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Intelligenza artificiale: una nuova alternativa per analizzare la CKD-MBD in emodialisi

Intelligenza artificiale: per analizzare CKD-MBD in emodialisi e rischio cardiovascolare

La regolazione del calcio, del fosfato e dell'ormone paratiroideo nell'emodialisi è complessa e ogni parametro non è regolato in modo indipendente. La modifica simultanea di questi tre parametri è il risultato di un metabolismo minerale anormale e del trattamento utilizzato. L'obiettivo specifico di questo lavoro è un'accurata ed esaustiva analisi e descrizione delle complesse relazioni tra i parametri clinicamente rilevanti nella malattia renale cronica, il metabolismo e la malattia ossea. Per raggiungere questi obiettivi abbiamo utilizzato un approccio di machine learning Random Forest in grado di estrarre conoscenza utile da un database di grandi dimensioni. L'analisi delle complesse interazioni tra i diversi parametri necessita di un approccio matematico avanzato come Random Forest. Il secondo obiettivo di questo studio è determinare se il calcio, il fosfato e l'ormone paratiroideo, il fattore di crescita dei fibroblasti 23 e il calcitriolo sono associati a lungo termine alle caratteristiche demografiche, alla mortalità, alla comorbilità e alla terapia prescritta. Analizzeremo in uno studio prospettico sui pazienti incidenti, se l'uso di questo nuovo modello può prevedere il rischio cardiovascolare..

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nei pazienti in emodialisi, le deviazioni della concentrazione sierica di calcio, fosfato o ormone paratiroideo dai valori raccomandati dal KDIGO sono associate a un esito negativo. La regolazione del calcio, del fosfato e dell'ormone paratiroideo è complessa e ogni parametro non è regolato in modo indipendente. In emodialisi la modifica simultanea di questi tre parametri del paziente è il risultato di un metabolismo minerale anormale e del trattamento utilizzato per correggere queste anomalie che di solito producono cambiamenti in più di un parametro. L'obiettivo specifico di questo lavoro è un'accurata ed esaustiva analisi e descrizione delle complesse relazioni tra i parametri clinicamente rilevanti nella malattia renale cronica, il metabolismo e la malattia ossea. Per raggiungere questi obiettivi abbiamo utilizzato un approccio di machine learning Random Forest in grado di estrarre conoscenza utile da un database di grandi dimensioni. L'analisi delle complesse interazioni tra i diversi parametri necessita di un approccio matematico avanzato come Random Forest. Il secondo obiettivo di questo studio è determinare se il calcio, il fosfato e l'ormone paratiroideo, il fattore di crescita dei fibroblasti 23 e il calcitriolo sono associati a lungo termine alle caratteristiche demografiche, alla mortalità, alla comorbilità e alla terapia prescritta. Confronta le previsioni ottenute con l'analisi statistica convenzionale rispetto alla nuova analisi del modello basata sull'intelligenza artificiale. I nostri risultati preliminari suggeriscono che ci sono interazioni tra alcuni parametri abbastanza forti da mettere in dubbio se la valutazione di una data terapia possa basarsi sulla misurazione di un singolo parametro. Successivamente, analizzeremo in uno studio prospettico sui pazienti incidenti, se l'uso di questo nuovo modello può prevedere il rischio cardiovascolare e ridurre il costo della terapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

197

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti incidenti in emodialisi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti incidenti in emodialisi
  • Insufficienza renale non acuta

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento con cinacalcet
  • Neoplasia
  • Pregressa paratiroidectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale del fattore di crescita dei fibroblasti 23 (pg/ml) a 24 mesi
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
Analisi prospettica del fattore di crescita dei fibroblasti in una coorte di pazienti in emodialisi incidente
Basale, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alejandro Martín Malo, MD, Andalusian Public Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

19 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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