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Confronto dell'orientamento aptico nella disfotopsia negativa

28 novembre 2016 aggiornato da: Loma Linda University

Confronto dell'orientamento aptico della IOL orizzontale e verticale nella disfotopsia negativa.

Studi precedenti hanno tentato di comprendere il fenomeno della disfotopsia esaminando il tipo di lente intraoculare, la profondità della capsula anteriore, la profondità dall'iride alla lente, il materiale refrattivo della lente, le ferite da incisione della cornea chiare e la capsuloressi anteriore. Tuttavia, la letteratura sulla comprensione dell'orientamento tattile e della disfotopsia negativa è limitata; teorie postulate e rapporti aneddotici si riferiscono all'orientamento tattile orizzontale e alla lateralizzazione dei raggi in modo tale che la luce sia ricevuta sia in larghezza minore che anteriormente alla retina periferica; tuttavia, attualmente non esistono studi formali.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti con cataratta bilaterale visivamente significativa che soddisfano i criteri standard per la rimozione e selezionano l'impianto di lenti monofocali standard.

Criteri di esclusione: pazienti con qualsiasi precedente intervento di chirurgia refrattiva, inclusi precedenti interventi di cataratta, patologia oculare corneale, atrofia/danno dell'iride, patologia retinica o del nervo ottico. Pazienti con anamnesi di perdita della visione periferica. Pazienti che scelgono l'impianto di lenti multifocali o toriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Orientamento verticale dell'orientamento aptico
L'orientamento aptico della IOL verrà impiantato in posizione verticale durante la chirurgia di cataratta di routine
Altro: Orientamento orizzontale dell'orientamento aptico
L'orientamento aptico della IOL verrà impiantato in posizione orizzontale durante la chirurgia di cataratta di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di disfotopsia negativa dopo intervento di cataratta a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Presenza di disfotopsia negativa nel posizionamento verticale della IOL rispetto al posizionamento orizzontale della IOL
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di disfotopsia negativa dopo intervento di cataratta a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
Presenza di disfotopsia negativa nel posizionamento verticale della IOL rispetto al posizionamento orizzontale della IOL
1 settimana
Presenza di disfotopsia negativa dopo intervento di cataratta a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
Presenza di disfotopsia negativa nel posizionamento verticale della IOL rispetto al posizionamento orizzontale della IOL
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Howard D Guan, MD, Loma Linda University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5150345

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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