분지형 E-liac 스텐트 그래프트를 이용한 장골동맥류의 혈관내 치료를 위한 전향적 다기관 연구 (TAILOR)

포함 기준:

• 편측 또는 양측 대동맥-장골 또는 장골 동맥류
• 혈관 내 수리에 적합
• 환자는 평생 추적 조사를 준수해야 합니다.
• >18세
• 이식 절차 및 18Fr(6mm OD) 전달 시스템과 호환되는 장골/대퇴 접근 혈관 형태
• 장골 동맥류 ≥ 20mm의 경우 비 동맥류 총 장골 동맥 착륙 영역
• 근위 착지 부위의 온엉덩동맥 직경: 12mm ~ 17mm
• 동맥류 원위부의 비동맥류 외장골동맥 분절 ≥15mm
• 원위 착지 부위의 외부 장골 동맥 직경: 8mm ~ 13mm
• 동맥류 원위부의 비동맥류 내장골동맥 분절 ≥15mm
• 외부 장골 동맥과 내부 장골 동맥 사이의 각도 ≤50°
• 장골 분지 부위에 혈전이 없는 장골 내강으로 하복부 측면 가지를 열고 18mm 이상의 덮힌 스텐트를 이식합니다.
• 내부 장골 동맥 소공을 충분히 개방
• 환자는 사용 지침을 준수해야 합니다.
• 복부 대동맥류와 동반된 경우 직경 >25mm인 총엉덩동맥류 또는 단독일 때 직경이 30mm 이상인 총엉덩동맥류 환자
• 편측성 또는 양측성 온엉덩동맥류
• 환자의 해부학적 구조는 수술 전 혈관 CT 스캔에서 스텐트 그래프트 배치에 적합해야 합니다.
• 환자가 사회 보장 제도 또는 이에 상응하는 제도에 가입되어 있습니다.
• 환자는 연구 기간 동안 적절한 추적 시간 동안 사용할 수 있어야 합니다.
• 환자는 연구의 성격에 대해 통보를 받았고, 해당 조항에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 사용 지침을 따르지 않는 환자
• 사용 설명서에 표시된 금기 사항 중 하나가 있는 환자
• 직경 4mm 미만의 협착성 내장골소공을 가진 환자
• 중증 내장골 죽상동맥경화증 환자
• IIA의 메인 스템에 적절한 랜딩 영역이 없는 환자(랜딩 영역의 최대 직경 <12mm)
• 가성동맥류 환자
• 증상이 있고 파열된 장골 동맥류가 있는 환자
• AAA 스텐트 이식편 또는 분기 혈관 이식편으로 전처리된 환자
• 혈소판 감소증 환자
• 중재 직전 예상 사구체 여과율 < 30 ml/min/1,73m2인 환자
• 가임기 여성
• lnvestigator의 의견에서 환자는 연구에 참여하는 환자의 능력을 제한하거나 추적 요구 사항을 준수하거나 연구의 과학적 무결성에 영향을 줄 수 있는 병적 상태(들)를 가지고 있습니다.
• 환자는 현재 1차 종료점을 완료하지 않았거나 현재 연구 종료점을 임상적으로 방해하는 시험 약물 또는 장치 연구에 참여하고 있습니다.
• 화학 요법 또는 방사선 치료가 필요한 악성 종양 환자
• 기대여명이 36개월 미만인 환자
• 미성년자 또는 후견인 환자