- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02697578
Intelligenza artificiale: una nuova alternativa per analizzare la CKD-MBD in emodialisi
20 dicembre 2018 aggiornato da: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Intelligenza artificiale: per analizzare CKD-MBD in emodialisi e rischio cardiovascolare
La regolazione del calcio, del fosfato e dell'ormone paratiroideo nell'emodialisi è complessa e ogni parametro non è regolato in modo indipendente.
La modifica simultanea di questi tre parametri è il risultato di un metabolismo minerale anormale e del trattamento utilizzato.
L'obiettivo specifico di questo lavoro è un'accurata ed esaustiva analisi e descrizione delle complesse relazioni tra i parametri clinicamente rilevanti nella malattia renale cronica, il metabolismo e la malattia ossea.
Per raggiungere questi obiettivi abbiamo utilizzato un approccio di machine learning Random Forest in grado di estrarre conoscenza utile da un database di grandi dimensioni.
L'analisi delle complesse interazioni tra i diversi parametri necessita di un approccio matematico avanzato come Random Forest.
Il secondo obiettivo di questo studio è determinare se il calcio, il fosfato e l'ormone paratiroideo, il fattore di crescita dei fibroblasti 23 e il calcitriolo sono associati a lungo termine alle caratteristiche demografiche, alla mortalità, alla comorbilità e alla terapia prescritta.
Analizzeremo in uno studio prospettico sui pazienti incidenti, se l'uso di questo nuovo modello può prevedere il rischio cardiovascolare..
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Nei pazienti in emodialisi, le deviazioni della concentrazione sierica di calcio, fosfato o ormone paratiroideo dai valori raccomandati dal KDIGO sono associate a un esito negativo.
La regolazione del calcio, del fosfato e dell'ormone paratiroideo è complessa e ogni parametro non è regolato in modo indipendente.
In emodialisi la modifica simultanea di questi tre parametri del paziente è il risultato di un metabolismo minerale anormale e del trattamento utilizzato per correggere queste anomalie che di solito producono cambiamenti in più di un parametro.
L'obiettivo specifico di questo lavoro è un'accurata ed esaustiva analisi e descrizione delle complesse relazioni tra i parametri clinicamente rilevanti nella malattia renale cronica, il metabolismo e la malattia ossea.
Per raggiungere questi obiettivi abbiamo utilizzato un approccio di machine learning Random Forest in grado di estrarre conoscenza utile da un database di grandi dimensioni.
L'analisi delle complesse interazioni tra i diversi parametri necessita di un approccio matematico avanzato come Random Forest.
Il secondo obiettivo di questo studio è determinare se il calcio, il fosfato e l'ormone paratiroideo, il fattore di crescita dei fibroblasti 23 e il calcitriolo sono associati a lungo termine alle caratteristiche demografiche, alla mortalità, alla comorbilità e alla terapia prescritta.
Confronta le previsioni ottenute con l'analisi statistica convenzionale rispetto alla nuova analisi del modello basata sull'intelligenza artificiale.
I nostri risultati preliminari suggeriscono che ci sono interazioni tra alcuni parametri abbastanza forti da mettere in dubbio se la valutazione di una data terapia possa basarsi sulla misurazione di un singolo parametro.
Successivamente, analizzeremo in uno studio prospettico sui pazienti incidenti, se l'uso di questo nuovo modello può prevedere il rischio cardiovascolare e ridurre il costo della terapia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
197
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Córdoba, Spagna, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti incidenti in emodialisi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti incidenti in emodialisi
- Insufficienza renale non acuta
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento con cinacalcet
- Neoplasia
- Pregressa paratiroidectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dal basale del fattore di crescita dei fibroblasti 23 (pg/ml) a 24 mesi
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
|
Analisi prospettica del fattore di crescita dei fibroblasti in una coorte di pazienti in emodialisi incidente
|
Basale, 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alejandro Martín Malo, MD, Andalusian Public Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
19 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie urologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Insufficienza renale
- Disturbi della nutrizione
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie paratiroidee
- Avitaminosi
- Malattie da carenza
- Malnutrizione
- Malattie ossee, metaboliche
- Disturbi del metabolismo del calcio
- Rachitismo
- Carenza di vitamina D
- Iperparatiroidismo, secondario
- Iperparatiroidismo
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Malattie ossee
- Malattia renale cronica - Disturbo minerale e osseo
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI-0311-2014
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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