- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02697578
Kunstig intelligens: et nyt alternativ til at analysere CKD-MBD i hæmodialyse
20. december 2018 opdateret af: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Kunstig intelligens: at analysere CKD-MBD i hæmodialyse og kardiovaskulær risiko
Reguleringen af calcium, fosfat og parathyreoideahormon i hæmodialyse er kompleks, og hver parameter reguleres ikke uafhængigt.
Samtidig modifikation af disse tre parametre er resultatet af unormal mineralmetabolisme og den anvendte behandling.
Det specifikke formål med dette arbejde er en nøjagtig og udtømmende analyse og beskrivelse af de komplekse sammenhænge mellem klinisk relevante parametre i kronisk nyresygdom metabolisme knoglesygdom.
For at nå disse mål har vi brugt en maskinlæringstilgang Random Forest i stand til at udtrække nyttig viden fra en stor database.
Analysen af de komplekse interaktioner mellem de forskellige parametre kræver en avanceret matematisk tilgang såsom Random Forest.
Det andet formål med denne undersøgelse er at bestemme, om calcium, fosfat og parathyreoideahormon, fibroblast vækstfaktor 23 og calcitriol er langsigtede forbundet med demografiske egenskaber, dødelighed, comorbiditet og den ordinerede behandling.
Vi vil analysere i en prospektiv undersøgelse af hændelige patienter, om brugen af denne nye model kan forudsige den kardiovaskulære risiko.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hos hæmodialysepatienter er afvigelser i serumkoncentrationen af calcium, fosfat eller parathyreoideahormon fra værdierne anbefalet af KDIGO forbundet med et negativt resultat.
Reguleringen af calcium, fosfat og parathyreoideahormon er kompleks, og hver parameter reguleres ikke uafhængigt.
Ved hæmodialyse er patientens samtidige modifikation af disse tre parametre resultatet af unormal mineralmetabolisme og den behandling, der anvendes til at korrigere disse abnormiteter, som normalt frembringer ændringer i mere end én parameter.
Det specifikke formål med dette arbejde er en nøjagtig og udtømmende analyse og beskrivelse af de komplekse sammenhænge mellem klinisk relevante parametre i kronisk nyresygdom metabolisme knoglesygdom.
For at nå disse mål har vi brugt en maskinlæringstilgang Random Forest i stand til at udtrække nyttig viden fra en stor database.
Analysen af de komplekse interaktioner mellem de forskellige parametre kræver en avanceret matematisk tilgang såsom Random Forest.
Det andet formål med denne undersøgelse er at bestemme, om calcium, fosfat og parathyreoideahormon, fibroblast vækstfaktor 23 og calcitriol er langsigtede forbundet med demografiske egenskaber, dødelighed, comorbiditet og den ordinerede behandling.
Sammenlign forudsigelserne opnået med konventionel statistisk analyse versus den nye modelanalyse baseret på kunstig intelligens.
Vores foreløbige resultater tyder på, at der er interaktioner mellem nogle parametre, der er stærke nok til at stille spørgsmålstegn ved, om evalueringen af en given terapi kan baseres på måling af én enkelt parameter.
Efterfølgende vil vi i en prospektiv undersøgelse af hændelsespatienter analysere, om brugen af denne nye model kan forudsige den kardiovaskulære risiko og reducere behandlingsomkostningerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
197
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hæmodialysepatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hæmodialysepatienter
- Ikke akut nyresvigt
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling med cinacalcet
- Neoplasi
- Tidligere parathyrodektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline fibroblast vækstfaktor 23 (pg/ml) efter 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Prospektiv analyse af fibroblast vækstfaktor i en kohorte af hæmodialysepatienter
|
Baseline, 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alejandro Martín Malo, MD, Andalusian Public Health System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
19. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2016
Først opslået (Skøn)
3. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Nyreinsufficiens
- Ernæringsforstyrrelser
- Muskuloskeletale sygdomme
- Parathyreoidea sygdomme
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Calciummetabolismeforstyrrelser
- Rakitis
- D-vitamin mangel
- Hyperparathyroidisme, sekundær
- Hyperparathyroidisme
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Knoglesygdomme
- Kronisk nyresygdom-Mineral- og knoglelidelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PI-0311-2014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .