Французская национальная обсерватория пациентов с эпителиальной опухолью тимуса (RYTHMIC)
23 мая 2023 г. обновлено: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
RYTHMIC (Réseau tumeurs THYMiques et Cancer) — французская общенациональная сеть ТЭТ с целью территориального охвата региональными экспертными центрами и систематического обсуждения ведения пациентов на национальном совете по онкологическим заболеваниям.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
RYTHMIC (Réseau tumeurs THYMiques et Cancer) — общенациональная сеть ТЭТ, созданная в 2012 году Национальным институтом рака Франции. Задачами сети являются управление клиническими консилиумами по опухолям и центральный патологоанатомический обзор всех случаев. RYTHMIC Tumor Board основан на первоначальном гистопатологическом диагнозе.
RYTHMIC — это комплексный инструмент для исследования:
- улучшить ведение пациентов
- следить за целевыми действиями
- для скрининга пациентов для будущих трансляционных и клинических испытаний
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3262
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Franck Morin
- Электронная почта: contact@ifct.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75005
- Рекрутинг
- Paris - Institut Curie
-
Контакт:
- Nicolas GIRARD, Pr
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Villejuif, Франция, 94800
- Рекрутинг
- Villejuif - Institut Gustave Roussy
-
Контакт:
- Benjamin BESSE, Dr
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с эпителиальными опухолями тимуса
Описание
Критерии включения:
- пациент с эпителиальными опухолями тимуса
Критерий исключения:
- гистология, кроме эпителиальных опухолей тимуса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гистологический тип
Временное ограничение: 5 лет
|
гистологический тип по классификации ВОЗ 2004/2015 гг.
|
5 лет
|
|
Этап Масаока-Кога
Временное ограничение: 5 лет
|
Этап Масаока-Кога
|
5 лет
|
|
ITMIG/IASLC этап 2014/2015
Временное ограничение: 5 лет
|
ITMIG/IASLC этап 2014/2015
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вопросы, поднятые на национальном экспертном многопрофильном онкосовете
Временное ограничение: 5 лет
|
Диагностика/визуализация, Хирургия, Химиотерапия, Лучевая терапия
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Benjamin BESSE, Dr, Villejuif - Gustave Roussy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chalabreysse L, Thomas De Montpreville V, De Muret A, Hofman V, Lantuejoul S, Parrens M, Payan MJ, Rouquette I, Secq V, Girard N, Marx A, Besse B, Molina TJ. [Rythmic-pathology: the French national pathology network for thymic epithelial tumours]. Ann Pathol. 2014 Feb;34(1):87-91. doi: 10.1016/j.annpat.2014.01.010. Epub 2014 Feb 21. French.
- Hadoux J, Girard N, Besse B. [Thymic epithelial neoplasms: updates on diagnosis, staging, biology and management in France]. Bull Cancer. 2012 Nov;99(11):1045-55. doi: 10.1684/bdc.2012.1659. French.
- Thomas de Montpreville V, Quilhot P, Chalabreysse L, De Muret A, Hofman V, Lantuejoul S, Parrens M, Payan MJ, Rouquette I, Secq V, Girard N, Besse B, Marx A, Molina TJ. Glut-1 intensity and pattern of expression in thymic epithelial tumors are predictive of WHO subtypes. Pathol Res Pract. 2015 Dec;211(12):996-1002. doi: 10.1016/j.prp.2015.10.005. Epub 2015 Oct 19.
- Remon J, Girard N, Mazieres J, Dansin E, Pichon E, Greillier L, Dubos C, Lindsay CR, Besse B. Sunitinib in patients with advanced thymic malignancies: Cohort from the French RYTHMIC network. Lung Cancer. 2016 Jul;97:99-104. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.04.024. Epub 2016 May 3. Erratum In: Lung Cancer. 2016 Nov;101:146.
- Merveilleux du Vignaux C, Dansin E, Mhanna L, Greillier L, Pichon E, Kerjouan M, Clement-Duchene C, Mennecier B, Westeel V, Robert M, Quantin X, Zalcman G, Thiberville L, Lena H, Molina T, Calcagno F, Fournel P, Mazieres J, Besse B, Girard N. Systemic Therapy in Advanced Thymic Epithelial Tumors: Insights from the RYTHMIC Prospective Cohort. J Thorac Oncol. 2018 Nov;13(11):1762-1770. doi: 10.1016/j.jtho.2018.08.005. Epub 2018 Aug 21.
- Basse C, Thureau S, Bota S, Dansin E, Thomas PA, Pichon E, Lena H, Massabeau C, Clement-Duchene C, Massard G, Westeel V, Quantin X, Oulkhouir Y, Danhier S, Lerouge D, Tanguy R, Thillays F, Le Pechoux C, Dubray B, Thiberville L, Besse B, Girard N. Multidisciplinary Tumor Board Decision Making for Postoperative Radiotherapy in Thymic Epithelial Tumors: Insights from the RYTHMIC Prospective Cohort. J Thorac Oncol. 2017 Nov;12(11):1715-1722. doi: 10.1016/j.jtho.2017.07.023. Epub 2017 Jul 31.
- Drevet G, Collaud S, Tronc F, Girard N, Maury JM. Optimal management of thymic malignancies: current perspectives. Cancer Manag Res. 2019 Jul 22;11:6803-6814. doi: 10.2147/CMAR.S171683. eCollection 2019.
- Remon J, Girard N, Mazieres J, Dansin E, Pichon E, Greillier L, Dubos C, Lindsay CR, Besse B. Erratum to "Sunitinib in patients with advanced thymic malignancies: cohort from the French RYTHMIC network" [Lung Cancer, 97 (July 2016), 99-104]. Lung Cancer. 2016 Nov;101:146. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.09.014. Epub 2016 Oct 6. No abstract available.
- Rouquette I, Taranchon-Clermont E, Gilhodes J, Bluthgen MV, Perallon R, Chalabreysse L, De Muret A, Hofman V, Marx A, Parrens M, Secq V, Thomas de Montpreville V, Galateau-Salle F, Brousset P, Milia J, Girard N, Besse B, Molina TJ, Mazieres J. Immune biomarkers in thymic epithelial tumors: expression patterns, prognostic value and comparison of diagnostic tests for PD-L1. Biomark Res. 2019 Dec 4;7:28. doi: 10.1186/s40364-019-0177-8. eCollection 2019.
- Girard N, Merveilleux Du Vignaux C, Molina T, Besse B, Rythmic R. [Thymic tumors]. Rev Prat. 2017 Apr;67(4):430-434. French.
- Chalabreysse L, Dubois R, Hofman V, Le Naoures C, Mansuet-Lupo A, de Montpreville VT, De Muret A, Parrens M, Piton N, Rouquette I, Secq V, Singeorzan C, Marx A, Girard N, Besse B, Molina TJ. [Thymoma and squamous thymic carcinoma diagnosis; experience from the RYTHMIC network]. Ann Pathol. 2021 Apr;41(2):154-165. doi: 10.1016/j.annpat.2020.11.002. Epub 2020 Dec 10. French.
- Molina TJ, Bluthgen MV, Chalabreysse L, de Montpreville VT, de Muret A, Dubois R, Hofman V, Lantuejoul S, le Naoures C, Mansuet-Lupo A, Parrens M, Piton N, Rouquette I, Secq V, Girard N, Marx A, Besse B. Impact of expert pathologic review of thymic epithelial tumours on diagnosis and management in a real-life setting: A RYTHMIC study. Eur J Cancer. 2021 Jan;143:158-167. doi: 10.1016/j.ejca.2020.11.011. Epub 2020 Dec 11.
- Petat A, Dansin E, Calcagno F, Greillier L, Pichon E, Kerjouan M, Clement-Duchene C, Mennecier B, Westeel V, Thillays F, Quantin X, Oulkhouir Y, Thiberville L, Ricordel C, Thomas De Montpreville V, Chalabreysse L, Hofman V, Molina T, Fournel P, Bigay Game L, Besse B, Girard N. Treatment strategies for thymic carcinoma in a real-life setting. Insights from the RYTHMIC network. Eur J Cancer. 2022 Feb;162:118-127. doi: 10.1016/j.ejca.2021.11.028. Epub 2021 Dec 26.
- Thomas de Montpreville V, Mansuet-Lupo A, Le Naoures C, Chalabreysse L, De Muret A, Hofman V, Rouquette I, Piton N, Dubois R, Benitez JC, Girard N, Besse B, Marx A, Molina TJ. Micronodular thymic carcinoma with lymphoid hyperplasia: relevance of immunohistochemistry with a small panel of antibodies for diagnosis-a RYTHMIC study. Virchows Arch. 2021 Oct;479(4):741-746. doi: 10.1007/s00428-021-03044-2. Epub 2021 Feb 24.
- Benitez JC, Boucher ME, Dansin E, Kerjouan M, Bigay-Game L, Pichon E, Thillays F, Falcoz PE, Lyubimova S, Oulkhouir Y, Calcagno F, Thiberville L, Clement-Duchene C, Westeel V, Missy P, Thomas PA, Maury JM, Molina T, Girard N, Besse B. Central Nervous System Metastases in Thymic Epithelial Tumors: A Brief Report of Real-World Insight From RYTHMIC. J Thorac Oncol. 2021 Dec;16(12):2144-2149. doi: 10.1016/j.jtho.2021.08.008. Epub 2021 Aug 26.
- Basse C, Botticella A, Molina TJ, Falcoz PE, Oulkhouir Y, Kerjouan M, Pichon E, Westeel V, Thiberville L, Quantin X, Clement-Duchene C, Khalifa J, Tinier FL, Ginoux M, Thillays F, Mordant P, Besse B, Thomas PA, Pechoux CL, Girard N. RADIORYTHMIC: Phase III, Opened, Randomized Study of Postoperative Radiotherapy Versus Surveillance in Stage IIb/III of Masaoka Koga Thymoma after Complete Surgical Resection. Clin Lung Cancer. 2021 Sep;22(5):469-472. doi: 10.1016/j.cllc.2021.01.020. Epub 2021 Feb 4.
- Noel N, Le Roy A, Hot A, Saadoun D, Lazaro E, Levesque H, Le Gouellec N, Meaux-Ruault N, Nguyen T, Costedoat-Chalumeau N, Amieux B, Fontana A, De Gennes C, Fulpin J, Thomas PA, Bluthgen MV, Besse B, Lambotte O. Systemic lupus erythematosus associated with thymoma: A fifteen-year observational study in France. Autoimmun Rev. 2020 Mar;19(3):102464. doi: 10.1016/j.autrev.2020.102464. Epub 2020 Jan 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IFCT-1104 RYTHMIC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .