- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02724553
Porównanie orientacji dotykowej w negatywnej dysfotopsji
Porównanie poziomej i pionowej orientacji dotykowej IOL w negatywnej dysfotopsji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci z obustronną zaćmą istotną wizualnie, spełniający standardowe kryteria usunięcia i wybrani do wszczepienia standardowej soczewki jednoogniskowej.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci po jakiejkolwiek wcześniejszej operacji refrakcyjnej, w tym po wcześniejszej operacji usunięcia zaćmy, patologia rogówki oka, atrofia/uszkodzenie tęczówki, patologia siatkówki lub nerwu wzrokowego. Pacjenci z historią utraty widzenia obwodowego. Pacjenci decydujący się na wszczepienie soczewki wieloogniskowej lub torycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Pionowa orientacja orientacji dotykowej
Orientacja dotykowa soczewki IOL zostanie wszczepiona w pozycji pionowej podczas rutynowej operacji zaćmy
|
|
Inny: Orientacja pozioma orientacji dotykowej
Orientacja dotykowa soczewki IOL zostanie wszczepiona w pozycji poziomej podczas rutynowej operacji zaćmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność negatywnej dysfotopsji po operacji zaćmy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obecność negatywnej dysfotopsji w pionowym umieszczeniu IOL w porównaniu z poziomym umieszczeniem IOL
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność negatywnej dysfotopsji po operacji zaćmy po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Obecność negatywnej dysfotopsji w pionowym umieszczeniu IOL w porównaniu z poziomym umieszczeniem IOL
|
1 tydzień
|
Obecność negatywnej dysfotopsji po operacji zaćmy po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Obecność negatywnej dysfotopsji w pionowym umieszczeniu IOL w porównaniu z poziomym umieszczeniem IOL
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Howard D Guan, MD, Loma Linda University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holladay JT, Zhao H, Reisin CR. Negative dysphotopsia: the enigmatic penumbra. J Cataract Refract Surg. 2012 Jul;38(7):1251-65. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.01.032.
- Narvaez J, Banning CS, Stulting RD. Negative dysphotopsia associated with implantation of the Z9000 intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2005 Apr;31(4):846-7. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.08.059.
- Masket S, Fram NR. Pseudophakic negative dysphotopsia: Surgical management and new theory of etiology. J Cataract Refract Surg. 2011 Jul;37(7):1199-207. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.02.022.
- Vamosi P, Csakany B, Nemeth J. Intraocular lens exchange in patients with negative dysphotopsia symptoms. J Cataract Refract Surg. 2010 Mar;36(3):418-24. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.10.035.
- Osher RH. Negative dysphotopsia: long-term study and possible explanation for transient symptoms. J Cataract Refract Surg. 2008 Oct;34(10):1699-707. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.06.026.
- Burke TR, Benjamin L. Sulcus-fixated intraocular lens implantation for the management of negative dysphotopsia. J Cataract Refract Surg. 2014 Sep;40(9):1469-72. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.11.037. Epub 2014 Jun 20.
- Trattler WB, Whitsett JC, Simone PA. Negative dysphotopsia after intraocular lens implantation irrespective of design and material. J Cataract Refract Surg. 2005 Apr;31(4):841-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.12.044.
- Cooke DL. Negative dysphotopsia after temporal corneal incisions. J Cataract Refract Surg. 2010 Apr;36(4):671-2. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.01.004.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5150345
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfopsja negatywna
-
Xencor, Inc.ICON plcAktywny, nie rekrutującyRak nerkowokomórkowy | Rak jamy nosowo-gardłowej | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak wątrobowokomórkowy | Zaawansowane guzy lite | Niedrobnokomórkowy rak płuca | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Rak szyjki macicy | Rak endometrium | Rak urotelialny | Rak jelita grubego | Rak trzustki | Niezróżnicowany mięsak pleomorficzny i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wszczepienie soczewki akrylowej
-
Coopervision, Inc.COREZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone, Kanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, ramięKanada
-
Alcon ResearchZakończonyWilgoć soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
Vistakon PharmaceuticalsZakończonyAlergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
Korea UniversitySamsung Medical Center; Asan Medical Center; Seoul National University Hospital; Korea University Anam Hospital i inni współpracownicyRekrutacyjnyMarskość wątroby | Rak wątrobowokomórkowy | NadzórRepublika Korei