Det franske nasjonale observatoriet for pasienter med thymusepitelsvulst (RYTHMIC)
23. mai 2023 oppdatert av: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
RYTHMIC (Réseau tumeurs THYMiques et Cancer) er et fransk landsomfattende nettverk for TET med mål om territoriell dekning av regionale ekspertsentre og systematisk diskusjon av pasientbehandling ved det nasjonale tumorstyret.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
RYTHMIC (Réseau tumeurs THYMiques et Cancer) er et landsdekkende nettverk for TET oppnevnt i 2012 av det franske nasjonale kreftinstituttet. Målene for nettverket er styring av kliniske tumortavler og sentral patologisk gjennomgang av alle tilfeller. RYTHMIC Tumor Board er basert på initial histopatologisk diagnose.
RYTHMIC er et omfattende verktøy for forskning:
- å forbedre håndteringen av pasienter
- å overvåke dedikerte handlinger
- å screene pasienter for fremtidige translasjons- og kliniske studier
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3262
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Franck Morin
- E-post: contact@ifct.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75005
- Rekruttering
- Paris - Institut Curie
-
Ta kontakt med:
- Nicolas GIRARD, Pr
- E-post: contact@ifct.fr
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Rekruttering
- Villejuif - Institut Gustave Roussy
-
Ta kontakt med:
- Benjamin BESSE, Dr
- E-post: contact@ifct.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med thymusepitelsvulster
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med thymusepitelsvulster
Ekskluderingskriterier:
- annen histologi enn thymusepitelsvulster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
histologisk type
Tidsramme: 5 år
|
histologisk type i henhold til WHO-klassifiseringen 2004/2015
|
5 år
|
|
Masaoka-Koga scene
Tidsramme: 5 år
|
Masaoka-Koga scene
|
5 år
|
|
ITMIG/IASLC 2014/2015 trinn
Tidsramme: 5 år
|
ITMIG/IASLC 2014/2015 trinn
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørsmål reist til det nasjonale ekspert multidisiplinære tumorstyret
Tidsramme: 5 år
|
Diagnose/Bildebehandling, Kirurgi, Kjemoterapi, Strålebehandling
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin BESSE, Dr, Villejuif - Gustave Roussy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chalabreysse L, Thomas De Montpreville V, De Muret A, Hofman V, Lantuejoul S, Parrens M, Payan MJ, Rouquette I, Secq V, Girard N, Marx A, Besse B, Molina TJ. [Rythmic-pathology: the French national pathology network for thymic epithelial tumours]. Ann Pathol. 2014 Feb;34(1):87-91. doi: 10.1016/j.annpat.2014.01.010. Epub 2014 Feb 21. French.
- Hadoux J, Girard N, Besse B. [Thymic epithelial neoplasms: updates on diagnosis, staging, biology and management in France]. Bull Cancer. 2012 Nov;99(11):1045-55. doi: 10.1684/bdc.2012.1659. French.
- Thomas de Montpreville V, Quilhot P, Chalabreysse L, De Muret A, Hofman V, Lantuejoul S, Parrens M, Payan MJ, Rouquette I, Secq V, Girard N, Besse B, Marx A, Molina TJ. Glut-1 intensity and pattern of expression in thymic epithelial tumors are predictive of WHO subtypes. Pathol Res Pract. 2015 Dec;211(12):996-1002. doi: 10.1016/j.prp.2015.10.005. Epub 2015 Oct 19.
- Remon J, Girard N, Mazieres J, Dansin E, Pichon E, Greillier L, Dubos C, Lindsay CR, Besse B. Sunitinib in patients with advanced thymic malignancies: Cohort from the French RYTHMIC network. Lung Cancer. 2016 Jul;97:99-104. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.04.024. Epub 2016 May 3. Erratum In: Lung Cancer. 2016 Nov;101:146.
- Merveilleux du Vignaux C, Dansin E, Mhanna L, Greillier L, Pichon E, Kerjouan M, Clement-Duchene C, Mennecier B, Westeel V, Robert M, Quantin X, Zalcman G, Thiberville L, Lena H, Molina T, Calcagno F, Fournel P, Mazieres J, Besse B, Girard N. Systemic Therapy in Advanced Thymic Epithelial Tumors: Insights from the RYTHMIC Prospective Cohort. J Thorac Oncol. 2018 Nov;13(11):1762-1770. doi: 10.1016/j.jtho.2018.08.005. Epub 2018 Aug 21.
- Basse C, Thureau S, Bota S, Dansin E, Thomas PA, Pichon E, Lena H, Massabeau C, Clement-Duchene C, Massard G, Westeel V, Quantin X, Oulkhouir Y, Danhier S, Lerouge D, Tanguy R, Thillays F, Le Pechoux C, Dubray B, Thiberville L, Besse B, Girard N. Multidisciplinary Tumor Board Decision Making for Postoperative Radiotherapy in Thymic Epithelial Tumors: Insights from the RYTHMIC Prospective Cohort. J Thorac Oncol. 2017 Nov;12(11):1715-1722. doi: 10.1016/j.jtho.2017.07.023. Epub 2017 Jul 31.
- Drevet G, Collaud S, Tronc F, Girard N, Maury JM. Optimal management of thymic malignancies: current perspectives. Cancer Manag Res. 2019 Jul 22;11:6803-6814. doi: 10.2147/CMAR.S171683. eCollection 2019.
- Remon J, Girard N, Mazieres J, Dansin E, Pichon E, Greillier L, Dubos C, Lindsay CR, Besse B. Erratum to "Sunitinib in patients with advanced thymic malignancies: cohort from the French RYTHMIC network" [Lung Cancer, 97 (July 2016), 99-104]. Lung Cancer. 2016 Nov;101:146. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.09.014. Epub 2016 Oct 6. No abstract available.
- Rouquette I, Taranchon-Clermont E, Gilhodes J, Bluthgen MV, Perallon R, Chalabreysse L, De Muret A, Hofman V, Marx A, Parrens M, Secq V, Thomas de Montpreville V, Galateau-Salle F, Brousset P, Milia J, Girard N, Besse B, Molina TJ, Mazieres J. Immune biomarkers in thymic epithelial tumors: expression patterns, prognostic value and comparison of diagnostic tests for PD-L1. Biomark Res. 2019 Dec 4;7:28. doi: 10.1186/s40364-019-0177-8. eCollection 2019.
- Girard N, Merveilleux Du Vignaux C, Molina T, Besse B, Rythmic R. [Thymic tumors]. Rev Prat. 2017 Apr;67(4):430-434. French.
- Chalabreysse L, Dubois R, Hofman V, Le Naoures C, Mansuet-Lupo A, de Montpreville VT, De Muret A, Parrens M, Piton N, Rouquette I, Secq V, Singeorzan C, Marx A, Girard N, Besse B, Molina TJ. [Thymoma and squamous thymic carcinoma diagnosis; experience from the RYTHMIC network]. Ann Pathol. 2021 Apr;41(2):154-165. doi: 10.1016/j.annpat.2020.11.002. Epub 2020 Dec 10. French.
- Molina TJ, Bluthgen MV, Chalabreysse L, de Montpreville VT, de Muret A, Dubois R, Hofman V, Lantuejoul S, le Naoures C, Mansuet-Lupo A, Parrens M, Piton N, Rouquette I, Secq V, Girard N, Marx A, Besse B. Impact of expert pathologic review of thymic epithelial tumours on diagnosis and management in a real-life setting: A RYTHMIC study. Eur J Cancer. 2021 Jan;143:158-167. doi: 10.1016/j.ejca.2020.11.011. Epub 2020 Dec 11.
- Petat A, Dansin E, Calcagno F, Greillier L, Pichon E, Kerjouan M, Clement-Duchene C, Mennecier B, Westeel V, Thillays F, Quantin X, Oulkhouir Y, Thiberville L, Ricordel C, Thomas De Montpreville V, Chalabreysse L, Hofman V, Molina T, Fournel P, Bigay Game L, Besse B, Girard N. Treatment strategies for thymic carcinoma in a real-life setting. Insights from the RYTHMIC network. Eur J Cancer. 2022 Feb;162:118-127. doi: 10.1016/j.ejca.2021.11.028. Epub 2021 Dec 26.
- Thomas de Montpreville V, Mansuet-Lupo A, Le Naoures C, Chalabreysse L, De Muret A, Hofman V, Rouquette I, Piton N, Dubois R, Benitez JC, Girard N, Besse B, Marx A, Molina TJ. Micronodular thymic carcinoma with lymphoid hyperplasia: relevance of immunohistochemistry with a small panel of antibodies for diagnosis-a RYTHMIC study. Virchows Arch. 2021 Oct;479(4):741-746. doi: 10.1007/s00428-021-03044-2. Epub 2021 Feb 24.
- Benitez JC, Boucher ME, Dansin E, Kerjouan M, Bigay-Game L, Pichon E, Thillays F, Falcoz PE, Lyubimova S, Oulkhouir Y, Calcagno F, Thiberville L, Clement-Duchene C, Westeel V, Missy P, Thomas PA, Maury JM, Molina T, Girard N, Besse B. Central Nervous System Metastases in Thymic Epithelial Tumors: A Brief Report of Real-World Insight From RYTHMIC. J Thorac Oncol. 2021 Dec;16(12):2144-2149. doi: 10.1016/j.jtho.2021.08.008. Epub 2021 Aug 26.
- Basse C, Botticella A, Molina TJ, Falcoz PE, Oulkhouir Y, Kerjouan M, Pichon E, Westeel V, Thiberville L, Quantin X, Clement-Duchene C, Khalifa J, Tinier FL, Ginoux M, Thillays F, Mordant P, Besse B, Thomas PA, Pechoux CL, Girard N. RADIORYTHMIC: Phase III, Opened, Randomized Study of Postoperative Radiotherapy Versus Surveillance in Stage IIb/III of Masaoka Koga Thymoma after Complete Surgical Resection. Clin Lung Cancer. 2021 Sep;22(5):469-472. doi: 10.1016/j.cllc.2021.01.020. Epub 2021 Feb 4.
- Noel N, Le Roy A, Hot A, Saadoun D, Lazaro E, Levesque H, Le Gouellec N, Meaux-Ruault N, Nguyen T, Costedoat-Chalumeau N, Amieux B, Fontana A, De Gennes C, Fulpin J, Thomas PA, Bluthgen MV, Besse B, Lambotte O. Systemic lupus erythematosus associated with thymoma: A fifteen-year observational study in France. Autoimmun Rev. 2020 Mar;19(3):102464. doi: 10.1016/j.autrev.2020.102464. Epub 2020 Jan 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IFCT-1104 RYTHMIC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .