- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02697578
Inteligencia artificial: una nueva alternativa para analizar CKD-MBD en hemodiálisis
20 de diciembre de 2018 actualizado por: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Inteligencia artificial: para analizar CKD-MBD en hemodiálisis y riesgo cardiovascular
La regulación del calcio, el fosfato y la hormona paratiroidea en hemodiálisis es compleja y cada parámetro no se regula de forma independiente.
La modificación simultánea en estos tres parámetros es el resultado del metabolismo mineral anormal y del tratamiento utilizado.
El objetivo específico de este trabajo es realizar un análisis y una descripción precisos y exhaustivos de las complejas relaciones entre parámetros clínicamente relevantes en la enfermedad ósea del metabolismo de la enfermedad renal crónica.
Para lograr estos objetivos, hemos utilizado un enfoque de aprendizaje automático Random Forest capaz de extraer conocimiento útil de una gran base de datos.
El análisis de las complejas interacciones entre los diferentes parámetros necesita un enfoque matemático avanzado como Random Forest.
El segundo objetivo de este estudio es determinar si el calcio, el fosfato y la hormona paratiroidea, el factor de crecimiento de fibroblastos 23 y el calcitriol están asociados a largo plazo con las características demográficas, la mortalidad, la comorbilidad y la terapia prescrita.
Analizaremos en un estudio prospectivo sobre pacientes incidentes, si el uso de este nuevo modelo puede predecir el riesgo cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En pacientes en hemodiálisis, las desviaciones de la concentración sérica de calcio, fosfato u hormona paratiroidea de los valores recomendados por KDIGO se asocian a un resultado negativo.
La regulación del calcio, el fosfato y la hormona paratiroidea es compleja y cada parámetro no se regula de forma independiente.
En hemodiálisis la modificación simultánea del paciente en estos tres parámetros es el resultado de alteraciones del metabolismo mineral y del tratamiento utilizado para corregir estas anomalías que suelen producir cambios en más de un parámetro.
El objetivo específico de este trabajo es realizar un análisis y una descripción precisos y exhaustivos de las complejas relaciones entre parámetros clínicamente relevantes en la enfermedad ósea del metabolismo de la enfermedad renal crónica.
Para lograr estos objetivos, hemos utilizado un enfoque de aprendizaje automático Random Forest capaz de extraer conocimiento útil de una gran base de datos.
El análisis de las complejas interacciones entre los diferentes parámetros necesita un enfoque matemático avanzado como Random Forest.
El segundo objetivo de este estudio es determinar si el calcio, el fosfato y la hormona paratiroidea, el factor de crecimiento de fibroblastos 23 y el calcitriol están asociados a largo plazo con las características demográficas, la mortalidad, la comorbilidad y la terapia prescrita.
Compara las predicciones obtenidas con el análisis estadístico convencional versus el nuevo modelo de análisis basado en inteligencia artificial.
Nuestros resultados preliminares sugieren que existen interacciones entre algunos parámetros que son lo suficientemente fuertes como para cuestionar si la evaluación de una terapia determinada puede basarse en la medición de un solo parámetro.
Posteriormente, analizaremos en un estudio prospectivo sobre pacientes incidentes, si el uso de este nuevo modelo puede predecir el riesgo cardiovascular y reducir el coste de la terapia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
197
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Córdoba, España, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes incidentes en hemodiálisis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes incidentes en hemodiálisis
- Insuficiencia renal no aguda
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo con cinacalcet
- neoplasia
- Paratirodectomía previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio con respecto al valor inicial del factor de crecimiento de fibroblastos 23 (pg/ml) a los 24 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
|
Análisis prospectivo del factor de crecimiento de fibroblastos en una cohorte de pacientes incidentes en hemodiálisis
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Línea de base, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Martín Malo, MD, Andalusian Public Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Insuficiencia renal
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de las paratiroides
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Raquitismo
- Deficiencia de vitamina D
- Hiperparatiroidismo Secundario
- Hiperparatiroidismo
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedades óseas
- Enfermedad renal crónica: trastorno mineral y óseo
Otros números de identificación del estudio
- PI-0311-2014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .