负性视力障碍的触觉方向比较
2016年11月28日 更新者：Loma Linda University
负性视力障碍中水平和垂直 IOL 触觉方向的比较。
以前的研究试图通过检查人工晶状体类型、前囊深度、虹膜到晶状体深度、晶状体屈光材料、透明角膜切口伤口和前撕囊来了解反光现象。
然而，关于触觉定向和负性反光不良的文献有限；假定的理论和轶事报告涉及水平触觉方向和光线的偏侧化，使得光线在较小的宽度和周边视网膜的前面被接收；然而，目前还没有正式的研究。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：具有视觉显着性的双侧白内障患者符合移除标准并选择标准单焦点晶状体植入术。
排除标准：有任何既往屈光手术的患者，包括既往白内障手术、角膜眼病、虹膜萎缩/损伤、视网膜或视神经病症。 有周边视力丧失病史的患者。 选择多焦点或复曲面晶状体植入的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：触觉方向的垂直方向
IOL 触觉的方向将在常规白内障手术期间植入垂直位置
|
|
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其他：触觉方向的水平方向
IOL 触觉的方向将在常规白内障手术期间植入水平位置
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白内障手术后 6 个月出现阴性反光不良
大体时间：6个月
|
与水平 IOL 放置相比，垂直 IOL 放置存在负性闪光异常
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白内障手术后 1 周出现阴性视力异常
大体时间：1周
|
与水平 IOL 放置相比，垂直 IOL 放置存在负性闪光异常
|
1周
|
|
白内障手术后 1 个月出现负性闪光异常
大体时间：1个月
|
与水平 IOL 放置相比，垂直 IOL 放置存在负性闪光异常
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Howard D Guan, MD、Loma Linda University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Holladay JT, Zhao H, Reisin CR. Negative dysphotopsia: the enigmatic penumbra. J Cataract Refract Surg. 2012 Jul;38(7):1251-65. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.01.032.
- Narvaez J, Banning CS, Stulting RD. Negative dysphotopsia associated with implantation of the Z9000 intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2005 Apr;31(4):846-7. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.08.059.
- Masket S, Fram NR. Pseudophakic negative dysphotopsia: Surgical management and new theory of etiology. J Cataract Refract Surg. 2011 Jul;37(7):1199-207. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.02.022.
- Vamosi P, Csakany B, Nemeth J. Intraocular lens exchange in patients with negative dysphotopsia symptoms. J Cataract Refract Surg. 2010 Mar;36(3):418-24. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.10.035.
- Osher RH. Negative dysphotopsia: long-term study and possible explanation for transient symptoms. J Cataract Refract Surg. 2008 Oct;34(10):1699-707. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.06.026.
- Burke TR, Benjamin L. Sulcus-fixated intraocular lens implantation for the management of negative dysphotopsia. J Cataract Refract Surg. 2014 Sep;40(9):1469-72. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.11.037. Epub 2014 Jun 20.
- Trattler WB, Whitsett JC, Simone PA. Negative dysphotopsia after intraocular lens implantation irrespective of design and material. J Cataract Refract Surg. 2005 Apr;31(4):841-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.12.044.
- Cooke DL. Negative dysphotopsia after temporal corneal incisions. J Cataract Refract Surg. 2010 Apr;36(4):671-2. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.01.004.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月24日
首次发布 (估计)
2016年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月28日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5150345
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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