- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02697578
Tekoäly: uusi vaihtoehto CKD-MBD:n analysointiin hemodialyysissä
torstai 20. joulukuuta 2018 päivittänyt: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Tekoäly: analysoida CKD-MBD hemodialyysissä ja sydän- ja verisuoniriskissä
Kalsiumin, fosfaatin ja lisäkilpirauhashormonin säätely hemodialyysissä on monimutkaista, eikä kutakin parametria säädetä itsenäisesti.
Näiden kolmen parametrin samanaikainen muutos johtuu epänormaalista mineraaliaineenvaihdunnasta ja käytetystä hoidosta.
Tämän työn erityistavoitteena on tarkka ja kattava analyysi ja kuvaus kliinisesti merkityksellisten parametrien välisistä monimutkaisista suhteista kroonisen munuaissairauden aineenvaihdunnan luusairaudessa.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi olemme käyttäneet Random Forestin koneoppimislähestymistapaa, joka pystyy poimimaan hyödyllistä tietoa suuresta tietokannasta.
Eri parametrien välisten monimutkaisten vuorovaikutusten analysointi vaatii edistyksellistä matemaattista lähestymistapaa, kuten Random Forest.
Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on selvittää, liittyvätkö kalsium, fosfaatti ja lisäkilpirauhashormoni, fibroblastikasvutekijä 23 ja kalsitrioli pitkällä aikavälillä demografisiin piirteisiin, kuolleisuuteen, rinnakkaissairauksiin ja määrättyyn hoitoon.
Analysoimme tapauspotilaita koskevassa prospektiivitutkimuksessa, voiko tämän uuden mallin käyttö ennustaa kardiovaskulaarista riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysipotilailla seerumin kalsium-, fosfaatti- tai lisäkilpirauhashormonin pitoisuuksien poikkeamat KDIGO:n suosittelemista arvoista liittyvät negatiiviseen lopputulokseen.
Kalsiumin, fosfaatin ja lisäkilpirauhashormonin säätely on monimutkaista, eikä kutakin parametria säädetä itsenäisesti.
Hemodialyysissä potilaan samanaikainen muutos näissä kolmessa parametrissa johtuu epänormaalista mineraaliaineenvaihdunnasta ja hoidosta, jota käytetään korjaamaan näitä poikkeavuuksia, jotka yleensä aiheuttavat muutoksia useampaan kuin yhteen parametriin.
Tämän työn erityistavoitteena on tarkka ja kattava analyysi ja kuvaus kliinisesti merkityksellisten parametrien välisistä monimutkaisista suhteista kroonisen munuaissairauden aineenvaihdunnan luusairaudessa.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi olemme käyttäneet Random Forestin koneoppimislähestymistapaa, joka pystyy poimimaan hyödyllistä tietoa suuresta tietokannasta.
Eri parametrien välisten monimutkaisten vuorovaikutusten analysointi vaatii edistyksellistä matemaattista lähestymistapaa, kuten Random Forest.
Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on selvittää, liittyvätkö kalsium, fosfaatti ja lisäkilpirauhashormoni, fibroblastikasvutekijä 23 ja kalsitrioli pitkällä aikavälillä demografisiin piirteisiin, kuolleisuuteen, rinnakkaissairauksiin ja määrättyyn hoitoon.
Vertaa perinteisellä tilastoanalyysillä saatuja ennusteita uuteen tekoälyyn perustuvaan mallianalyysiin.
Alustavat tulokset viittaavat siihen, että joidenkin parametrien välillä on vuorovaikutuksia, jotka ovat riittävän vahvoja kyseenalaistamaan, voiko tietyn hoidon arviointi perustua yhden yksittäisen parametrin mittaamiseen.
Tämän jälkeen analysoimme tapauspotilaiden prospektiivitutkimuksessa, voiko tämän uuden mallin käyttö ennustaa kardiovaskulaarista riskiä ja vähentää hoitokustannuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hemodialyysipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysipotilaat
- Ei akuutti munuaisten vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito sinakalseetilla
- Neoplasia
- Edellinen lisäkilpirauhasen poisto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustilanteen fibroblastikasvutekijästä 23 (pg/ml) 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Fibroblastien kasvutekijän tuleva analyysi hemodialyysipotilaiden kohortissa
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alejandro Martín Malo, MD, Andalusian Public Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Ravitsemushäiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- Riisitauti
- D-vitamiinin puutos
- Lisäkilpirauhasen liikatoiminta, toissijainen
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Luun sairaudet
- Krooninen munuaissairaus – mineraali- ja luusairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI-0311-2014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .