- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02697578
Intelligence artificielle : une nouvelle alternative pour analyser les CKD-MBD en hémodialyse
20 décembre 2018 mis à jour par: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Intelligence Artificielle : pour Analyser CKD-MBD en Hémodialyse et Risque Cardiovasculaire
La régulation du calcium, du phosphate et de l'hormone parathyroïdienne en hémodialyse est complexe et chaque paramètre n'est pas régulé indépendamment.
La modification simultanée de ces trois paramètres résulte d'un métabolisme minéral anormal et du traitement utilisé.
L'objectif spécifique de ce travail est une analyse précise et exhaustive et la description des relations complexes entre les paramètres cliniquement pertinents dans la maladie rénale chronique métabolisme des maladies osseuses.
Afin d'atteindre ces objectifs, nous avons utilisé une approche d'apprentissage automatique Random Forest capable d'extraire des connaissances utiles d'une grande base de données.
L'analyse des interactions complexes entre les différents paramètres nécessite une approche mathématique avancée telle que Random Forest.
Le deuxième objectif de cette étude est de déterminer si le calcium, le phosphate et l'hormone parathyroïdienne, le facteur de croissance des fibroblastes 23 et le calcitriol sont associés à long terme aux caractéristiques démographiques, à la mortalité, à la comorbidité et au traitement prescrit.
Nous analyserons dans une étude prospective sur des patients incidents, si l'utilisation de ce nouveau modèle peut prédire le risque cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Chez les patients hémodialysés, les écarts de concentration sérique de calcium, de phosphate ou d'hormone parathyroïdienne par rapport aux valeurs recommandées par KDIGO sont associés à un résultat négatif.
La régulation du calcium, du phosphate et de l'hormone parathyroïdienne est complexe et chaque paramètre n'est pas régulé indépendamment.
En hémodialyse, la modification simultanée de ces trois paramètres par le patient est le résultat d'un métabolisme minéral anormal et du traitement utilisé pour corriger ces anomalies qui produisent généralement des changements dans plus d'un paramètre.
L'objectif spécifique de ce travail est une analyse précise et exhaustive et la description des relations complexes entre les paramètres cliniquement pertinents dans la maladie rénale chronique métabolisme des maladies osseuses.
Afin d'atteindre ces objectifs, nous avons utilisé une approche d'apprentissage automatique Random Forest capable d'extraire des connaissances utiles d'une grande base de données.
L'analyse des interactions complexes entre les différents paramètres nécessite une approche mathématique avancée telle que Random Forest.
Le deuxième objectif de cette étude est de déterminer si le calcium, le phosphate et l'hormone parathyroïdienne, le facteur de croissance des fibroblastes 23 et le calcitriol sont associés à long terme aux caractéristiques démographiques, à la mortalité, à la comorbidité et au traitement prescrit.
Comparez les prédictions obtenues avec l'analyse statistique conventionnelle par rapport à l'analyse du nouveau modèle basé sur l'intelligence artificielle.
Nos résultats préliminaires suggèrent qu'il existe des interactions entre certains paramètres suffisamment fortes pour se demander si l'évaluation d'une thérapie donnée peut être basée sur la mesure d'un seul paramètre.
Par la suite, nous analyserons dans une étude prospective sur des patients incidents, si l'utilisation de ce nouveau modèle peut prédire le risque cardiovasculaire et réduire le coût de la thérapie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
197
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Córdoba, Espagne, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients incidents en hémodialyse
La description
Critère d'intégration:
- Patients incidents en hémodialyse
- Insuffisance rénale non aiguë
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur par cinacalcet
- Néoplasie
- Parathyrodectomie antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport au facteur de croissance des fibroblastes de base 23 (pg/ml) à 24 mois
Délai: Base de référence, 24 mois
|
Analyse prospective du facteur de croissance des fibroblastes dans une cohorte de patients hémodialysés incidents
|
Base de référence, 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alejandro Martín Malo, MD, Andalusian Public Health System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2016
Première publication (Estimation)
3 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies urologiques
- Maladies du système endocrinien
- Insuffisance rénale
- Troubles nutritionnels
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies parathyroïdiennes
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Maladies osseuses métaboliques
- Troubles du métabolisme calcique
- Rachitisme
- Carence en vitamine D
- Hyperparathyroïdie secondaire
- Hyperparathyroïdie
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Maladies osseuses
- Maladie rénale chronique - Trouble minéral et osseux
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-0311-2014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .