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Comparação da orientação háptica na disfotopsia negativa

28 de novembro de 2016 atualizado por: Loma Linda University

Comparação da orientação háptica horizontal e vertical da LIO na disfotopsia negativa.

Estudos anteriores tentaram entender o fenômeno da disfotopsia examinando o tipo de lente intraocular, profundidade da cápsula anterior, profundidade da íris para a lente, material refrativo da lente, feridas de incisão da córnea transparente e capsulorrexe anterior. No entanto, há literatura limitada para entender a orientação háptica e a disfotopsia negativa; teorias postuladas e relatos anedóticos relacionam-se à orientação háptica horizontal e à lateralização dos raios, de modo que a luz seja recebida tanto em largura menor quanto anterior à retina periférica; no entanto, não existem estudos formais atualmente.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes com cataratas bilaterais que são visualmente significativas que atendem aos critérios padrão para remoção e implantação de lente monofocal padrão selecionada.

Critérios de exclusão: Pacientes com qualquer cirurgia refrativa anterior, incluindo cirurgia de catarata anterior, patologia ocular da córnea, atrofia/dano da íris, patologia da retina ou do nervo óptico. Pacientes com história de perda de visão periférica. Pacientes que selecionam implante de lentes multifocais ou tóricas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Orientação vertical da orientação háptica
A orientação da háptica da LIO será implantada na posição vertical durante a cirurgia de catarata de rotina
Outro: Orientação horizontal da orientação háptica
A orientação da háptica da LIO será implantada na posição horizontal durante a cirurgia de catarata de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de disfotopsia negativa após cirurgia de catarata aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Presença de disfotopsia negativa na colocação da LIO vertical em comparação com a colocação da LIO horizontal
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de disfotopsia negativa após cirurgia de catarata em 1 semana
Prazo: 1 semana
Presença de disfotopsia negativa na colocação da LIO vertical em comparação com a colocação da LIO horizontal
1 semana
Presença de disfotopsia negativa após cirurgia de catarata em 1 mês
Prazo: 1 mês
Presença de disfotopsia negativa na colocação da LIO vertical em comparação com a colocação da LIO horizontal
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Howard D Guan, MD, Loma Linda University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5150345

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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