Comparación de orientación háptica en disfotopsia negativa
28 de noviembre de 2016 actualizado por: Loma Linda University
Comparación de la orientación háptica de LIO horizontal y vertical en disfotopsia negativa.
Estudios previos intentaron comprender el fenómeno de la disfotopsia examinando el tipo de lente intraocular, la profundidad de la cápsula anterior, la profundidad del iris al lente, el material refractivo del lente, las heridas de incisión en la córnea transparente y la capsulorrexis anterior.
Sin embargo, existe literatura limitada para comprender la orientación háptica y la disfotopsia negativa; las teorías postuladas y los informes anecdóticos se relacionan con la orientación háptica horizontal y la lateralización de los rayos de modo que la luz se recibe tanto en un ancho menor como anterior a la retina periférica; sin embargo, actualmente no existen estudios formales.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con cataratas bilaterales que son visualmente significativas que cumplen los criterios estándar para la extracción y seleccionan el implante estándar de lentes monofocales.
Criterios de exclusión: Pacientes con cualquier cirugía refractiva previa, incluida cirugía de cataratas previa, patología corneal ocular, atrofia/daño del iris, patología de la retina o del nervio óptico. Pacientes con antecedentes de pérdida de visión periférica. Pacientes que seleccionen implante de lentes multifocales o tóricas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Orientación vertical de orientación háptica
La orientación de la háptica de la LIO se implantará en posición vertical durante la cirugía de cataratas de rutina.
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Otro: Orientación horizontal de orientación háptica
La orientación de la háptica de la LIO se implantará en posición horizontal durante la cirugía de cataratas de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de disfotopsia negativa tras cirugía de catarata a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Presencia de disfotopsia negativa en la colocación de LIO vertical en comparación con la colocación de LIO horizontal
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de disfotopsia negativa tras cirugía de cataratas a la semana
Periodo de tiempo: 1 semana
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Presencia de disfotopsia negativa en la colocación de LIO vertical en comparación con la colocación de LIO horizontal
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1 semana
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Presencia de disfotopsia negativa tras cirugía de catarata al mes
Periodo de tiempo: 1 mes
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Presencia de disfotopsia negativa en la colocación de LIO vertical en comparación con la colocación de LIO horizontal
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard D Guan, MD, Loma Linda University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Holladay JT, Zhao H, Reisin CR. Negative dysphotopsia: the enigmatic penumbra. J Cataract Refract Surg. 2012 Jul;38(7):1251-65. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.01.032.
- Narvaez J, Banning CS, Stulting RD. Negative dysphotopsia associated with implantation of the Z9000 intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2005 Apr;31(4):846-7. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.08.059.
- Masket S, Fram NR. Pseudophakic negative dysphotopsia: Surgical management and new theory of etiology. J Cataract Refract Surg. 2011 Jul;37(7):1199-207. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.02.022.
- Vamosi P, Csakany B, Nemeth J. Intraocular lens exchange in patients with negative dysphotopsia symptoms. J Cataract Refract Surg. 2010 Mar;36(3):418-24. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.10.035.
- Osher RH. Negative dysphotopsia: long-term study and possible explanation for transient symptoms. J Cataract Refract Surg. 2008 Oct;34(10):1699-707. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.06.026.
- Burke TR, Benjamin L. Sulcus-fixated intraocular lens implantation for the management of negative dysphotopsia. J Cataract Refract Surg. 2014 Sep;40(9):1469-72. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.11.037. Epub 2014 Jun 20.
- Trattler WB, Whitsett JC, Simone PA. Negative dysphotopsia after intraocular lens implantation irrespective of design and material. J Cataract Refract Surg. 2005 Apr;31(4):841-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.12.044.
- Cooke DL. Negative dysphotopsia after temporal corneal incisions. J Cataract Refract Surg. 2010 Apr;36(4):671-2. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.01.004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5150345
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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