- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02724696
Observatorio Nacional Francés de Pacientes con Tumor Epitelial Tímico (RYTHMIC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
RYTHMIC (Réseau tumeurs THYMiques et Cancer) es una red nacional de TET designada en 2012 por el Instituto Nacional del Cáncer de Francia. Los objetivos de la red son la gestión de juntas clínicas de tumores y la revisión anatomopatológica central de todos los casos. RYTHMIC Tumor Board se basa en el diagnóstico histopatológico inicial.
RYTHMIC es una herramienta integral para la investigación:
- para mejorar el manejo de los pacientes
- para monitorear acciones dedicadas
- para evaluar a los pacientes para futuros ensayos traslacionales y clínicos
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Franck Morin
- Correo electrónico: contact@ifct.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75005
- Reclutamiento
- Paris - Institut Curie
-
Contacto:
- Nicolas GIRARD, Pr
- Correo electrónico: contact@ifct.fr
-
Villejuif, Francia, 94800
- Reclutamiento
- Villejuif - Institut Gustave Roussy
-
Contacto:
- Benjamin BESSE, Dr
- Correo electrónico: contact@ifct.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con Tumores Epiteliales Tímicos
Criterio de exclusión:
- histología distinta de los tumores epiteliales tímicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tipo histológico
Periodo de tiempo: 5 años
|
tipo histológico según la clasificación de la OMS 2004/2015
|
5 años
|
Etapa Masaoka-Koga
Periodo de tiempo: 5 años
|
Etapa Masaoka-Koga
|
5 años
|
Etapa ITMIG/IASLC 2014/2015
Periodo de tiempo: 5 años
|
Etapa ITMIG/IASLC 2014/2015
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Preguntas planteadas en la junta multidisciplinar de expertos nacionales en tumores
Periodo de tiempo: 5 años
|
Diagnóstico/Imágenes, Cirugía, Quimioterapia, Radioterapia
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin BESSE, Dr, Villejuif - Gustave Roussy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chalabreysse L, Thomas De Montpreville V, De Muret A, Hofman V, Lantuejoul S, Parrens M, Payan MJ, Rouquette I, Secq V, Girard N, Marx A, Besse B, Molina TJ. [Rythmic-pathology: the French national pathology network for thymic epithelial tumours]. Ann Pathol. 2014 Feb;34(1):87-91. doi: 10.1016/j.annpat.2014.01.010. Epub 2014 Feb 21. French.
- Hadoux J, Girard N, Besse B. [Thymic epithelial neoplasms: updates on diagnosis, staging, biology and management in France]. Bull Cancer. 2012 Nov;99(11):1045-55. doi: 10.1684/bdc.2012.1659. French.
- Thomas de Montpreville V, Quilhot P, Chalabreysse L, De Muret A, Hofman V, Lantuejoul S, Parrens M, Payan MJ, Rouquette I, Secq V, Girard N, Besse B, Marx A, Molina TJ. Glut-1 intensity and pattern of expression in thymic epithelial tumors are predictive of WHO subtypes. Pathol Res Pract. 2015 Dec;211(12):996-1002. doi: 10.1016/j.prp.2015.10.005. Epub 2015 Oct 19.
- Remon J, Girard N, Mazieres J, Dansin E, Pichon E, Greillier L, Dubos C, Lindsay CR, Besse B. Sunitinib in patients with advanced thymic malignancies: Cohort from the French RYTHMIC network. Lung Cancer. 2016 Jul;97:99-104. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.04.024. Epub 2016 May 3. Erratum In: Lung Cancer. 2016 Nov;101:146.
- Merveilleux du Vignaux C, Dansin E, Mhanna L, Greillier L, Pichon E, Kerjouan M, Clement-Duchene C, Mennecier B, Westeel V, Robert M, Quantin X, Zalcman G, Thiberville L, Lena H, Molina T, Calcagno F, Fournel P, Mazieres J, Besse B, Girard N. Systemic Therapy in Advanced Thymic Epithelial Tumors: Insights from the RYTHMIC Prospective Cohort. J Thorac Oncol. 2018 Nov;13(11):1762-1770. doi: 10.1016/j.jtho.2018.08.005. Epub 2018 Aug 21.
- Basse C, Thureau S, Bota S, Dansin E, Thomas PA, Pichon E, Lena H, Massabeau C, Clement-Duchene C, Massard G, Westeel V, Quantin X, Oulkhouir Y, Danhier S, Lerouge D, Tanguy R, Thillays F, Le Pechoux C, Dubray B, Thiberville L, Besse B, Girard N. Multidisciplinary Tumor Board Decision Making for Postoperative Radiotherapy in Thymic Epithelial Tumors: Insights from the RYTHMIC Prospective Cohort. J Thorac Oncol. 2017 Nov;12(11):1715-1722. doi: 10.1016/j.jtho.2017.07.023. Epub 2017 Jul 31.
- Drevet G, Collaud S, Tronc F, Girard N, Maury JM. Optimal management of thymic malignancies: current perspectives. Cancer Manag Res. 2019 Jul 22;11:6803-6814. doi: 10.2147/CMAR.S171683. eCollection 2019.
- Remon J, Girard N, Mazieres J, Dansin E, Pichon E, Greillier L, Dubos C, Lindsay CR, Besse B. Erratum to "Sunitinib in patients with advanced thymic malignancies: cohort from the French RYTHMIC network" [Lung Cancer, 97 (July 2016), 99-104]. Lung Cancer. 2016 Nov;101:146. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.09.014. Epub 2016 Oct 6. No abstract available.
- Rouquette I, Taranchon-Clermont E, Gilhodes J, Bluthgen MV, Perallon R, Chalabreysse L, De Muret A, Hofman V, Marx A, Parrens M, Secq V, Thomas de Montpreville V, Galateau-Salle F, Brousset P, Milia J, Girard N, Besse B, Molina TJ, Mazieres J. Immune biomarkers in thymic epithelial tumors: expression patterns, prognostic value and comparison of diagnostic tests for PD-L1. Biomark Res. 2019 Dec 4;7:28. doi: 10.1186/s40364-019-0177-8. eCollection 2019.
- Girard N, Merveilleux Du Vignaux C, Molina T, Besse B, Rythmic R. [Thymic tumors]. Rev Prat. 2017 Apr;67(4):430-434. French.
- Chalabreysse L, Dubois R, Hofman V, Le Naoures C, Mansuet-Lupo A, de Montpreville VT, De Muret A, Parrens M, Piton N, Rouquette I, Secq V, Singeorzan C, Marx A, Girard N, Besse B, Molina TJ. [Thymoma and squamous thymic carcinoma diagnosis; experience from the RYTHMIC network]. Ann Pathol. 2021 Apr;41(2):154-165. doi: 10.1016/j.annpat.2020.11.002. Epub 2020 Dec 10. French.
- Molina TJ, Bluthgen MV, Chalabreysse L, de Montpreville VT, de Muret A, Dubois R, Hofman V, Lantuejoul S, le Naoures C, Mansuet-Lupo A, Parrens M, Piton N, Rouquette I, Secq V, Girard N, Marx A, Besse B. Impact of expert pathologic review of thymic epithelial tumours on diagnosis and management in a real-life setting: A RYTHMIC study. Eur J Cancer. 2021 Jan;143:158-167. doi: 10.1016/j.ejca.2020.11.011. Epub 2020 Dec 11.
- Petat A, Dansin E, Calcagno F, Greillier L, Pichon E, Kerjouan M, Clement-Duchene C, Mennecier B, Westeel V, Thillays F, Quantin X, Oulkhouir Y, Thiberville L, Ricordel C, Thomas De Montpreville V, Chalabreysse L, Hofman V, Molina T, Fournel P, Bigay Game L, Besse B, Girard N. Treatment strategies for thymic carcinoma in a real-life setting. Insights from the RYTHMIC network. Eur J Cancer. 2022 Feb;162:118-127. doi: 10.1016/j.ejca.2021.11.028. Epub 2021 Dec 26.
- Thomas de Montpreville V, Mansuet-Lupo A, Le Naoures C, Chalabreysse L, De Muret A, Hofman V, Rouquette I, Piton N, Dubois R, Benitez JC, Girard N, Besse B, Marx A, Molina TJ. Micronodular thymic carcinoma with lymphoid hyperplasia: relevance of immunohistochemistry with a small panel of antibodies for diagnosis-a RYTHMIC study. Virchows Arch. 2021 Oct;479(4):741-746. doi: 10.1007/s00428-021-03044-2. Epub 2021 Feb 24.
- Benitez JC, Boucher ME, Dansin E, Kerjouan M, Bigay-Game L, Pichon E, Thillays F, Falcoz PE, Lyubimova S, Oulkhouir Y, Calcagno F, Thiberville L, Clement-Duchene C, Westeel V, Missy P, Thomas PA, Maury JM, Molina T, Girard N, Besse B. Central Nervous System Metastases in Thymic Epithelial Tumors: A Brief Report of Real-World Insight From RYTHMIC. J Thorac Oncol. 2021 Dec;16(12):2144-2149. doi: 10.1016/j.jtho.2021.08.008. Epub 2021 Aug 26.
- Basse C, Botticella A, Molina TJ, Falcoz PE, Oulkhouir Y, Kerjouan M, Pichon E, Westeel V, Thiberville L, Quantin X, Clement-Duchene C, Khalifa J, Tinier FL, Ginoux M, Thillays F, Mordant P, Besse B, Thomas PA, Pechoux CL, Girard N. RADIORYTHMIC: Phase III, Opened, Randomized Study of Postoperative Radiotherapy Versus Surveillance in Stage IIb/III of Masaoka Koga Thymoma after Complete Surgical Resection. Clin Lung Cancer. 2021 Sep;22(5):469-472. doi: 10.1016/j.cllc.2021.01.020. Epub 2021 Feb 4.
- Noel N, Le Roy A, Hot A, Saadoun D, Lazaro E, Levesque H, Le Gouellec N, Meaux-Ruault N, Nguyen T, Costedoat-Chalumeau N, Amieux B, Fontana A, De Gennes C, Fulpin J, Thomas PA, Bluthgen MV, Besse B, Lambotte O. Systemic lupus erythematosus associated with thymoma: A fifteen-year observational study in France. Autoimmun Rev. 2020 Mar;19(3):102464. doi: 10.1016/j.autrev.2020.102464. Epub 2020 Jan 7.
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- IFCT-1104 RYTHMIC
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Ensayos clínicos sobre Tumor epitelial tímico
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Aadi Bioscience, Inc.ReclutamientoTumor sólido avanzado | Tumor | Tumor SólidoEstados Unidos
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Sorrento Therapeutics, Inc.RetiradoTumor solido | Tumor sólido en recaída | Tumor refractario
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamientoTumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, AdultoEstados Unidos
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterReclutamientoTumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, AdultoEstados Unidos, Puerto Rico
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterReclutamientoTumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, AdultoEstados Unidos, Puerto Rico
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RemeGen Co., Ltd.TerminadoTumor sólido metastásico | Tumor sólido localmente avanzado | Tumor sólido irresecableAustralia
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National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalReclutamiento
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Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.ReclutamientoNeoplasias | Tumor solido | Tumor malignoPorcelana
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