Haptisen orientaation vertailu negatiivisessa dysfotopsiassa
maanantai 28. marraskuuta 2016 päivittänyt: Loma Linda University
Vaaka- ja pystysuora IOL:n haptisen orientaation vertailu negatiivisessa dysfotopsiassa.
Aiemmissa tutkimuksissa yritettiin ymmärtää dysfotopsia-ilmiötä tutkimalla silmänsisäisen linssin tyyppiä, kapselin etuosan syvyyttä, iiriksen ja linssin välistä syvyyttä, linssin taittomateriaalia, selkeitä sarveiskalvon viiltohaavoja ja anteriorista kapsulorreksia.
Haptisen suuntautumisen ja negatiivisen dysfotopsian ymmärtämisestä on kuitenkin vain vähän kirjallisuutta; oletetut teoriat ja anekdoottiset raportit liittyvät horisontaaliseen haptiseen orientaatioon ja säteiden lateralisaatioon siten, että valo vastaanotetaan sekä pienemmällä leveydellä että perifeerisen verkkokalvon etupuolella; virallisia tutkimuksia ei kuitenkaan tällä hetkellä ole olemassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Potilaat, joilla on visuaalisesti merkittäviä molemminpuolisia kaihia, jotka täyttävät normaalit poistokriteerit ja valitsevat tavallisen monofokaalisen linssin implantoinnin.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on aiempi taittoleikkaus, mukaan lukien aiempi kaihileikkaus, sarveiskalvon silmäpatologia, iiriksen atrofia/vaurio, verkkokalvon tai näköhermon patologia. Potilaat, joilla on ollut ääreisnäön menetys. Potilaat, jotka valitsevat multifokaalisen tai toorisen linssin implantoinnin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Haptisen suunnan pystysuuntaus
IOL-haptiikan suuntaus istutetaan pystysuoraan asentoon rutiininomaisen kaihileikkauksen aikana
|
|
|
Muut: Haptisen suunnan vaakasuora suunta
IOL-haptiikan suuntaus istutetaan vaaka-asentoon rutiininomaisen kaihileikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivinen dysfotopsia kaihileikkauksen jälkeen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Negatiivisen dysfotopsian esiintyminen pystysuorassa IOL-asennossa verrattuna vaakasuuntaiseen IOL-sijoitukseen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivinen dysfotopsia kaihileikkauksen jälkeen 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Negatiivisen dysfotopsian esiintyminen pystysuorassa IOL-asennossa verrattuna vaakasuuntaiseen IOL-sijoitukseen
|
1 viikko
|
|
Negatiivinen dysfotopsia kaihileikkauksen jälkeen 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Negatiivisen dysfotopsian esiintyminen pystysuorassa IOL-asennossa verrattuna vaakasuuntaiseen IOL-sijoitukseen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Howard D Guan, MD, Loma Linda University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holladay JT, Zhao H, Reisin CR. Negative dysphotopsia: the enigmatic penumbra. J Cataract Refract Surg. 2012 Jul;38(7):1251-65. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.01.032.
- Narvaez J, Banning CS, Stulting RD. Negative dysphotopsia associated with implantation of the Z9000 intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2005 Apr;31(4):846-7. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.08.059.
- Masket S, Fram NR. Pseudophakic negative dysphotopsia: Surgical management and new theory of etiology. J Cataract Refract Surg. 2011 Jul;37(7):1199-207. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.02.022.
- Vamosi P, Csakany B, Nemeth J. Intraocular lens exchange in patients with negative dysphotopsia symptoms. J Cataract Refract Surg. 2010 Mar;36(3):418-24. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.10.035.
- Osher RH. Negative dysphotopsia: long-term study and possible explanation for transient symptoms. J Cataract Refract Surg. 2008 Oct;34(10):1699-707. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.06.026.
- Burke TR, Benjamin L. Sulcus-fixated intraocular lens implantation for the management of negative dysphotopsia. J Cataract Refract Surg. 2014 Sep;40(9):1469-72. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.11.037. Epub 2014 Jun 20.
- Trattler WB, Whitsett JC, Simone PA. Negative dysphotopsia after intraocular lens implantation irrespective of design and material. J Cataract Refract Surg. 2005 Apr;31(4):841-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.12.044.
- Cooke DL. Negative dysphotopsia after temporal corneal incisions. J Cataract Refract Surg. 2010 Apr;36(4):671-2. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.01.004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5150345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .