Vergleich der haptischen Orientierung bei negativer Dysphotopsie
28. November 2016 aktualisiert von: Loma Linda University
Vergleich der horizontalen und vertikalen haptischen Ausrichtung der IOL bei negativer Dysphotopsie.
Frühere Studien versuchten, das Dysphotopsie-Phänomen zu verstehen, indem sie den Intraokularlinsentyp, die Tiefe der vorderen Kapsel, die Tiefe von Iris zu Linse, das refraktive Material der Linse, klare Hornhautschnittwunden und die vordere Kapsulorrhexis untersuchten.
Es gibt jedoch nur begrenzte Literatur zum Verständnis der haptischen Orientierung und der negativen Dysphotopsie; postulierte Theorien und anekdotische Berichte beziehen sich auf die horizontale haptische Ausrichtung und die Lateralisierung von Strahlen, so dass Licht sowohl in geringerer Breite als auch vor der peripheren Netzhaut empfangen wird; Derzeit gibt es jedoch keine formalen Studien.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten mit bilateralem Katarakt, die visuell signifikant sind und die Standardkriterien für die Entfernung erfüllen und eine standardmäßige monofokale Linsenimplantation wählen.
Ausschlusskriterien: Patienten mit vorangegangener refraktiver Operation, einschließlich vorangegangener Kataraktoperation, Hornhaut-Augenpathologie, Irisatrophie/-schaden, Netzhaut- oder Sehnervpathologie. Patienten mit peripherem Sehverlust in der Vorgeschichte. Patienten, die sich für eine multifokale oder torische Linsenimplantation entscheiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Vertikale Ausrichtung der haptischen Ausrichtung
Die Ausrichtung der IOL-Haptik wird während einer routinemäßigen Kataraktoperation in vertikaler Position implantiert
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Sonstiges: Horizontale Ausrichtung der haptischen Ausrichtung
Die Ausrichtung der IOL-Haptik wird während einer routinemäßigen Kataraktoperation in der horizontalen Position implantiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein einer negativen Dysphotopsie nach einer Kataraktoperation nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Vorhandensein einer negativen Dysphotopsie bei der vertikalen IOL-Platzierung im Vergleich zur horizontalen IOL-Platzierung
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein einer negativen Dysphotopsie nach einer Kataraktoperation nach 1 Woche
Zeitfenster: 1 Woche
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Vorhandensein einer negativen Dysphotopsie bei der vertikalen IOL-Platzierung im Vergleich zur horizontalen IOL-Platzierung
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1 Woche
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Vorhandensein einer negativen Dysphotopsie nach einer Kataraktoperation nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat
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Vorhandensein einer negativen Dysphotopsie bei der vertikalen IOL-Platzierung im Vergleich zur horizontalen IOL-Platzierung
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Howard D Guan, MD, Loma Linda University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holladay JT, Zhao H, Reisin CR. Negative dysphotopsia: the enigmatic penumbra. J Cataract Refract Surg. 2012 Jul;38(7):1251-65. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.01.032.
- Narvaez J, Banning CS, Stulting RD. Negative dysphotopsia associated with implantation of the Z9000 intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2005 Apr;31(4):846-7. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.08.059.
- Masket S, Fram NR. Pseudophakic negative dysphotopsia: Surgical management and new theory of etiology. J Cataract Refract Surg. 2011 Jul;37(7):1199-207. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.02.022.
- Vamosi P, Csakany B, Nemeth J. Intraocular lens exchange in patients with negative dysphotopsia symptoms. J Cataract Refract Surg. 2010 Mar;36(3):418-24. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.10.035.
- Osher RH. Negative dysphotopsia: long-term study and possible explanation for transient symptoms. J Cataract Refract Surg. 2008 Oct;34(10):1699-707. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.06.026.
- Burke TR, Benjamin L. Sulcus-fixated intraocular lens implantation for the management of negative dysphotopsia. J Cataract Refract Surg. 2014 Sep;40(9):1469-72. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.11.037. Epub 2014 Jun 20.
- Trattler WB, Whitsett JC, Simone PA. Negative dysphotopsia after intraocular lens implantation irrespective of design and material. J Cataract Refract Surg. 2005 Apr;31(4):841-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.12.044.
- Cooke DL. Negative dysphotopsia after temporal corneal incisions. J Cataract Refract Surg. 2010 Apr;36(4):671-2. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.01.004.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5150345
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