в случае аневризмы подвздошной артерии ≥ 20 мм
• Диаметр общей подвздошной артерии в проксимальной посадочной зоне: от 12 мм до 17 мм.
• Сегмент наружной подвздошной артерии без аневризмы дистальнее аневризмы ≥15 мм
• Диаметр наружной подвздошной артерии в дистальной посадочной зоне: от 8 мм до 13 мм.
• Сегмент внутренней подвздошной артерии без аневризмы дистальнее аневризмы ≥15 мм
• Угол между наружной подвздошной артерией и внутренней подвздошной артерией ≤50°
• Свободный от тромбов просвет подвздошной кости в области бифуркации подвздошной кости для вскрытия боковой подчревной ветви и имплантации покрытого стента ≥18 мм
• Достаточно открытое устье внутренней подвздошной артерии
• Пациенты должны соблюдать инструкции по применению.
• Пациенты с распространенной аневризмой подвздошной кости диаметром ≥30 мм в изолированном состоянии или распространенной аневризмой подвздошной кости диаметром >25 мм в сочетании с аневризмой брюшной аорты.
• Односторонняя или двусторонняя общая подвздошная аневризма
• Анатомия пациента должна быть пригодной для установки стент-графта на предоперационной ангио-КТ.
• Пациент связан с системой социального обеспечения или аналогичной системой.
• Пациент должен быть доступен для последующего наблюдения в течение всего периода исследования.
• Пациент проинформирован о характере исследования, согласен с его положениями и подписал информированное согласие от.

Критерий исключения:

• Пациенты, не соблюдающие инструкции по применению
• Пациенты с одним из противопоказаний, указанных в инструкции по применению.
• Пациенты со стенозированным внутренним устьем подвздошной кости диаметром <4 мм.
• Пациенты с выраженным атеросклерозом внутренней подвздошной кости
• Пациенты, у которых нет подходящей посадочной площадки в основном стволе IIA (максимальный диаметр посадочной площадки <12 мм)
• Пациенты с псевдоаневризмами
• Пациенты с симптоматической и разорвавшейся аневризмой подвздошной кости
• Пациенты, предварительно пролеченные с помощью стент-графта ААА или бифуркационного сосудистого протеза.
• Пациент с тромбоцитопенией
• Пациент с расчетной скоростью клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2 непосредственно перед вмешательством
• Женщина детородного возраста
• По мнению исследователя, у пациента имеется (а) соматические заболевания, которые могут ограничить способность пациента участвовать в исследовании, соблюдение требований последующего наблюдения или повлиять на научную достоверность исследования.
• Пациент в настоящее время участвует в исследовании исследуемого препарата или устройства, которое не завершило первичную конечную точку или которое клинически мешает текущим конечным точкам исследования.
• Пациент со злокачественным новообразованием, нуждающимся в химиотерапии или облучении
• Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 36 мес.
• Несовершеннолетний пациент или находящийся под опекой