- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02697578
Sztuczna inteligencja: nowa alternatywa do analizy CKD-MBD w hemodializie
20 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Sztuczna inteligencja: analiza CKD-MBD w hemodializie i ryzyku sercowo-naczyniowym
Regulacja wapnia, fosforanów i parathormonu podczas hemodializy jest złożona i każdy parametr nie jest regulowany niezależnie.
Jednoczesne modyfikacje tych trzech parametrów są wynikiem nieprawidłowej gospodarki mineralnej oraz zastosowanego leczenia.
Celem szczegółowym niniejszej pracy jest dokładna i wyczerpująca analiza oraz opis złożonych zależności między klinicznie istotnymi parametrami w przewlekłych chorobach nerek, metabolizmie, chorobach kości.
Aby osiągnąć te cele, zastosowaliśmy metodę uczenia maszynowego Random Forest, która jest w stanie wydobyć przydatną wiedzę z dużej bazy danych.
Analiza złożonych interakcji między różnymi parametrami wymaga zaawansowanego podejścia matematycznego, takiego jak Random Forest.
Drugim celem tego badania jest określenie, czy wapń, fosforan i hormon przytarczyc, czynnik wzrostu fibroblastów 23 i kalcytriol są długoterminowo związane z cechami demograficznymi, śmiertelnością, współzachorowalnością i zalecaną terapią.
Przeanalizujemy w prospektywnym badaniu pacjentów z incydentami, czy zastosowanie tego nowego modelu może przewidywać ryzyko sercowo-naczyniowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
U pacjentów hemodializowanych odchylenia stężenia wapnia, fosforanów lub parathormonu w surowicy od wartości zalecanych przez KDIGO wiążą się z wynikiem negatywnym.
Regulacja wapnia, fosforanów i parathormonu jest złożona i każdy parametr nie jest regulowany niezależnie.
W przypadku hemodializy jednoczesna modyfikacja tych trzech parametrów przez pacjenta jest wynikiem nieprawidłowego metabolizmu składników mineralnych oraz leczenia stosowanego w celu skorygowania tych nieprawidłowości, które zwykle powodują zmiany więcej niż jednego parametru.
Celem szczegółowym niniejszej pracy jest dokładna i wyczerpująca analiza oraz opis złożonych zależności między klinicznie istotnymi parametrami w przewlekłych chorobach nerek, metabolizmie, chorobach kości.
Aby osiągnąć te cele, zastosowaliśmy metodę uczenia maszynowego Random Forest, która jest w stanie wydobyć przydatną wiedzę z dużej bazy danych.
Analiza złożonych interakcji między różnymi parametrami wymaga zaawansowanego podejścia matematycznego, takiego jak Random Forest.
Drugim celem tego badania jest określenie, czy wapń, fosforan i hormon przytarczyc, czynnik wzrostu fibroblastów 23 i kalcytriol są długoterminowo związane z cechami demograficznymi, śmiertelnością, współzachorowalnością i zalecaną terapią.
Porównaj przewidywania uzyskane za pomocą konwencjonalnej analizy statystycznej z nową analizą modelową opartą na sztucznej inteligencji.
Nasze wstępne wyniki sugerują, że istnieją interakcje między niektórymi parametrami, które są na tyle silne, że można kwestionować, czy ocena danej terapii może być oparta na pomiarze jednego parametru.
Następnie przeanalizujemy w prospektywnym badaniu pacjentów z incydentami, czy zastosowanie tego nowego modelu może przewidywać ryzyko sercowo-naczyniowe i zmniejszać koszty terapii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
197
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Córdoba, Hiszpania, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani hemodializie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani hemodializie
- Nieostra niewydolność nerek
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie cynakalcetem
- Nowotwory
- Poprzednia paratyrodektomia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej czynnika wzrostu fibroblastów 23 (pg/ml) po 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
|
Prospektywna analiza czynnika wzrostu fibroblastów w kohorcie pacjentów poddawanych hemodializie
|
Wartość bazowa, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alejandro Martín Malo, MD, Andalusian Public Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Niewydolność nerek
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby przytarczyc
- Awitaminoza
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Choroby kości, metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu wapnia
- Krzywica
- Niedobór witaminy D
- Nadczynność przytarczyc, wtórna
- Nadczynność przytarczyc
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Choroby kości
- Przewlekła choroba nerek - zaburzenia mineralne i kostne
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI-0311-2014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .