Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af haptisk orientering i negativ dysfotopsi

28. november 2016 opdateret af: Loma Linda University

Sammenligning af horisontal og vertikal IOL-haptisk orientering ved negativ dysfotopsi.

Tidligere undersøgelser forsøgte at forstå dysfotopsi-fænomenet ved at undersøge intraokulær linsetype, anterior kapseldybde, iris-til-linse dybde, linsebrydningsmateriale, klare hornhindesnitsår og anterior capsulorrhexis. Der er dog begrænset litteratur i forståelsen af ​​haptisk orientering og negativ dysfotopsi; postulerede teorier og anekdotiske rapporter vedrører horisontal haptisk orientering og lateralisering af stråler, således at lys modtages både i mindre bredde og foran den perifere nethinde; der findes dog ingen formelle undersøgelser i øjeblikket.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter med bilateral grå stær, der er visuelt signifikant, der opfylder standardkriterier for fjernelse og vælger standard monofokal linseimplantation.

Udelukkelseskriterier: Patienter med nogen tidligere refraktiv operation, herunder tidligere kataraktkirurgi, øjenpatologi i hornhinden, irisatrofi/beskadigelse, patologi af retinal eller synsnerve. Patienter med historie med perifert synstab. Patienter, der vælger multifokal eller torisk linseimplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vertikal orientering af haptisk orientering
Orienteringen af ​​IOL-haptikken vil blive implanteret i lodret position under rutinemæssig kataraktkirurgi
Enhed: Akryllinseimplantation
Andet: Horisontal orientering af haptisk orientering
Orienteringen af ​​IOL-haptikken vil blive implanteret i vandret position under rutinemæssig kataraktkirurgi
Enhed: Akryllinseimplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af negativ dysfotopsi efter kataraktoperation ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Tilstedeværelse af negativ dysfotopsi i den vertikale IOL-placering sammenlignet med horisontal IOL-placering
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af negativ dysfotopsi efter kataraktoperation efter 1 uge
Tidsramme: En uge
Tilstedeværelse af negativ dysfotopsi i den vertikale IOL-placering sammenlignet med horisontal IOL-placering
En uge
Tilstedeværelse af negativ dysfotopsi efter kataraktoperation ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Tilstedeværelse af negativ dysfotopsi i den vertikale IOL-placering sammenlignet med horisontal IOL-placering
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Howard D Guan, MD, Loma Linda University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2016

Først opslået (Skøn)

31. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5150345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner