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人工知能: 血液透析における CKD-MBD を分析するための新しい代替手段

人工知能: 血液透析における CKD-MBD と心血管リスクを分析する

血液透析におけるカルシウム、リン酸塩、副甲状腺ホルモンの調節は複雑であり、各パラメーターは独立して調節されるわけではありません。 これら 3 つのパラメーターの同時変化は、異常なミネラル代謝と使用される治療の結果です。 この研究の具体的な目的は、慢性腎臓病、代謝骨疾患における臨床的に関連するパラメーター間の複雑な関係を正確かつ徹底的に分析し、説明することです。 これらの目的を達成するために、大規模なデータベースから有用な知識を抽出できるランダム フォレストの機械学習アプローチを使用しました。 異なるパラメータ間の複雑な相互作用の分析には、ランダム フォレストなどの高度な数学的アプローチが必要です。 この研究の第 2 の目的は、カルシウム、リン酸塩、副甲状腺ホルモン、線維芽細胞成長因子 23、カルシトリオールが、人口統計的特徴、死亡率、併存疾患、および処方された治療法と長期的に関連しているかどうかを判断することです。 私たちは、この新しいモデルの使用が心血管リスクを予測できるかどうか、インシデント患者に関する前向き研究で分析します。

調査の概要

詳細な説明

血液透析患者では、カルシウム、リン酸塩、または副甲状腺ホルモンの血清濃度が KDIGO が推奨する値から逸脱すると、陰性の転帰が生じます。 カルシウム、リン酸、副甲状腺ホルモンの調節は複雑であり、各パラメーターは独立して調節されるわけではありません。 血液透析では、患者のこれら 3 つのパラメーターの同時変化は、異常なミネラル代謝の結果であり、これらの異常を修正するために使用される治療は、通常、複数のパラメーターの変化を引き起こします。 この研究の具体的な目的は、慢性腎臓病、代謝骨疾患における臨床的に関連するパラメーター間の複雑な関係を正確かつ徹底的に分析し、説明することです。 これらの目的を達成するために、大規模なデータベースから有用な知識を抽出できるランダム フォレストの機械学習アプローチを使用しました。 異なるパラメータ間の複雑な相互作用の分析には、ランダム フォレストなどの高度な数学的アプローチが必要です。 この研究の第 2 の目的は、カルシウム、リン酸塩、副甲状腺ホルモン、線維芽細胞成長因子 23、カルシトリオールが、人口統計的特徴、死亡率、併存疾患、および処方された治療法と長期的に関連しているかどうかを判断することです。 従来の統計分析で得られた予測と、人工知能に基づく新しいモデル分析で得られた予測を比較します。 私たちの予備的な結果は、特定の治療法の評価が単一のパラメーターの測定に基づくことができるかどうかを疑問視するのに十分なほど強力ないくつかのパラメーター間に相互作用があることを示唆しています。 その後、この新しいモデルの使用が心血管リスクを予測し、治療費を削減できるかどうかを、発症患者に対する前向き研究で分析する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

197

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Córdoba、スペイン、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

インシデント血液透析患者

説明

包含基準:

  • インシデント血液透析患者
  • 非急性腎不全

除外基準:

  • シナカルセットによる以前の治療
  • 新形成
  • 以前の副甲状腺切除術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24か月後のベースライン線維芽細胞増殖因子23(pg/ml)からの変化
時間枠:ベースライン、24 か月
偶発的血液透析患者のコホートにおける線維芽細胞増殖因子の前向き分析
ベースライン、24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alejandro Martín Malo, MD、Andalusian Public Health System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2018年12月19日

研究の完了 (実際)

2018年12月19日

試験登録日

最初に提出

2016年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月20日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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