- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02724696
Det franske nationale observatorium for patienter med epiteltumor i thymus (RYTHMIC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
RYTHMIC (Réseau tumeurs THYMiques et Cancer) er et landsdækkende netværk for TET udpeget i 2012 af det franske nationale kræftinstitut. Målene for netværket er styring af kliniske tumortavler og central patologisk gennemgang af alle sager. RYTHMIC Tumor Board er baseret på indledende histopatologisk diagnose.
RYTHMIC er et omfattende værktøj til forskning:
- at forbedre håndteringen af patienter
- at overvåge dedikerede tiltag
- at screene patienter for fremtidige translationelle og kliniske forsøg
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Franck Morin
- E-mail: contact@ifct.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75005
- Rekruttering
- Paris - Institut Curie
-
Kontakt:
- Nicolas GIRARD, Pr
- E-mail: contact@ifct.fr
-
Villejuif, Frankrig, 94800
- Rekruttering
- Villejuif - Institut Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Benjamin BESSE, Dr
- E-mail: contact@ifct.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med thymus epiteltumorer
Ekskluderingskriterier:
- anden histologi end thymusepitheliale tumorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
histologisk type
Tidsramme: 5 år
|
histologisk type i henhold til WHO-klassifikationen 2004/2015
|
5 år
|
|
Masaoka-Koga scene
Tidsramme: 5 år
|
Masaoka-Koga scene
|
5 år
|
|
ITMIG/IASLC 2014/2015 fase
Tidsramme: 5 år
|
ITMIG/IASLC 2014/2015 fase
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgsmål rejst på det nationale ekspert multidisciplinære tumornævn
Tidsramme: 5 år
|
Diagnose/Billedbehandling, Kirurgi, Kemoterapi, Stråleterapi
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin BESSE, Dr, Villejuif - Gustave Roussy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chalabreysse L, Thomas De Montpreville V, De Muret A, Hofman V, Lantuejoul S, Parrens M, Payan MJ, Rouquette I, Secq V, Girard N, Marx A, Besse B, Molina TJ. [Rythmic-pathology: the French national pathology network for thymic epithelial tumours]. Ann Pathol. 2014 Feb;34(1):87-91. doi: 10.1016/j.annpat.2014.01.010. Epub 2014 Feb 21. French.
- Hadoux J, Girard N, Besse B. [Thymic epithelial neoplasms: updates on diagnosis, staging, biology and management in France]. Bull Cancer. 2012 Nov;99(11):1045-55. doi: 10.1684/bdc.2012.1659. French.
- Thomas de Montpreville V, Quilhot P, Chalabreysse L, De Muret A, Hofman V, Lantuejoul S, Parrens M, Payan MJ, Rouquette I, Secq V, Girard N, Besse B, Marx A, Molina TJ. Glut-1 intensity and pattern of expression in thymic epithelial tumors are predictive of WHO subtypes. Pathol Res Pract. 2015 Dec;211(12):996-1002. doi: 10.1016/j.prp.2015.10.005. Epub 2015 Oct 19.
- Remon J, Girard N, Mazieres J, Dansin E, Pichon E, Greillier L, Dubos C, Lindsay CR, Besse B. Sunitinib in patients with advanced thymic malignancies: Cohort from the French RYTHMIC network. Lung Cancer. 2016 Jul;97:99-104. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.04.024. Epub 2016 May 3. Erratum In: Lung Cancer. 2016 Nov;101:146.
- Merveilleux du Vignaux C, Dansin E, Mhanna L, Greillier L, Pichon E, Kerjouan M, Clement-Duchene C, Mennecier B, Westeel V, Robert M, Quantin X, Zalcman G, Thiberville L, Lena H, Molina T, Calcagno F, Fournel P, Mazieres J, Besse B, Girard N. Systemic Therapy in Advanced Thymic Epithelial Tumors: Insights from the RYTHMIC Prospective Cohort. J Thorac Oncol. 2018 Nov;13(11):1762-1770. doi: 10.1016/j.jtho.2018.08.005. Epub 2018 Aug 21.
- Basse C, Thureau S, Bota S, Dansin E, Thomas PA, Pichon E, Lena H, Massabeau C, Clement-Duchene C, Massard G, Westeel V, Quantin X, Oulkhouir Y, Danhier S, Lerouge D, Tanguy R, Thillays F, Le Pechoux C, Dubray B, Thiberville L, Besse B, Girard N. Multidisciplinary Tumor Board Decision Making for Postoperative Radiotherapy in Thymic Epithelial Tumors: Insights from the RYTHMIC Prospective Cohort. J Thorac Oncol. 2017 Nov;12(11):1715-1722. doi: 10.1016/j.jtho.2017.07.023. Epub 2017 Jul 31.
- Drevet G, Collaud S, Tronc F, Girard N, Maury JM. Optimal management of thymic malignancies: current perspectives. Cancer Manag Res. 2019 Jul 22;11:6803-6814. doi: 10.2147/CMAR.S171683. eCollection 2019.
- Remon J, Girard N, Mazieres J, Dansin E, Pichon E, Greillier L, Dubos C, Lindsay CR, Besse B. Erratum to "Sunitinib in patients with advanced thymic malignancies: cohort from the French RYTHMIC network" [Lung Cancer, 97 (July 2016), 99-104]. Lung Cancer. 2016 Nov;101:146. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.09.014. Epub 2016 Oct 6. No abstract available.
- Rouquette I, Taranchon-Clermont E, Gilhodes J, Bluthgen MV, Perallon R, Chalabreysse L, De Muret A, Hofman V, Marx A, Parrens M, Secq V, Thomas de Montpreville V, Galateau-Salle F, Brousset P, Milia J, Girard N, Besse B, Molina TJ, Mazieres J. Immune biomarkers in thymic epithelial tumors: expression patterns, prognostic value and comparison of diagnostic tests for PD-L1. Biomark Res. 2019 Dec 4;7:28. doi: 10.1186/s40364-019-0177-8. eCollection 2019.
- Girard N, Merveilleux Du Vignaux C, Molina T, Besse B, Rythmic R. [Thymic tumors]. Rev Prat. 2017 Apr;67(4):430-434. French.
- Chalabreysse L, Dubois R, Hofman V, Le Naoures C, Mansuet-Lupo A, de Montpreville VT, De Muret A, Parrens M, Piton N, Rouquette I, Secq V, Singeorzan C, Marx A, Girard N, Besse B, Molina TJ. [Thymoma and squamous thymic carcinoma diagnosis; experience from the RYTHMIC network]. Ann Pathol. 2021 Apr;41(2):154-165. doi: 10.1016/j.annpat.2020.11.002. Epub 2020 Dec 10. French.
- Molina TJ, Bluthgen MV, Chalabreysse L, de Montpreville VT, de Muret A, Dubois R, Hofman V, Lantuejoul S, le Naoures C, Mansuet-Lupo A, Parrens M, Piton N, Rouquette I, Secq V, Girard N, Marx A, Besse B. Impact of expert pathologic review of thymic epithelial tumours on diagnosis and management in a real-life setting: A RYTHMIC study. Eur J Cancer. 2021 Jan;143:158-167. doi: 10.1016/j.ejca.2020.11.011. Epub 2020 Dec 11.
- Petat A, Dansin E, Calcagno F, Greillier L, Pichon E, Kerjouan M, Clement-Duchene C, Mennecier B, Westeel V, Thillays F, Quantin X, Oulkhouir Y, Thiberville L, Ricordel C, Thomas De Montpreville V, Chalabreysse L, Hofman V, Molina T, Fournel P, Bigay Game L, Besse B, Girard N. Treatment strategies for thymic carcinoma in a real-life setting. Insights from the RYTHMIC network. Eur J Cancer. 2022 Feb;162:118-127. doi: 10.1016/j.ejca.2021.11.028. Epub 2021 Dec 26.
- Thomas de Montpreville V, Mansuet-Lupo A, Le Naoures C, Chalabreysse L, De Muret A, Hofman V, Rouquette I, Piton N, Dubois R, Benitez JC, Girard N, Besse B, Marx A, Molina TJ. Micronodular thymic carcinoma with lymphoid hyperplasia: relevance of immunohistochemistry with a small panel of antibodies for diagnosis-a RYTHMIC study. Virchows Arch. 2021 Oct;479(4):741-746. doi: 10.1007/s00428-021-03044-2. Epub 2021 Feb 24.
- Benitez JC, Boucher ME, Dansin E, Kerjouan M, Bigay-Game L, Pichon E, Thillays F, Falcoz PE, Lyubimova S, Oulkhouir Y, Calcagno F, Thiberville L, Clement-Duchene C, Westeel V, Missy P, Thomas PA, Maury JM, Molina T, Girard N, Besse B. Central Nervous System Metastases in Thymic Epithelial Tumors: A Brief Report of Real-World Insight From RYTHMIC. J Thorac Oncol. 2021 Dec;16(12):2144-2149. doi: 10.1016/j.jtho.2021.08.008. Epub 2021 Aug 26.
- Basse C, Botticella A, Molina TJ, Falcoz PE, Oulkhouir Y, Kerjouan M, Pichon E, Westeel V, Thiberville L, Quantin X, Clement-Duchene C, Khalifa J, Tinier FL, Ginoux M, Thillays F, Mordant P, Besse B, Thomas PA, Pechoux CL, Girard N. RADIORYTHMIC: Phase III, Opened, Randomized Study of Postoperative Radiotherapy Versus Surveillance in Stage IIb/III of Masaoka Koga Thymoma after Complete Surgical Resection. Clin Lung Cancer. 2021 Sep;22(5):469-472. doi: 10.1016/j.cllc.2021.01.020. Epub 2021 Feb 4.
- Noel N, Le Roy A, Hot A, Saadoun D, Lazaro E, Levesque H, Le Gouellec N, Meaux-Ruault N, Nguyen T, Costedoat-Chalumeau N, Amieux B, Fontana A, De Gennes C, Fulpin J, Thomas PA, Bluthgen MV, Besse B, Lambotte O. Systemic lupus erythematosus associated with thymoma: A fifteen-year observational study in France. Autoimmun Rev. 2020 Mar;19(3):102464. doi: 10.1016/j.autrev.2020.102464. Epub 2020 Jan 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IFCT-1104 RYTHMIC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thymisk epiteltumor
-
Providence Health & ServicesMidlertidigt ikke tilgængeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Catalysis SLRekrutteringNeoplasmer | Karcinom | Neoplasi; Intraepitelial, Cervix | Glandulære neoplasmer | Epithelial neoplasmaCuba
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming UniversityUkendtEpithelial Growth Factor Receptor Negativ ikke-småcellet lungekræft
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalRekruttering
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.AfsluttetNeoplasmer | Solid tumor | Ondartet tumorKina