Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie orientacji dotykowej w negatywnej dysfotopsji

28 listopada 2016 zaktualizowane przez: Loma Linda University

Porównanie poziomej i pionowej orientacji dotykowej IOL w negatywnej dysfotopsji.

We wcześniejszych badaniach próbowano zrozumieć zjawisko dysfotopsji, badając typ soczewki wewnątrzgałkowej, głębokość torebki przedniej, głębokość tęczówki do soczewki, materiał refrakcyjny soczewki, wyraźne rany po nacięciach rogówki i kapsuloreksję przednią. Istnieje jednak ograniczona literatura dotycząca zrozumienia orientacji dotykowej i negatywnej dysfotopsji; postulowane teorie i niepotwierdzone doniesienia odnoszą się do poziomej orientacji haptycznej i lateralizacji promieni tak, że światło jest odbierane zarówno na mniejszej szerokości, jak i przed siatkówką obwodową; jednak obecnie nie istnieją żadne formalne badania.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci z obustronną zaćmą istotną wizualnie, spełniający standardowe kryteria usunięcia i wybrani do wszczepienia standardowej soczewki jednoogniskowej.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci po jakiejkolwiek wcześniejszej operacji refrakcyjnej, w tym po wcześniejszej operacji usunięcia zaćmy, patologia rogówki oka, atrofia/uszkodzenie tęczówki, patologia siatkówki lub nerwu wzrokowego. Pacjenci z historią utraty widzenia obwodowego. Pacjenci decydujący się na wszczepienie soczewki wieloogniskowej lub torycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pionowa orientacja orientacji dotykowej
Orientacja dotykowa soczewki IOL zostanie wszczepiona w pozycji pionowej podczas rutynowej operacji zaćmy
Inny: Orientacja pozioma orientacji dotykowej
Orientacja dotykowa soczewki IOL zostanie wszczepiona w pozycji poziomej podczas rutynowej operacji zaćmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność negatywnej dysfotopsji po operacji zaćmy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obecność negatywnej dysfotopsji w pionowym umieszczeniu IOL w porównaniu z poziomym umieszczeniem IOL
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność negatywnej dysfotopsji po operacji zaćmy po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Obecność negatywnej dysfotopsji w pionowym umieszczeniu IOL w porównaniu z poziomym umieszczeniem IOL
1 tydzień
Obecność negatywnej dysfotopsji po operacji zaćmy po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Obecność negatywnej dysfotopsji w pionowym umieszczeniu IOL w porównaniu z poziomym umieszczeniem IOL
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Howard D Guan, MD, Loma Linda University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5150345

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfopsja negatywna

  • Xencor, Inc.
    ICON plc
    Aktywny, nie rekrutujący
    Rak nerkowokomórkowy | Rak jamy nosowo-gardłowej | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak wątrobowokomórkowy | Zaawansowane guzy lite | Niedrobnokomórkowy rak płuca | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Rak szyjki macicy | Rak endometrium | Rak urotelialny | Rak jelita grubego | Rak trzustki | Niezróżnicowany mięsak pleomorficzny i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Wszczepienie soczewki akrylowej

3
Subskrybuj